Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvertering av arbeidsanalgesi for intrapartum keisersnitt: DPE v CSE v Epidural

15. august 2023 oppdatert av: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Konvertering av arbeidsanalgesi for intrapartum keisersnitt: Dural punktering epidural vs kombinert spinal epidural vs epidural

Ettersom duralpunksjonsepidural (DPE) øker i popularitet for arbeidsanalgesi, er det viktig å forstå hvordan det påvirker utfallene hos fødende. Tidligere studier har funnet at epiduralkatetre plassert via kombinert-spinal epiduralteknikk har større suksess ved kirurgisk konvertering for keisersnitt enn katetre plassert via tradisjonelle teknikker. Vi tar sikte på å avgjøre om epiduralkatetre plassert med en DPE-teknikk også vil ha en økt vellykket konvertering for kirurgisk anestesi ved å gjennomføre en retrospektiv gjennomgang av all CD i løpet av studieperioden. Hvis en assosiasjon blir funnet, kan dette være en annen fordel med DPE for arbeidsanalgesi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektroniske journaler vil bli søkt etter alle keisersnitt intrapartum utført fra 1. februar 2017 til 30. mai 2021 (Mayo Clinic) og fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022 (BC Women's Hospital).

Fra denne listen vil pasienter som har hatt keisersnitt med epiduralt kateter identifiseres og deles inn i tre grupper basert på typen nevraksial blokkering oppført i blokkdokumentet til pasientens journal:

Gruppe 1 - Dural punktering epidural Gruppe 2 - Epidural Gruppe 3 - Kombinert spinal-epidural

Mislykket konvertering av epiduralkateter til kirurgisk anestesi ved keisersnitt vil bli definert av kravet om en andre anestesi på operasjonstidspunktet, inkludert spinal eller gjentatt epidural teknikker eller generell anestesi ved keisersnittet.

Datainnsamling: Alle data vil bli samlet inn retrospektivt fra den elektroniske journalen.

  1. Type neuraksiell blokk
  2. Størrelse på nålen brukt for DPE eller CSE: 25 g eller 27 g
  3. Varighet av tid fra epidural plassering til CD (Time of epidural plassering; tidspunkt for levering)
  4. Antall epidural-påfyll
  5. Type og mengde medikament som brukes for konvertering til kirurgisk anestesi
  6. Det haster med keisersnitt
  7. Luftveisdokumentasjon som indikerer generell anestesi (hvis aktuelt)
  8. Lengde (tid) av kirurgisk prosedyre

Andre data samlet inn fra pasientens elektroniske journaler inkluderer:

  1. Mors demografi: Paritet, antall tidligere keisersnitt, vekt, høyde, BMI
  2. Fosterkarakteristikker (fødselsvekt, Apgar-score)

  3. Indikasjon for keisersnitt

    1. Fosterlidelse (NRFHT, føtal intoleranse av fødsel)
    2. Svikt i fødsel (unnlatelse av å utvide seg, manglende nedgang)
    3. Mislykket operativ vaginal levering
    4. Mors komorbiditet
    5. Nødsituasjon (strengprolaps, abrupsjon, livmorruptur)
  4. Anestesilege (stipendiatutdannet: J/N) ved keisersnitt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Women's Hospital
  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler som gjennomgår keisersnitt intrapartum med epidural allerede in situ.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med nevraksial arbeidsanalgesi (CSE, DPE eller epidural) som har en keisersnitt intrapartum
  2. Singleton svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen lokalbedøvelse gitt i epidural for keisersnitt (i nødssituasjon)
  2. Utilsiktet dural punktering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dural punktering epidural (DPE)
Personer som mottok nevraksial arbeidsanalgesi av dural punktering epidural for intrapartum keisersnitt
Fremgangsmåte: Dural Puncture Epidural (DPE) teknikk
Epiduralkatetre plassert via DPE-teknikk
Kombinert spinal epidural (CSE)
Personer som mottok nevraksial arbeidsanalgesi av kombinert spinal epidural for intrapartum keisersnitt
Fremgangsmåte: Kombinert spinal-epidural (CSE) teknikk
Epiduralkatetre plassert via CSE-teknikk
Tradisjonell epidural
Personer som mottok nevraksial arbeidsanalgesi av epidural for intrapartum keisersnitt
Fremgangsmåte: Epidural
Tradisjonell epidural kateterplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til kirurgisk anestesi
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pasienter som har vellykket konvertering til kirurgisk anestesi for keisersnitt intrapartum
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-004677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Dural Puncture Epidural (DPE) teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere