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Conversione dell'analgesia del travaglio per parto cesareo intrapartum: DPE contro CSE contro epidurale

31 agosto 2026 aggiornato da: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Conversione dell'analgesia del travaglio per parto cesareo intrapartum: puntura durale epidurale vs spinale combinata epidurale vs epidurale

Poiché la puntura durale epidurale (DPE) sta diventando sempre più popolare per l'analgesia del travaglio, è importante capire come influisce sui risultati nelle partorienti. Studi precedenti hanno scoperto che i cateteri epidurali posizionati tramite la tecnica epidurale spinale combinata hanno un maggiore successo nella conversione chirurgica per il parto cesareo rispetto ai cateteri posizionati tramite tecniche tradizionali. Miriamo a determinare se i cateteri epidurali posizionati con una tecnica DPE avranno anche una maggiore conversione di successo per l'anestesia chirurgica conducendo una revisione retrospettiva di tutti i CD durante il periodo di studio. Se viene trovata un'associazione, questo potrebbe essere un altro vantaggio del DPE per l'analgesia del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cartelle cliniche elettroniche verranno cercate per tutti i parti cesarei intrapartum eseguiti dal 1° febbraio 2017 al 30 maggio 2021 (Mayo Clinic) e dal 1° gennaio 2022 al 31 dicembre 2022 (BC Women's Hospital).

Da questo elenco verranno identificate le pazienti che hanno avuto parto cesareo con catetere epidurale e suddivise in tre gruppi in base al tipo di blocco neuroassiale elencato nel documento di blocco della cartella clinica del paziente:

Gruppo 1 - Puntura durale epidurale Gruppo 2 - Epidurale Gruppo 3 - Combinata spinale-epidurale

Il fallimento della conversione del catetere epidurale in anestesia chirurgica al parto cesareo sarà definito dalla necessità di un secondo anestetico al momento dell'intervento chirurgico, comprese le tecniche epidurali spinali o ripetute o l'anestesia generale al momento del parto cesareo

Raccolta dati: tutti i dati saranno raccolti retrospettivamente dalla cartella clinica elettronica.

  1. Tipo di blocco neuroassiale
  2. Dimensione dell'ago utilizzato per DPE o CSE: 25 go 27 g
  3. Durata del tempo dal posizionamento epidurale fino al CD (tempo del posizionamento epidurale; tempo del parto)
  4. Numero di ricariche epidurali
  5. Tipo e quantità di farmaco utilizzato per la conversione all'anestesia chirurgica
  6. Urgenza del parto cesareo
  7. Documentazione delle vie aeree indicativa di anestesia generale (se applicabile)
  8. Durata (tempo) della procedura chirurgica

Altri dati raccolti dalle cartelle elettroniche dei pazienti includeranno:

  1. Dati demografici materni: parità, numero di parti cesarei precedenti, peso, altezza, BMI
  2. Caratteristiche fetali (peso alla nascita, punteggi di Apgar)

  3. Indicazione per parto cesareo

    1. Sofferenza fetale (NRFHT, intolleranza fetale al travaglio)
    2. Fallimento del travaglio (Mancata dilatazione, mancata discesa)
    3. Parto vaginale operativo fallito
    4. Comorbilità materna
    5. Emergenza (prolasso midollare, distacco, rottura uterina)
  4. Anestesista (Fellowship addestrato: S/N) al momento del parto cesareo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Women's Hospital
  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partorienti che si sottopongono a parto cesareo intrapartum con epidurale già in situ.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con analgesia neuroassiale del travaglio (CSE, DPE o epidurale) che hanno un parto cesareo intrapartum
  2. Gestazione singola

Criteri di esclusione:

  1. Nessun anestetico locale somministrato in epidurale per parto cesareo (in situazioni di emergenza)
  2. Puntura durale involontaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Puntura durale epidurale (DPE)
Soggetti che hanno ricevuto analgesia neuroassiale del travaglio di puntura durale epidurale per parto cesareo intrapartum
Procedura: Tecnica di puntura durale epidurale (DPE).
Cateteri epidurali posizionati tramite tecnica DPE
Epidurale spinale combinato (CSE)
Soggetti che hanno ricevuto analgesia neuroassiale del travaglio dell'epidurale spinale combinato per parto cesareo intrapartum
Procedura: Tecnica combinata spinale-epidurale (CSE).
Cateteri epidurali posizionati tramite tecnica CSE
Epidurale tradizionale
Soggetti che hanno ricevuto l'analgesia del travaglio neuroassiale dell'epidurale per il parto cesareo intrapartum
Procedura: Epidurale
Posizionamento tradizionale del catetere epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione in anestesia chirurgica
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di soggetti che hanno avuto successo nella conversione all'anestesia chirurgica per parto cesareo intrapartum
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-004677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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