Studie von 18F-Thretide PET/CT bei Patienten mit Verdacht auf Wiederauftreten von Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Männlich ≥ 18 Jahre;
• Histopathologisch gesichertes Prostata-Adenokarzinom nach Erstdiagnose mit anschließender definitiver Therapie;
• Verdacht auf Wiederauftreten von Prostatakrebs aufgrund steigenden PSA-Werts nach definitiver Therapie aufgrund von: Postradikaler Prostatektomie: Nachweisbarer oder steigender PSA-Wert ≥ 0,2 ng/mL mit einem PSA-Bestätigungswert ≥ 0,2 ng/mL; oder Post-Strahlentherapie, Kryotherapie oder Brachytherapie: Anstieg des PSA-Werts, der um ≥ 2 ng/ml über dem Nadir erhöht ist;
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate, wie vom Prüfarzt bestimmt;
• In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Protokollanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte allergische Vorgeschichte gegen Fluorid-18F-Thretid-Injektion und/oder 99mTc-MDP oder seine Hilfsstoffe;
• Patienten, die eine intravenöse Verabreichung nicht vertragen (z. B. Nadel- oder Blutkrankheit in der Vorgeschichte);
• Diejenigen, die aus besonderen Gründen, einschließlich Klaustrophobie und Radiophobie usw., für PET- oder andere bildgebende Untersuchungen nicht geeignet oder nicht in der Lage sind, diese durchzuführen.
• Praktiker, die einer längeren Exposition gegenüber radioaktiven Bedingungen bedürfen;
• Schwere Herz-, Nieren-, Lungen-, Gefäß-, Nerven- und psychiatrische Erkrankungen, Immunschwächekrankheiten und Hepatitis/Zirrhose;
• bei denen ein klinisches Wiederauftreten von Prostatakrebs diagnostiziert wurde;
• Patienten, die eine ADT-Behandlung oder Chemotherapie erhalten;
• Patienten, die innerhalb des vorangegangenen Jahres an klinischen Studien mit Radiopharmaka teilgenommen haben;
• Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
• Es gibt andere Bedingungen, die der Forscher für unangemessen hält, um an dieser Studie teilzunehmen.