- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05514431
Conversão de analgesia de parto para cesariana intraparto: DPE v CSE v Epidural
Conversão de analgesia de parto para cesariana intraparto: punção dural epidural versus epidural espinhal combinada x epidural
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os registros médicos eletrônicos serão pesquisados para todas as cesáreas intraparto realizadas de 1º de fevereiro de 2017 a 30 de maio de 2021 (Mayo Clinic) e de 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022 (BC Women's Hospital).
A partir dessa lista, as pacientes que tiveram parto cesáreo com cateter peridural serão identificadas e divididas em três grupos com base no tipo de bloqueio do neuroeixo listado no documento do bloco do prontuário da paciente:
Grupo 1 - Punção dural epidural Grupo 2 - Epidural Grupo 3 - Combinação raqui-peridural
A falha na conversão do cateter peridural para anestesia cirúrgica na cesariana será definida pela necessidade de um segundo anestésico no momento da cirurgia, incluindo técnicas espinais ou epidurais repetidas ou anestesia geral no momento da cesariana
Coleta de Dados: Todos os dados serão coletados retrospectivamente do prontuário eletrônico.
- Tipo de bloqueio neuroaxial
- Tamanho da agulha usada para DPE ou CSE: 25 g ou 27 g
- Duração do tempo desde a colocação da epidural até a CD (Tempo da colocação da epidural; hora do parto)
- Número de recargas epidural
- Tipo e quantidade de medicamento usado para conversão para anestesia cirúrgica
- Urgência de cesariana
- Documentação da via aérea indicativa de anestesia geral (se aplicável)
- Duração (tempo) do procedimento cirúrgico
Outros dados coletados dos registros eletrônicos do paciente incluirão:
- Dados demográficos maternos: Paridade, número de cesáreas anteriores, peso, altura, IMC
- Características fetais (peso ao nascer, escores de Apgar)
Indicação de cesariana
- Sofrimento fetal (NRFHT, intolerância fetal ao trabalho de parto)
- Falha do trabalho de parto (falha na dilatação, falha na descida)
- Falha no parto vaginal operatório
- comorbidade materna
- Emergência (prolapso de cordão, descolamento, ruptura uterina)
- Anestesiologista (Fellowship treinado: S/N) no momento da cesariana
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com analgesia de parto neuraxial (CSE, DPE ou Epidural) que tiveram uma cesariana intraparto
- gestação única
Critério de exclusão:
- Nenhum anestésico local administrado em peridural para cesariana (em situação de emergência)
- Punção dural inadvertida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Punção dural epidural (DPE)
Sujeitos que receberam analgesia de parto neuraxial de punção dural epidural para cesariana intraparto
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Cateteres epidurais colocados pela técnica DPE
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Epidural espinhal combinada (CSE)
Indivíduos que receberam analgesia de parto neuraxial de epidural espinhal combinada para cesariana intraparto
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Cateteres epidurais colocados através da técnica CSE
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Epidural Tradicional
Sujeitos que receberam analgesia de parto neuraxial de epidural para cesariana intraparto
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Colocação de cateter peridural tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conversão para anestesia cirúrgica
Prazo: Linha de base
|
Número de indivíduos com sucesso na conversão para anestesia cirúrgica para cesariana intraparto
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Injeções
- Injeções, coluna vertebral
- Métodos
- Injeções, epidural
Outros números de identificação do estudo
- 20-004677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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