Конверсия обезболивания родов для интранатального кесарева сечения: DPE v CSE v эпидуральная анестезия
15 августа 2023 г. обновлено: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Конверсия родовой анальгезии для интранатального кесарева сечения: эпидуральная пункция твердой мозговой оболочки против комбинированной спинальной эпидуральной анестезии против эпидуральной анестезии
Поскольку эпидуральная анестезия с пункцией твердой мозговой оболочки (DPE) становится все более популярной для обезболивания родов, важно понимать, как она влияет на исходы у рожениц.
Предыдущие исследования показали, что эпидуральные катетеры, установленные с помощью комбинированной спинальной эпидуральной техники, имеют больший успех при хирургической конверсии для кесарева сечения, чем катетеры, установленные традиционными методами.
Мы стремимся определить, будут ли эпидуральные катетеры, установленные методом DPE, также иметь повышенную успешную конверсию для хирургической анестезии, проведя ретроспективный обзор всех CD в течение периода исследования.
Если связь будет обнаружена, это может быть еще одним преимуществом DPE для обезболивания родов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
В электронных медицинских записях будет выполняться поиск всех интранатальных кесаревых сечений, выполненных с 1 февраля 2017 г. по 30 мая 2021 г. (клиника Майо) и с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г. (Женская больница Британской Колумбии).
Из этого списка пациентки, перенесшие кесарево сечение с помощью эпидурального катетера, будут определены и разделены на три группы в зависимости от типа нейроаксиальной блокады, указанного в блок-документе медицинской карты пациентки:
1 группа - эпидуральная пункция твердой мозговой оболочки 2 группа - эпидуральная 3 группа - комбинированная спинально-эпидуральная
Неэффективность конверсии эпидурального катетера в хирургическую анестезию при кесаревом сечении будет определяться необходимостью применения второго анестетика во время операции, включая спинальную или повторную эпидуральную анестезию или общую анестезию во время кесарева сечения.
Сбор данных: Все данные будут собираться ретроспективно из электронной медицинской карты.
- Тип нейроаксиальной блокады
- Размер иглы, используемой для DPE или CSE: 25 г или 27 г
- Продолжительность времени от эпидуральной анестезии до CD (время эпидуральной анестезии; время доставки)
- Количество повторных эпидуральных анестезий
- Тип и количество лекарств, используемых для конверсии в хирургическую анестезию
- Срочность кесарева сечения
- Документация по дыхательным путям, указывающая на общую анестезию (если применимо)
- Продолжительность (время) оперативного вмешательства
Другие данные, собранные из электронных карт пациентов, будут включать:
- Демографические данные матери: паритет, количество предшествующих кесаревых сечений, вес, рост, ИМТ.
- Характеристики плода (вес при рождении, баллы по шкале Апгар)
Показания к кесареву сечению
- Дистресс плода (NRFHT, непереносимость родов плодом)
- Отказ от родов (неспособность раскрыться, не опуститься)
- Неудачные оперативные вагинальные роды
- Материнская коморбидность
- Неотложная помощь (выпадение пуповины, отслойка, разрыв матки)
- Анестезиолог (стажировка: Да/Нет) во время кесарева сечения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- BC Women's Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Роженицы, перенесшие интранатальное кесарево сечение с эпидуральной анестезией уже на месте.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с нейроаксиальной анальгезией родов (CSE, DPE или эпидуральная анестезия), у которых было интранатальное кесарево сечение
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Местная анестезия не вводится эпидурально при кесаревом сечении (в экстренной ситуации)
- Непреднамеренный прокол твердой мозговой оболочки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпидуральная пункция твердой мозговой оболочки (ДПЭ)
Субъекты, получившие нейроаксиальную анальгезию родов эпидуральной пункцией твердой мозговой оболочки для интранатального кесарева сечения
|
Эпидуральные катетеры, установленные с помощью техники DPE
|
|
Комбинированная спинальная эпидуральная анестезия (КСЭ)
Субъекты, получившие нейроаксиальную анальгезию родов комбинированной спинальной эпидуральной анестезией для интранатального кесарева сечения
|
Эпидуральные катетеры, установленные с помощью техники CSE
|
|
Традиционная эпидуральная анестезия
Субъекты, получившие нейроаксиальную родовую анестезию эпидуральной анестезией для интранатального кесарева сечения
|
Традиционная установка эпидурального катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход на хирургическую анестезию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество субъектов, успешно перешедших на хирургическую анестезию при интранатальном кесаревом сечении
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-004677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника эпидуральной пункции твердой мозговой оболочки (DPE)
-
University of ChileЗавершенныйЭпидуральная анальгезия | Родовая больЧили