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Umwandlung der Analgesie bei der Geburt für eine intrapartale Kaiserschnittentbindung: DPE gegen CSE gegen Epiduralanästhesie

15. August 2023 aktualisiert von: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Umstellung der Wehenanalgesie auf intrapartale Kaiserschnittentbindung: Duralpunktion Epidural vs. kombinierte spinale Epidural vs. Epidural

Da die Duralpunktion epidural (DPE) für die Analgesie der Wehen immer beliebter wird, ist es wichtig zu verstehen, wie sie sich auf die Ergebnisse bei Gebärenden auswirkt. Frühere Studien haben gezeigt, dass Epiduralkatheter, die mit der kombinierten spinalen Epiduraltechnik platziert werden, bei der chirurgischen Konversion für einen Kaiserschnitt erfolgreicher sind als Katheter, die mit herkömmlichen Techniken platziert wurden. Unser Ziel ist es, festzustellen, ob Epiduralkatheter, die mit einer DPE-Technik platziert wurden, auch eine erhöhte erfolgreiche Konversion für die chirurgische Anästhesie haben, indem wir eine retrospektive Überprüfung aller CD während des Studienzeitraums durchführen. Wenn eine Assoziation gefunden wird, könnte dies ein weiterer Vorteil von DPE für die Analgesie der Wehen sein.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Elektronische Patientenakten werden nach allen intrapartalen Kaiserschnittgeburten durchsucht, die vom 1. Februar 2017 bis 30. Mai 2021 (Mayo Clinic) und vom 1. Januar 2022 bis 31. Dezember 2022 (BC Women's Hospital) durchgeführt wurden.

Aus dieser Liste werden Patienten mit Kaiserschnitt mit Epiduralkatheter identifiziert und in drei Gruppen eingeteilt, basierend auf der Art der neuraxialen Blockade, die im Blockdokument der Krankenakte des Patienten aufgeführt ist:

Gruppe 1 – Duralpunktion epidural Gruppe 2 – epidural Gruppe 3 – kombiniert spinal-epidural

Das Scheitern der Umstellung des Epiduralkatheters auf eine chirurgische Anästhesie bei der Kaiserschnittentbindung wird durch die Notwendigkeit einer zweiten Anästhesie zum Zeitpunkt der Operation definiert, einschließlich spinaler oder wiederholter Epiduralanästhesie oder Vollnarkose zum Zeitpunkt der Kaiserschnittentbindung

Datenerhebung: Alle Daten werden nachträglich aus der elektronischen Patientenakte erhoben.

  1. Art der neuraxialen Blockade
  2. Größe der für DPE oder CSE verwendeten Nadel: 25 g oder 27 g
  3. Dauer von der epiduralen Anlage bis zum CD (Zeitpunkt der epiduralen Anlage; Zeitpunkt der Entbindung)
  4. Anzahl der epiduralen Aufladungen
  5. Art und Menge der für die Umstellung auf chirurgische Anästhesie verwendeten Medikamente
  6. Dringlichkeit eines Kaiserschnitts
  7. Atemwegsdokumentation, die auf eine Vollnarkose hinweist (falls zutreffend)
  8. Länge (Zeit) des chirurgischen Eingriffs

Andere Daten, die aus elektronischen Patientenakten gesammelt werden, umfassen:

  1. Demografische Daten der Mutter: Parität, Anzahl früherer Kaiserschnittgeburten, Gewicht, Größe, BMI
  2. Fötale Merkmale (Geburtsgewicht, Apgar-Scores)

  3. Indikation für Kaiserschnitt

    1. Fetaler Distress (NRFHT, fetale Wehenunverträglichkeit)
    2. Wehenversagen (Ausbleiben der Dilatation, Ausbleiben des Abstiegs)
    3. Fehlgeschlagene operative vaginale Entbindung
    4. Mütterliche Komorbidität
    5. Notfall (Nabelschnurvorfall, Abbruch, Uterusruptur)
  4. Anästhesist (Fellowship-Schulung: J/N) zum Zeitpunkt der Kaiserschnittentbindung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Women's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende, die sich einem intrapartalen Kaiserschnitt unterziehen, wobei eine Epiduralanästhesie bereits vorhanden ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit neuraxialer Wehenanalgesie (CSE, DPE oder Epidural), die einen intrapartalen Kaiserschnitt haben
  2. Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  1. Kein Lokalanästhetikum bei Epiduralanästhesie bei Kaiserschnitt (in Notfallsituation)
  2. Versehentliche Durapunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Duralpunktion epidural (DPE)
Probanden, die eine neuraxiale Wehenanalgesie der Durapunktion epidural für eine intrapartale Kaiserschnittentbindung erhielten
Verfahren: Dural Puncture Epidural (DPE)-Technik
Epiduralkatheter, platziert mittels DPE-Technik
Kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE)
Probanden, die eine neuraxiale Wehenanalgesie mit kombinierter spinaler Epiduralanästhesie für eine intrapartale Kaiserschnittentbindung erhielten
Verfahren: Kombinierte Spinal-Epidural (CSE)-Technik
Mittels CSE-Technik platzierte Epiduralkatheter
Traditionelle Epiduralanästhesie
Probanden, die eine epidurale neuroaxiale Wehenanalgesie für eine intrapartale Kaiserschnittentbindung erhalten haben
Verfahren: Epidural
Herkömmliche Epiduralkatheterplatzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umstellung auf chirurgische Anästhesie
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Probanden, bei denen die Umstellung auf chirurgische Anästhesie für eine intrapartale Kaiserschnittgeburt erfolgreich war
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-004677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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