Studie 18F-thretide PET/CT u pacientů s podezřením na recidivu rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Muž ≥ 18 let;
• Histopatologicky potvrzený adenokarcinom prostaty dle původní diagnózy s následnou definitivní terapií;
• Podezření na recidivu karcinomu prostaty na základě stoupajícího PSA po definitivní terapii na základě: Postradikální prostatektomie: Detekovatelná nebo rostoucí hladina PSA ≥ 0,2 ng/ml s potvrzujícím PSA ≥ 0,2 ng/ml; nebo Postradiační terapie, kryoterapie nebo brachyterapie: Zvýšení hladiny PSA, která je zvýšená o ≥ 2 ng/ml nad nejnižší hodnotu;
• Očekávaná délka života ≥3 měsíce, jak určil zkoušející;
• Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a splnit požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

• Známá alergická anamnéza na injekci fluoridu 18F-thretidu a/nebo 99mTc-MDP nebo jeho pomocné látky;
• Pacienti, kteří netolerují intravenózní podání (jako je onemocnění jehlou nebo krevní onemocnění v anamnéze);
• Ti, kteří nejsou vhodní nebo nemohou absolvovat PET nebo jiná zobrazovací vyšetření ze zvláštních důvodů, včetně klaustrofobie a radiofobie atd.
• Praktici vyžadující dlouhodobé vystavení radioaktivním podmínkám;
• Závažná onemocnění srdce, ledvin, plic, cévního, nervového a psychiatrického systému, onemocnění imunitní nedostatečnosti a hepatitida/cirhóza;
• byla diagnostikována klinická recidiva rakoviny prostaty;
• Pacienti podstupující léčbu ADT nebo chemoterapii;
• Pacienti, kteří se účastnili klinických studií radiofarmak během předchozího 1 roku;
• Účast v jiných intervenčních klinických studiích během 1 měsíce před screeningem;
• Existují další podmínky, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast v této studii.