- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05514808
Intervence ke zlepšení znalostí o doplňcích stravy mezi univerzitními sportovci
Teorie intervence založené na plánovaném chování k ovlivnění záměrů a souvisejících determinant pro použití doplňků stravy mezi univerzitními sportovci na University of Guelph
Cílem tohoto projektu je zvýšit znalosti a ovlivnit záměr (a související determinanty) směřující k užívání doplňků stravy u populací ohrožených dopingem, jako jsou vysokoškolští sportovci. Naším cílem je zvýšit znalosti sportovců o doplňcích stravy, změnit jejich postoj, subjektivní normy a vnímanou kontrolu chování vůči užívání těchto doplňků, zvýšit jejich tělesné hodnocení a tím zvýšit jejich záměr přijímat živiny ze stravy jako první, než uvažují o doplňcích stravy. Navrhujeme konceptualizaci, implementaci a vyhodnocení výživového vzdělávacího programu o doplňcích stravy zaměřeného na univerzitní sportovce na univerzitách po celém Ontariu.
Účastníci se budou rekrutovat z univerzitních týmů na University of Guelph. Intervence bude testována na platnost a spolehlivost a bude implementována online prostřednictvím modulů Courselink po dobu 4 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny pomocí přístupu randomizované kontroly. Každý týden se účastníci seznámí s tématem souvisejícím s výživou, zdravím a hodnotovou etikou čistého sportu. Intervenční skupina obdrží další informace o doplňcích stravy, jejich přínosech a jejich rizicích. V této skupině bude také zahrnut doping a hodnocení těla a jejich vazby na užívání doplňků stravy. Před intervencí a na jejím konci, stejně jako 3 měsíce po intervenci, bude zadán dotazník hodnotící výsledné cíle. Mezi různými složkami zahrnutými v dotazníku bude jedna část hodnotit znalosti o zdraví, sportovní výživě a doplňcích stravy; a další bude shromažďovat odpovědi na prohlášení odrážející odlišné kognitivní konstrukty teorie plánovaného chování (TPB).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoká míra prevalence užívání doplňků stravy je trvale hlášena napříč sportovními disciplínami v atletické populaci a toto chování může být problematické. Užívání nezakázaných doplňků stravy a dopingových látek spolu souvisí: 1) některé doplňky stravy jsou „kontaminovány“ látkami zakázanými Světovou antidopingovou agenturou, což vede k případům neúmyslného dopingu; a 2) uživatelé suplementů jsou k užívání dopingu příznivější a pravděpodobněji se zapojí do užívání. Mnoho sportovců odvozuje své informace o suplementech z méně spolehlivých zdrojů, jak ukazuje pilotní studie provedená naším výzkumným týmem o suplementačních praktikách univerzitních sportovců na University of Guelph. Také 58,6 % těchto sportovců uvedlo, že chtějí získat více znalostí o doplňcích. S ohledem na zjištění z naší pilotní studie, souvislost mezi užíváním doplňků stravy a rizikem dopingu a častým hlášením porušování dopingových pravidel mezi soutěžícími sportovci ve všech typech sportů v Kanadě, je nezbytné edukovat sportovce o vhodném používání doplňků stravy. .
Cílem tohoto projektu je zvýšit znalosti a ovlivnit záměr (a související determinanty) směřující k užívání doplňků stravy u populací ohrožených dopingem, jako jsou vysokoškolští sportovci. Naším cílem je zvýšit znalosti sportovců o doplňcích stravy, změnit jejich postoj, subjektivní normy a vnímanou kontrolu chování vůči užívání těchto doplňků, zvýšit jejich tělesné hodnocení a tím zvýšit jejich záměr přijímat živiny ze stravy jako první, než uvažují o doplňcích stravy. Navrhujeme konceptualizaci, implementaci a vyhodnocení výživového vzdělávacího programu o doplňcích stravy zaměřeného na univerzitní sportovce na univerzitách po celém Ontariu.
Účastníci se budou rekrutovat z univerzitních týmů na University of Guelph. Intervence bude testována na platnost a spolehlivost a bude implementována online prostřednictvím modulů Courselink po dobu 4 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny pomocí přístupu randomizované kontroly. Každý týden se účastníci seznámí s tématem souvisejícím s výživou, zdravím a hodnotovou etikou čistého sportu. Intervenční skupina obdrží další informace o doplňcích stravy, jejich přínosech a jejich rizicích. V této skupině bude také zahrnut doping a hodnocení těla a jejich vazby na užívání doplňků stravy. Před intervencí a na jejím konci, stejně jako 3 měsíce po intervenci, bude zadán dotazník hodnotící výsledné cíle. Mezi různými složkami zahrnutými v dotazníku bude jedna část hodnotit znalosti o zdraví, sportovní výživě a doplňcích stravy; a další bude shromažďovat odpovědi na prohlášení odrážející odlišné kognitivní konstrukty teorie plánovaného chování (TPB).
Tato studie rozšíří znalosti o doplňcích stravy a podpoří integraci spolehlivých vzdělávacích materiálů o doplňcích do tréninkových plánů univerzitních sportovců na University of Guelph. Poznatky z tohoto projektu budou také vodítkem pro vývoj vzdělávacích programů zaměřených na doplňky stravy na národní a mezinárodní úrovni s cílem pokročit v boji proti dopingu ve sportu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný student na částečný nebo denní úvazek registrovaný na University of Guelph
- plynně v angličtině
- univerzitní sportovec
Kritéria vyloučení:
- není studentem registrovaným na University of Guelph
- nemluví plynně anglicky
- není univerzitní sportovec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina nutriční edukace
Každý týden se účastníci seznámí s tématem souvisejícím s výživou, zdravím a hodnotovou etikou čistého sportu.
Intervenční skupina také obdrží informace o doplňcích stravy, jejich přínosech a jejich rizicích.
V této skupině bude také zahrnut doping a hodnocení těla a jejich vazby na užívání doplňků stravy.
Délka intervence je 4 týdny; Každý týden bude uvolněn 1 modul.
|
Moduly nutričního vzdělávání o sportovní výživě a doplňcích stravy po dobu 4 týdnů (1 modul/týden)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během 4týdenního období nebude přijat žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se správnými odpověďmi na otázky v dotazníku hodnotící jejich znalosti o doplňcích stravy, jejich přínosech a rizicích
Časové okno: 4 týdny
|
znalosti o doplňcích stravy
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v teorii kognitivních konstruktů plánovaného chování účastníků s ohledem na užívání doplňků stravy, jak bylo hodnoceno v dotazníku
Časové okno: 4 týdny
|
Teorie kognitivních konstruktů plánovaného chování: záměr, postoj, subjektivní normy a vnímaná kontrola chování s ohledem na užívání doplňků stravy (Likertova škála 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím))
|
4 týdny
|
|
Procento účastníků se zlepšeným tělesným obrazem a vnímáním těla, jak bylo hodnoceno v dotazníku, v souvislosti s užíváním doplňků stravy
Časové okno: 4 týdny
|
Interakce mezi užíváním doplňků stravy, tělesným obrazem a hodnocením těla
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia El Khoury, PhD RD, University of Guelph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-03-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživové vzdělávací moduly
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Haukeland University HospitalAktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuNorsko
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...Aktivní, ne náborIBS (syndrom dráždivého tračníku) | DGBIŠvédsko
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
University of NimesZatím nenabírámePohoda | Emocionální úzkost | Psychosociální problém | Funkční porucha | Uživatelská zkušenostFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZlomenina dolní čelisti | Poranění obličeje | Orbitální zlomeniny | Le Fort | Zlomenina orbitální podlahy | Tržná rána v obličeji | Zlomenina nosu | Zygomaticomaxillární komplexní zlomenina | Zlomenina zygomySpojené státy