- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05514808
Eine Intervention zur Verbesserung des Wissens über Nahrungsergänzungsmittel bei Hochschulsportlern
Eine Theorie geplanter verhaltensbasierter Intervention zur Beeinflussung von Absichten und damit verbundenen Determinanten für die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln bei Universitätssportlern an der University of Guelph
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, das Wissen über die Absicht (und die damit verbundenen Determinanten) für die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln in dopinggefährdeten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. studentischen Sportlern, zu erweitern und diese zu beeinflussen. Unsere Ziele bestehen darin, das Wissen von Sportlern über Nahrungsergänzungsmittel zu erweitern, ihre Einstellung, ihre subjektiven Normen und ihre wahrgenommene Verhaltenskontrolle gegenüber der Verwendung dieser Nahrungsergänzungsmittel zu ändern, ihre Wertschätzung für den Körper zu steigern und so ihre Absicht zu steigern, zunächst Nährstoffe aus der Nahrung zu sich zu nehmen, bevor sie Nahrungsergänzungsmittel in Betracht ziehen. Wir schlagen die Konzeption, Umsetzung und Evaluierung eines Ernährungserziehungsprogramms zu Nahrungsergänzungsmitteln vor, das sich an Hochschulsportler an Universitäten in ganz Ontario richtet.
Die Teilnehmer werden aus Universitätsteams der University of Guelph rekrutiert. Die Intervention wird auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet und über einen Zeitraum von 4 Wochen online über Courselink-Module implementiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet, wobei ein randomisierter Kontrollversuchsansatz verwendet wird. Jede Woche lernen die Teilnehmer ein Thema rund um Ernährung, Gesundheit und wertebasierte Ethik des sauberen Sports kennen. Die Interventionsgruppe erhält zusätzliche Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln, ihren Vorteilen und Risiken. Auch Doping und Körperwertschätzung sowie deren Zusammenhang mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln werden in dieser Gruppe behandelt. Vor und am Ende der Intervention sowie 3 Monate nach der Intervention wird ein Fragebogen zur Bewertung der Ergebnisziele ausgefüllt. Unter den verschiedenen im Fragebogen behandelten Komponenten wird in einem Abschnitt das Wissen über Gesundheit, Sporternährung und Nahrungsergänzungsmittel bewertet. und ein anderer wird Antworten auf Aussagen sammeln, die die unterschiedlichen kognitiven Konstrukte der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In allen Sportdisziplinen wird in der Sportlerpopulation regelmäßig über eine hohe Prävalenzrate der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln berichtet, und dieses Verhalten kann problematisch sein. Die Verwendung von nicht verbotenen Nahrungsergänzungsmitteln und von Dopingsubstanzen hängt miteinander zusammen: 1) Einige Nahrungsergänzungsmittel sind mit von der Welt-Anti-Doping-Agentur verbotenen Substanzen „kontaminiert“, was zu Fällen von unbeabsichtigtem Doping führt; und 2) Nahrungsergänzungsmittelkonsumenten stehen dem Dopingkonsum eher positiv gegenüber und neigen eher dazu, sich daran zu beteiligen. Viele Sportler beziehen ihre Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln aus weniger zuverlässigen Quellen, wie eine von unserem Forschungsteam durchgeführte Pilotstudie zu Nahrungsergänzungspraktiken von Universitätssportlern an der University of Guelph zeigt. Außerdem gaben 58,6 % der Sportler an, dass sie sich mehr über Nahrungsergänzungsmittel auskennen möchten. Angesichts der Ergebnisse unserer Pilotstudie, des Zusammenhangs zwischen der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und dem Dopingrisiko und der häufigen Meldung von Verstößen gegen Dopingregeln bei Wettkampfsportlern in allen Sportarten in Kanada ist es unerlässlich, Sportler über die angemessene Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln aufzuklären .
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, das Wissen über die Absicht (und die damit verbundenen Determinanten) für die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln in dopinggefährdeten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. studentischen Sportlern, zu erweitern und diese zu beeinflussen. Unsere Ziele bestehen darin, das Wissen von Sportlern über Nahrungsergänzungsmittel zu erweitern, ihre Einstellung, ihre subjektiven Normen und ihre wahrgenommene Verhaltenskontrolle gegenüber der Verwendung dieser Nahrungsergänzungsmittel zu ändern, ihre Wertschätzung für den Körper zu steigern und so ihre Absicht zu steigern, zunächst Nährstoffe aus der Nahrung zu sich zu nehmen, bevor sie Nahrungsergänzungsmittel in Betracht ziehen. Wir schlagen die Konzeption, Umsetzung und Evaluierung eines Ernährungserziehungsprogramms zu Nahrungsergänzungsmitteln vor, das sich an Hochschulsportler an Universitäten in ganz Ontario richtet.
Die Teilnehmer werden aus Universitätsteams der University of Guelph rekrutiert. Die Intervention wird auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet und über einen Zeitraum von 4 Wochen online über Courselink-Module implementiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet, wobei ein randomisierter Kontrollversuchsansatz verwendet wird. Jede Woche lernen die Teilnehmer ein Thema rund um Ernährung, Gesundheit und wertebasierte Ethik des sauberen Sports kennen. Die Interventionsgruppe erhält zusätzliche Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln, ihren Vorteilen und Risiken. Auch Doping und Körperwertschätzung sowie deren Zusammenhang mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln werden in dieser Gruppe behandelt. Vor und am Ende der Intervention sowie 3 Monate nach der Intervention wird ein Fragebogen zur Bewertung der Ergebnisziele ausgefüllt. Unter den verschiedenen im Fragebogen behandelten Komponenten wird in einem Abschnitt das Wissen über Gesundheit, Sporternährung und Nahrungsergänzungsmittel bewertet. und ein anderer wird Antworten auf Aussagen sammeln, die die unterschiedlichen kognitiven Konstrukte der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) widerspiegeln.
Diese Studie wird das Wissen über Nahrungsergänzungsmittel erweitern und die Integration zuverlässiger Lehrmaterialien zu Nahrungsergänzungsmitteln in die Trainingspläne von Hochschulsportlern an der University of Guelph unterstützen. Die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden auch die Entwicklung von Bildungsprogrammen mit Schwerpunkt auf Nahrungsergänzungsmitteln auf nationaler und internationaler Ebene leiten, um den Kampf gegen Doping im Sport voranzutreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit an der University of Guelph registrierter Teilzeit- oder Vollzeitstudent
- fließend Englisch
- Uni-Sportler
Ausschlusskriterien:
- kein an der University of Guelph eingeschriebener Student
- nicht fließend Englisch
- kein Uni-Sportler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe zur Ernährungserziehung
Jede Woche lernen die Teilnehmer ein Thema rund um Ernährung, Gesundheit und wertebasierte Ethik des sauberen Sports kennen.
Die Interventionsgruppe erhält außerdem Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln, ihren Vorteilen und Risiken.
Auch Doping und Körperwertschätzung sowie deren Zusammenhang mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln werden in dieser Gruppe behandelt.
Die Dauer des Eingriffs beträgt 4 Wochen; 1 Modul wird jede Woche veröffentlicht.
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Ernährungspädagogische Module zu Sporternährung und Nahrungsergänzungsmitteln über einen Zeitraum von 4 Wochen (1 Modul/Woche)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des 4-Wochen-Zeitraums ist keine Intervention möglich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit korrekten Antworten auf Fragen im Fragebogen zur Bewertung ihres Wissens über Nahrungsergänzungsmittel, deren Vorteile und Risiken
Zeitfenster: 4 Wochen
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Kenntnisse über Nahrungsergänzungsmittel
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Theorie der Teilnehmer zu geplanten kognitiven Verhaltenskonstrukten in Bezug auf die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, wie im Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 4 Wochen
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Theorie geplanter kognitiver Verhaltenskonstrukte: Absicht, Einstellung, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle in Bezug auf die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (Likert-Skala 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu))
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4 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem verbesserten Körperbild und einer verbesserten Körperwahrnehmung, wie im Fragebogen bewertet, in Bezug auf die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Wechselwirkung zwischen Nahrungsergänzungsmitteln, Körperbild und Körperwahrnehmung
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalia El Khoury, PhD RD, University of Guelph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-03-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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