Estudo de 18F-Thretide PET/CT em pacientes com suspeita de recorrência de câncer de próstata

Critério de inclusão:

• Masculino ≥ 18 anos de idade;
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histopatologicamente por diagnóstico original, com subsequente terapia definitiva;
• Suspeita de recorrência de câncer de próstata com base no aumento do PSA após terapia definitiva com base em: Pós-prostatectomia radical: nível de PSA detectável ou crescente ≥ 0,2 ng/mL com PSA confirmatório ≥ 0,2 ng/mL ; ou Pós-radioterapia, crioterapia ou braquiterapia: aumento no nível de PSA que é elevado em ≥ 2 ng/mL acima do nadir;
• Expectativa de vida ≥3 meses conforme determinado pelo investigador;
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• História alérgica conhecida à injeção de flúor 18F-Thretide e/ou 99mTc-MDP ou seus excipientes;
• Pacientes que não toleram a administração intravenosa (como histórico de enjoo de agulha ou enjoo do sangue);
• Aqueles que não são adequados ou incapazes de realizar PET ou outros exames de imagem devido a razões especiais, incluindo claustrofobia e radiofobia, etc.
• Praticantes que requerem exposição prolongada a condições radioativas;
• Doenças graves dos sistemas cardíaco, renal, pulmonar, vascular, nervoso e psiquiátrico, doenças imunodeficientes e hepatite/cirrose;
• Ter sido diagnosticado com recorrência clínica de câncer de próstata;
• Pacientes recebendo tratamento ADT ou quimioterapia;
• Pacientes que participaram de ensaios clínicos de radiofármacos no último 1 ano;
• Participou de outros ensaios clínicos intervencionistas no período de 1 mês antes da triagem;
• Existem outras condições que o pesquisador considera inadequadas para participar deste estudo.