Synnytyksensisäisen keisarileikkauksen synnytyksen analgesian muuntaminen: DPE v CSE v epiduraali
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Synnytyksen analgesian muuntaminen synnytyksensisäiseen keisarileikkaukseen: duraalipunktio epiduraali vs yhdistelmä spinaali epiduraali vs epiduraali
Koska duraalipunktioepiduraali (DPE) on kasvattamassa suosiotaan synnytyksen analgesiassa, on tärkeää ymmärtää, kuinka se vaikuttaa synnyttäjien tuloksiin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yhdistelmä-spinaali-epiduraalitekniikalla sijoitetut epiduraalikatetrit onnistuvat paremmin kirurgisessa muutoksessa keisarinleikkausta varten kuin perinteisillä tekniikoilla sijoitetut katetrit.
Pyrimme selvittämään, onko DPE-tekniikalla sijoitetuilla epiduraalikatetrilla myös parempi onnistunut muunnos kirurgista anestesiaa varten suorittamalla retrospektiivinen tarkastelu kaikista CD-arvoista tutkimusjakson aikana.
Jos yhteys löytyy, tämä voi olla toinen DPE:n etu synnytyksen analgesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköisiä potilastietoja haetaan kaikista synnytyksensisäisistä keisarileikkaussynnytyksistä 1.2.2017-30.5.2021 (Mayo Clinic) ja 1.1.2022-31.12.2022 (BC Women's Hospital).
Tästä luettelosta potilaat, joille on tehty keisarileikkaus epiduraalikatetrin avulla, tunnistetaan ja jaetaan kolmeen ryhmään potilaan sairauskertomuksen lohkoasiakirjassa mainitun hermotukoksen tyypin perusteella:
Ryhmä 1 - Duraalipunktio epiduraali Ryhmä 2 - Epiduraali Ryhmä 3 - Yhdistetty spinaali-epiduraali
Epiduraalikatetrin vaihtaminen kirurgiseen anestesiaan keisarinleikkauksen yhteydessä määritellään toisen nukutusaineen vaatimuksella leikkauksen yhteydessä, mukaan lukien spinaali- tai toistuva epiduraalitekniikka tai yleisanestesia keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tiedonkeruu: Kaikki tiedot kerätään takautuvasti sähköisestä sairauskertomuksesta.
- Neuraksiaalisen tukoksen tyyppi
- DPE:ssä tai CSE:ssä käytetyn neulan koko: 25 g tai 27 g
- Aika epiduraalista CD:hen (epiduraalin asettamisen aika; toimitusaika)
- Epiduraalin lisäysten määrä
- Kirurgiseen anestesiaan siirtymiseen käytetyn lääkkeen tyyppi ja määrä
- Kiireellinen keisarileikkaus
- Yleisanestesiaan viittaavat hengitystieasiakirjat (tarvittaessa)
- Kirurgisen toimenpiteen pituus (aika).
Muita potilastietojen sähköisistä tiedoista kerättyjä tietoja ovat:
- Äidin väestötiedot: Pariteetti, aikaisempien keisarileikkausten määrä, paino, pituus, BMI
- Sikiön ominaisuudet (syntymäpaino, Apgar-pisteet)
Indikaatio keisarinleikkaukseen
- Sikiön ahdistus (NRFHT, sikiön suvaitsemattomuus synnytykseen)
- Synnytyksen epäonnistuminen (epäonnistuminen laajentumisessa, epäonnistuminen laskeutumassa)
- Epäonnistunut operaatio emättimen kautta
- Äidin komorbiditeetti
- Hätätilanne (napanuoran esiinluiskahdus, irtoaminen, kohdun repeämä)
- Anestesiologi (Fellowship-koulutettu: K/E) keisarinleikkauksen yhteydessä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnyttäjät, joille tehdään synnytyksensisäinen keisarileikkaus epiduraalilla jo in situ.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on neuraksiaalinen synnytyskipu (CSE, DPE tai epiduraali), jotka ovat saaneet synnytyksen keisarinleikkauksen
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei paikallispuudutusta epiduraalissa keisarinleikkauksen yhteydessä (hätätilanteessa)
- Tahaton duraalireikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Duraalinen epiduraalipunktio (DPE)
Koehenkilöt, jotka saivat neuraksiaalista synnytyskipua epiduraalista duraalipunktiosta synnytyksensisäisen keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Epiduraalikatetrit sijoitettu DPE-tekniikalla
|
|
Yhdistetty selkärangan epiduraali (CSE)
Koehenkilöt, jotka saivat neuraksiaalista synnytyskipua yhdistettynä spinaaliseen epiduraaliin synnytyksensisäisen keisarinleikkauksen yhteydessä
|
CSE-tekniikalla sijoitetut epiduraalikatetrit
|
|
Perinteinen epiduraali
Koehenkilöt, jotka saivat neuraksiaalista synnytyskipua epiduraalista synnytyksensisäisen keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Perinteinen epiduraalikatetrin asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen kirurgiseen anestesiaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka onnistuivat siirtymään kirurgiseen anestesiaan synnytyksensisäisen keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-004677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .