- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05514808
En intervensjon for å forbedre kunnskapen om kosttilskudd blant varsity-idrettsutøvere
En teori om planlagt atferdsbasert intervensjon for å påvirke intensjoner og relaterte determinanter for bruk av kosttilskudd blant varsity-idrettsutøvere ved University of Guelph
Målet med dette prosjektet er å øke kunnskapen om og påvirke intensjoner (og relaterte determinanter) mot bruk av kosttilskudd i populasjoner med risiko for doping, som idrettsutøvere fra universitetsstudenter. Våre mål er å øke idrettsutøvernes kunnskap om kosttilskudd, endre deres holdning, subjektive normer og oppfattet atferdskontroll overfor bruken av disse kosttilskuddene, øke deres kroppsverdi og dermed øke deres intensjon om å ta næringsstoffer fra kostholdet først før de vurderer kosttilskudd. Vi foreslår konseptualisering, implementering og evaluering av et ernæringsopplæringsprogram for kosttilskudd rettet mot universitetsidrettsutøvere ved universiteter over hele Ontario.
Deltakere vil bli rekruttert fra universitetsteam ved University of Guelph. Intervensjonen vil bli testet for validitet og reliabilitet og implementert online gjennom Courselink-moduler over 4 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en kontroll- eller intervensjonsgruppe, ved bruk av en randomisert kontrollstudie. Hver uke vil deltakerne lære om et tema knyttet til ernæring, helse og verdibasert etikk for ren idrett. Intervensjonsgruppen vil motta tilleggsinformasjon om kosttilskudd, fordeler og risiko. Doping og kroppsvurdering og deres koblinger til bruk av kosttilskudd vil også bli dekket i denne gruppen. Et spørreskjema som vurderer utfallsmålene vil bli administrert før og ved slutten av intervensjonen samt 3 måneder etter intervensjonen. Blant de ulike komponentene som dekkes i spørreskjemaet, vil en seksjon vurdere kunnskap om helse, sportsernæring og kosttilskudd; og en annen vil samle svar på utsagn som gjenspeiler de forskjellige kognitive konstruksjonene for planlagt atferd (TPB).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høy forekomst av kosttilskuddsbruk rapporteres konsekvent på tvers av idrettsdisipliner i den atletiske befolkningen, og denne oppførselen kan være problematisk. Bruken av ikke-forbudte kosttilskudd og dopingmidler henger sammen: 1) noen kosttilskudd er ''forurenset'' med stoffer som er forbudt av World Anti-Doping Agency, noe som fører til tilfeller av utilsiktet doping; og 2) kosttilskuddsbrukere er mer gunstige for og mer sannsynlig å engasjere seg i dopingbruk. Mange idrettsutøvere henter sin kosttilskuddsrelaterte informasjon fra mindre pålitelige kilder, som vist i en pilotstudie utført av vårt forskningsteam om kosttilskuddspraksis for universitetsutøvere ved University of Guelph. Dessuten nevnte 58,6 % av disse idrettsutøverne at de ønsket å bli mer kunnskapsrike om kosttilskudd. Gitt funnene fra pilotstudien vår, sammenhengen mellom bruk av kosttilskudd og risiko for doping og hyppig rapportering av brudd på dopingregler blant konkurrerende idrettsutøvere på tvers av alle typer idretter i Canada, er det viktig å informere idrettsutøvere om riktig bruk av kosttilskudd .
Målet med dette prosjektet er å øke kunnskapen om og påvirke intensjoner (og relaterte determinanter) mot bruk av kosttilskudd i populasjoner med risiko for doping, som idrettsutøvere fra universitetsstudenter. Våre mål er å øke idrettsutøvernes kunnskap om kosttilskudd, endre deres holdning, subjektive normer og oppfattet atferdskontroll overfor bruken av disse kosttilskuddene, øke deres kroppsverdi og dermed øke deres intensjon om å ta næringsstoffer fra kostholdet først før de vurderer kosttilskudd. Vi foreslår konseptualisering, implementering og evaluering av et ernæringsopplæringsprogram for kosttilskudd rettet mot universitetsidrettsutøvere ved universiteter over hele Ontario.
Deltakere vil bli rekruttert fra universitetsteam ved University of Guelph. Intervensjonen vil bli testet for validitet og reliabilitet og implementert online gjennom Courselink-moduler over 4 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en kontroll- eller intervensjonsgruppe, ved bruk av en randomisert kontrollstudie. Hver uke vil deltakerne lære om et tema knyttet til ernæring, helse og verdibasert etikk for ren idrett. Intervensjonsgruppen vil motta tilleggsinformasjon om kosttilskudd, fordeler og risiko. Doping og kroppsvurdering og deres koblinger til bruk av kosttilskudd vil også bli dekket i denne gruppen. Et spørreskjema som vurderer utfallsmålene vil bli administrert før og ved slutten av intervensjonen samt 3 måneder etter intervensjonen. Blant de ulike komponentene som dekkes i spørreskjemaet, vil en seksjon vurdere kunnskap om helse, sportsernæring og kosttilskudd; og en annen vil samle svar på utsagn som gjenspeiler de forskjellige kognitive konstruksjonene for planlagt atferd (TPB).
Denne studien vil fremme kunnskap om kosttilskudd og vil støtte integreringen av pålitelig undervisningsmateriell om kosttilskudd i treningsplanene til universitetsidrettsutøvere ved University of Guelph. Funn fra dette prosjektet vil også lede utviklingen av kosttilskuddsfokuserte utdanningsprogrammer på nasjonalt og internasjonalt nivå for å fremme kampen mot doping i idretten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende University of Guelph-registrert deltids- eller heltidsstudent
- flytende engelsk
- universitetsidrettsutøver
Ekskluderingskriterier:
- ikke en University of Guelph-registrert student
- ikke flytende engelsk
- ikke en universitetsidrettsutøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe for ernæringsundervisning
Hver uke vil deltakerne lære om et tema knyttet til ernæring, helse og verdibasert etikk for ren idrett.
Intervensjonsgruppen vil også motta informasjon om kosttilskudd, fordeler og risiko.
Doping og kroppsvurdering og deres koblinger til bruk av kosttilskudd vil også bli dekket i denne gruppen.
Varigheten av intervensjonen er 4 uker; 1 modul utgis hver uke.
|
Ernæringsutdanningsmoduler om idrettsernæring og kosttilskudd over en periode på 4 uker (1 modul/uke)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon skal mottas i løpet av 4-ukers perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakerne med riktige svar på spørsmål i spørreskjemaet som vurderer deres kunnskap om kosttilskudd, deres fordeler og deres risiko
Tidsramme: 4 uker
|
kunnskap om kosttilskudd
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakernes teori om planlagt atferd kognitive konstruksjoner med hensyn til bruk av kosttilskudd, som vurdert i spørreskjemaet
Tidsramme: 4 uker
|
Teori om planlagt atferd kognitive konstruksjoner: intensjon, holdning, subjektive normer og opplevd atferdskontroll med hensyn til bruk av kosttilskudd (Likert skala 1 (helt uenig) til 5 (helt enig))
|
4 uker
|
|
Prosent av deltakerne med forbedret kroppsbilde og kroppsvurdering, som vurdert i spørreskjemaet, i forhold til bruk av kosttilskudd
Tidsramme: 4 uker
|
Samspillet mellom bruk av kosttilskudd, kroppsbilde og kroppsverdi
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia El Khoury, PhD RD, University of Guelph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-03-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .