- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05514808
Interventio, jolla parannetaan tietoa ravintolisistä yliopistourheilijoiden keskuudessa
Teoria suunniteltuun käyttäytymiseen perustuvasta interventiosta, joka vaikuttaa aikomuksiin ja niihin liittyviin tekijöihin ravintolisien käyttöön Guelphin yliopiston urheilijoiden keskuudessa
Tämän projektin tavoitteena on lisätä tietoa ja vaikuttaa aikomuksista (ja niihin liittyviin tekijöihin) käyttää ravintolisien käyttöä dopingin riskiryhmissä, kuten yliopisto-urheilijoissa. Tavoitteemme on lisätä urheilijoiden tietämystä ravintolisistä, muuttaa heidän asennettaan, subjektiivisia normejaan ja koettua käyttäytymishallintaa näiden lisäravinteiden käyttöä kohtaan, lisätä heidän kehon arvostusta ja siten lisätä heidän aikomuksiaan ottaa ravintoaineita ensin ruokavaliosta ennen ravintolisien harkitsemista. Ehdotamme yliopisto-urheilijoille suunnatun ravintolisiä koskevan ravitsemuskoulutusohjelman käsitteellistämistä, toteuttamista ja arviointia Ontarion yliopistoissa.
Osallistujat rekrytoidaan Guelphin yliopiston yliopistoryhmistä. Intervention pätevyys ja luotettavuus testataan ja toteutetaan verkossa Courselink-moduulien kautta 4 viikon ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään käyttämällä satunnaistettua kontrollitutkimusta. Osallistujat saavat viikoittain tietoa ravitsemukseen, terveyteen ja puhtaan urheilun arvopohjaiseen etiikkaan liittyvästä aiheesta. Interventioryhmä saa lisätietoa ravintolisistä, niiden hyödyistä ja riskeistä. Tässä ryhmässä käsitellään myös dopingia ja kehon arvostusta sekä niiden yhteyksiä ravintolisien käyttöön. Tulostavoitteita arvioiva kyselylomake toteutetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 3 kuukautta sen jälkeen. Kyselylomakkeen eri osista yksi osa arvioi terveyttä, urheiluravitsemusta ja ravintolisiä koskevaa tietämystä; ja toinen kerää vastauksia väitteisiin, jotka heijastavat erilaisia suunnitellun käyttäytymisen teorian (TPB) kognitiivisia rakenteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintolisien käytön korkeasta esiintyvyydestä on raportoitu jatkuvasti urheiluväestön eri urheilulajeissa, ja tämä käyttäytyminen voi olla ongelmallista. Kiellettyjen ravintolisien ja dopingaineiden käyttö liittyy toisiinsa: 1) jotkin ravintolisät ovat "kontaminoituneita" Maailman antidopingtoimiston kieltämillä aineilla, mikä johtaa tahattomiin dopingtapauksiin; ja 2) lisäravinteiden käyttäjät suhtautuvat dopingin käyttöön ja sitoutuvat siihen todennäköisemmin. Monet urheilijat saavat ravintolisätietonsa vähemmän luotettavista lähteistä, kuten käy ilmi Guelphin yliopiston yliopisto-urheilijoiden täydennyskäytännöistä tutkimusryhmämme tekemässä pilottitutkimuksessa. Lisäksi 58,6 % urheilijoista mainitsi haluavansa saada lisätietoa ravintolisistä. Ottaen huomioon pilottitutkimuksemme tulokset, ravintolisien käytön ja dopingriskin välinen yhteys sekä kilpailevien urheilijoiden toistuva raportoitu dopingsääntöjen rikkomuksista kaikissa urheilulajeissa Kanadassa, on välttämätöntä kouluttaa urheilijoita ravintolisien asianmukaisesta käytöstä. .
Tämän projektin tavoitteena on lisätä tietoa ja vaikuttaa aikomuksista (ja niihin liittyviin tekijöihin) käyttää ravintolisien käyttöä dopingin riskiryhmissä, kuten yliopisto-urheilijoissa. Tavoitteemme on lisätä urheilijoiden tietämystä ravintolisistä, muuttaa heidän asennettaan, subjektiivisia normejaan ja koettua käyttäytymishallintaa näiden lisäravinteiden käyttöä kohtaan, lisätä heidän kehon arvostusta ja siten lisätä heidän aikomuksiaan ottaa ravintoaineita ensin ruokavaliosta ennen ravintolisien harkitsemista. Ehdotamme yliopisto-urheilijoille suunnatun ravintolisiä koskevan ravitsemuskoulutusohjelman käsitteellistämistä, toteuttamista ja arviointia Ontarion yliopistoissa.
Osallistujat rekrytoidaan Guelphin yliopiston yliopistoryhmistä. Intervention pätevyys ja luotettavuus testataan ja toteutetaan verkossa Courselink-moduulien kautta 4 viikon ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään käyttämällä satunnaistettua kontrollitutkimusta. Osallistujat saavat viikoittain tietoa ravitsemukseen, terveyteen ja puhtaan urheilun arvopohjaiseen etiikkaan liittyvästä aiheesta. Interventioryhmä saa lisätietoa ravintolisistä, niiden hyödyistä ja riskeistä. Tässä ryhmässä käsitellään myös dopingia ja kehon arvostusta sekä niiden yhteyksiä ravintolisien käyttöön. Tulostavoitteita arvioiva kyselylomake toteutetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 3 kuukautta sen jälkeen. Kyselylomakkeen eri osista yksi osa arvioi terveyttä, urheiluravitsemusta ja ravintolisiä koskevaa tietämystä; ja toinen kerää vastauksia väitteisiin, jotka heijastavat erilaisia suunnitellun käyttäytymisen teorian (TPB) kognitiivisia rakenteita.
Tämä tutkimus edistää tietämystä ravintolisistä ja tukee luotettavien lisäravinteiden koulutusmateriaalien sisällyttämistä Guelphin yliopiston yliopistourheilijoiden harjoitusaikatauluihin. Hankkeen tulokset ohjaavat myös ravintolisäpainotteisten koulutusohjelmien kehittämistä kansallisella ja kansainvälisellä tasolla edistämään dopingin torjuntaa urheilussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen Guelphin yliopistoon rekisteröity osa- tai kokopäiväinen opiskelija
- sujuva englannin kielen taito
- yliopisto-urheilija
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole Guelphin yliopistoon rekisteröitynyt opiskelija
- ei osaa sujuvasti englantia
- ei yliopisto-urheilija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuskasvatuksen interventioryhmä
Osallistujat saavat viikoittain tietoa ravitsemukseen, terveyteen ja puhtaan urheilun arvopohjaiseen etiikkaan liittyvästä aiheesta.
Interventioryhmä saa myös tietoa ravintolisistä, niiden hyödyistä ja riskeistä.
Tässä ryhmässä käsitellään myös dopingia ja kehon arvostusta sekä niiden yhteyksiä ravintolisien käyttöön.
Intervention kesto on 4 viikkoa; 1 moduuli julkaistaan joka viikko.
|
Ravitsemuskoulutusmoduulit urheiluravitsemuksesta ja ravintolisistä 4 viikon aikana (1 moduuli/viikko)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat oikeat vastaukset kyselylomakkeen kysymyksiin, jotka arvioivat tietojaan ravintolisistä, niiden hyödyistä ja riskeistä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tietoa ravintolisistä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien teoriassa suunnitellun käyttäytymisen kognitiivisista rakenteista ravintolisien käytön suhteen, kuten kyselyssä arvioitiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suunnitellun käyttäytymisen kognitiivisten konstruktien teoria: aikomus, asenne, subjektiiviset normit ja koettu käyttäytymisen hallinta ravintolisien käytön suhteen (Likert asteikko 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä))
|
4 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on parantunut kehonkuva ja kehon arvostus, kuten kyselyssä arvioitiin, suhteessa ravintolisien käyttöön
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ravintolisien käytön, kehon kuvan ja kehon arvostuksen välinen vuorovaikutus
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia El Khoury, PhD RD, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-03-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .