Conversion de l'analgésie du travail pour l'accouchement par césarienne intrapartum : DPE contre CSE contre péridurale
15 août 2023 mis à jour par: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Conversion de l'analgésie du travail pour l'accouchement par césarienne intrapartum : péridurale par ponction durale vs péridurale rachidienne combinée vs péridurale
Alors que la péridurale par ponction durale (DPE) gagne en popularité pour l'analgésie du travail, il est important de comprendre son impact sur les résultats chez les parturientes.
Des études antérieures ont montré que les cathéters périduraux placés via la technique péridurale combinée ont plus de succès lors de la conversion chirurgicale pour l'accouchement par césarienne que les cathéters placés via les techniques traditionnelles.
Nous visons à déterminer si les cathéters périduraux placés par une technique DPE auront également une conversion réussie accrue pour l'anesthésie chirurgicale en procédant à un examen rétrospectif de tous les CD au cours de la période d'étude.
Si une association est trouvée, cela pourrait être un autre avantage du DPE pour l'analgésie du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers médicaux électroniques seront recherchés pour toutes les césariennes intrapartum effectuées du 1er février 2017 au 30 mai 2021 (Mayo Clinic) et du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022 (BC Women's Hospital).
A partir de cette liste, les patientes ayant eu un accouchement par césarienne avec un cathéter péridural seront identifiées et réparties en trois groupes en fonction du type de bloc neuraxial répertorié dans le document bloc du dossier médical de la patiente :
Groupe 1 - Péridurale ponction durale Groupe 2 - Péridurale Groupe 3 - Combiné rachi-péridurale
L'échec de la conversion du cathéter péridural en anesthésie chirurgicale lors de l'accouchement par césarienne sera défini par l'exigence d'un deuxième anesthésique au moment de la chirurgie, y compris les techniques épidurales rachidiennes ou répétées ou l'anesthésie générale au moment de l'accouchement par césarienne
Collecte des données : Toutes les données seront collectées rétrospectivement à partir du dossier médical électronique.
- Type de bloc neuraxial
- Taille d'aiguille utilisée pour DPE ou CSE : 25 g ou 27 g
- Durée entre la mise en place de la péridurale et le CD (heure de la mise en place de la péridurale ; heure de l'accouchement)
- Nombre de recharges péridurales
- Type et quantité de médicaments utilisés pour la conversion en anesthésie chirurgicale
- Urgence de la césarienne
- Documentation des voies respiratoires indiquant une anesthésie générale (le cas échéant)
- Durée (temps) de l'intervention chirurgicale
Les autres données recueillies à partir des dossiers électroniques des patients comprendront :
- Données démographiques maternelles : parité, nombre de césariennes antérieures, poids, taille, IMC
- Caractéristiques fœtales (poids à la naissance, scores d'Apgar)
Indication pour la césarienne
- Détresse fœtale (NRFHT, intolérance fœtale au travail)
- Échec du travail (échec de dilatation, échec de descente)
- Échec de l'accouchement vaginal opératoire
- Comorbidité maternelle
- Urgence (prolapsus du cordon, décollement, rupture utérine)
- Anesthésiste (formé en bourse : O/N) au moment de l'accouchement par césarienne
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parturientes qui subissent un accouchement par césarienne intrapartum avec une péridurale déjà en place.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec analgésie neuraxiale du travail (CSE, DPE ou péridurale) qui ont un accouchement par césarienne intrapartum
- Gestation unique
Critère d'exclusion:
- Pas d'anesthésie locale en péridurale pour césarienne (en situation d'urgence)
- Ponction durale accidentelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Péridurale de ponction durale (DPE)
Sujets ayant reçu une analgésie neuraxiale du travail de ponction durale épidurale pour un accouchement par césarienne intrapartum
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Cathéters périduraux placés via la technique DPE
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Péridurale rachidienne combinée (CSE)
Sujets ayant reçu une analgésie neuraxiale du travail de la péridurale rachidienne combinée pour l'accouchement par césarienne intrapartum
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Cathéters périduraux placés via la technique CSE
|
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Péridurale traditionnelle
Sujets ayant reçu une analgésie neuraxiale du travail de la péridurale pour un accouchement par césarienne intrapartum
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Placement de cathéter péridural traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conversion à l'anesthésie chirurgicale
Délai: Ligne de base
|
Nombre de sujets ayant réussi la conversion en anesthésie chirurgicale pour un accouchement par césarienne intrapartum
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Première publication (Réel)
24 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-004677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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