Studie hodnotící CC-92480, bortezomib a dexamethason (480 Vd) versus pomalidomid, bortezomib a dexamethason (PVd) u účastníků s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM) (SUCCESSOR-1)
8. září 2026 aktualizováno: Celgene
Fáze 3, dvoustupňová, randomizovaná, multicentrická, otevřená studie srovnávající CC-92480, bortezomib a dexamethason (480 Vd) versus pomalidomid, bortezomib a dexamethason (PVd) u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RR MM)
Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost CC-92480, bortezomibu a dexametazonu (480 Vd) oproti pomalidomidu, bortezomibu a dexametazonu (PVd) u účastníků s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM), kteří dostali 1 až 3 linie terapie a kteří byli v minulosti vystaveni lenalidomidu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
810
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0214
-
-
Buenos Aires
-
Chivilcoy, Buenos Aires, Argentina, 6620
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0318
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0213
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0249
-
-
R
-
Viedma, R, Argentina, R8500ACE
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0239
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0200
-
S3000epv, Santa Fe Province, Argentina, 3000
- Dokončeno
- Local Institution - 0248
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0055
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0004
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0017
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0327
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0221
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0003
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3065
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0002
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgie, 2030
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0136
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Dokončeno
- Local Institution - 0138
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0206
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, B-9100
- Dokončeno
- Local Institution - 0179
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22793080
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0049
-
São Paulo, Brazílie, 04537-080
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0050
-
São Paulo, Brazílie, 05652-900
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0045
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40301-155
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0046
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0044
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89201260
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0314
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-080
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0305
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0329
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0387
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0332
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0072
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70210
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0256
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0116
-
Limoges, Francie, 87042
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0167
-
Nantes, Francie, 44093
- Dokončeno
- Local Institution - 0043
-
Nîmes, Francie, 30029
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0216
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0175
-
Tours, Francie, 37032
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0188
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0091
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69373
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0205
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0146
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75571
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
-
Ludhiana, Indie, 141008
- Nábor
- Christian Medical College & Hospital
-
Kontakt:
- M Joseph John, Site 0343
- Telefonní číslo: 8054959525
-
Puducherry, Indie, 605006
- Nábor
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
Kontakt:
- Biswajit Dubashi, Site 0345
- Telefonní číslo: 8056338305
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
- Nábor
- HCG Aastha Cancer Centre
-
Kontakt:
- Abhishek Dudhatra, Site 0342
- Telefonní číslo: 9978115559
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Indie, 122011
- Nábor
- Marengo Asia Hospitals Gurugram
-
Kontakt:
- Meet Kumar, Site 0338
- Telefonní číslo: 09038791250
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
- Nábor
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Kontakt:
- Rohan Bhise, Site 0336
- Telefonní číslo: 09448866712
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400036
- Nábor
- Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
-
Kontakt:
- Udip Maheshwari, Site 0416
- Telefonní číslo: 7677434237
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625107
- Dokončeno
- Local Institution - 0344
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221002
- Dokončeno
- Local Institution - 0341
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 E8YV
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0122
-
Dublin, Irsko, D08 E9P6
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0120
-
Limerick, Irsko, V94 F858
- Staženo
- Local Institution - 0251
-
-
Connacht
-
Galway, Connacht, Irsko, H91 YR71
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0159
-
Pavia, Itálie, 27100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0158
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0384
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00189
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0212
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itálie, 95123
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0160
-
-
-
-
-
Peatch Tikva, Izrael, 49100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0194
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0196
-
Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0195
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91220
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0197
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Izrael, 3109601
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0192
-
-
Tall Abīb
-
Tel Aviv, Tall Abīb, Izrael, 6423906
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0193
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8677
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0279
-
Fukuoka, Japonsko, 815-8555
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0295
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0286
-
Hiroshima, Japonsko, 730-8619
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0291
-
Kumamoto, Japonsko, 860-8556
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0284
-
Nagasaki, Japonsko, 852-8511
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0277
-
Tokyo, Japonsko, 105-000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0300
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0281
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 806-8501
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0278
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0280
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japonsko, 3113117
- Dokončeno
- Local Institution - 0417
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japonsko, 028-3695
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0276
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0294
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japonsko, 350-0495
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0290
-
Koshigaya, Saitama, Japonsko, 3438555
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0285
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0289
-
-
Tokyo
-
Itabashiku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0296
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-8935
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0283
-
-
-
-
GP
-
Centurion, GP, Jižní Afrika, 0044
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0405
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0404
-
Kuilsriver, Western Cape, Jižní Afrika, 7580
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0407
-
Plumstead, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0406
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Jin Seok Kim, Site 0090
- Telefonní číslo: 82222281972
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Staženo
- Local Institution - 0100
-
Seoul, Jižní Korea, 138-736
- Zatím nenabíráme
- Local Institution
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Busan
-
Busan, Busan, Jižní Korea, 49241
- Staženo
- Local Institution - 0106
-
Busan, Busan, Jižní Korea, 49241
- Nábor
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Jin Shin, Site 0087
- Telefonní číslo: 821089371258
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
- Staženo
- Local Institution - 0102
-
Seongnam, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Ji Yun Lee, Site 0086
- Telefonní číslo: 82-10-6223-5401
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Jižní Korea, 58128
- Nábor
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kontakt:
- Sung Hoon Jung, Site 0085
- Telefonní číslo: 82613797623
-
Hwasun, Jeonranamdo, Jižní Korea, 58128
- Staženo
- Local Institution - 0103
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
- Staženo
- Local Institution - 0101
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ja Min Byun, Site 0081
- Telefonní číslo: 821071243234
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Kihyun Kim, Site 0083
- Telefonní číslo: +821099333456
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
- Staženo
- Local Institution - 0104
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
- Nábor
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Chang Ki Min, Site 0084
- Telefonní číslo: 82-20-2258-6053
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Jižní Korea, 05505
- Staženo
- Local Institution - 0105
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dok Hyun Yoon, Site 0258
- Telefonní číslo: 82230105940
-
-
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0225
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0174
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 2025
- Staženo
- Local Institution - 0334
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0369
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nový Zéland, 3112
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0335
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0340
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Nábor
- Universitätsklinikum Aachen
-
Kontakt:
- Deniz Gezer, Site 0391
- Telefonní číslo: +49492418089770
-
Bamberg, Německo, 96049
- Nábor
- Sozialstiftung Bamberg
-
Kontakt:
- Christof Schweizer, Site 0390
- Telefonní číslo: 004995150313713
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Kontakt:
- Thomas Illmer, Site 0413
- Telefonní číslo: 00493514400022
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Katja Weisel, Site 0015
- Telefonní číslo: 4940741058787
-
Hamburg, Německo, 22763
- Nábor
- Asklepios Altona
-
Kontakt:
- Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
- Telefonní číslo: 49-40-181881-1273
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Kontakt:
- Britta Besemer, Site 0010
- Telefonní číslo: 4970712982711
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nábor
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
-
Kontakt:
- Dominik Pretscher, Site 0394
- Telefonní číslo: 0049931322670
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Německo, 81675
- Nábor
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Marion Hoegner, Site 0392
- Telefonní číslo: 498941405907
-
Traunstein, Bavaria, Německo, 83278
- Nábor
- Klinikum Traunstein
-
Kontakt:
- Matthias Egger, Site 0397
- Telefonní číslo: 00498617052595
-
Weiden, Bavaria, Německo, 92367
- Nábor
- Medizinisches Versorgungszentrum
-
Kontakt:
- Thomas Schichtl, Site 0393
- Telefonní číslo: +4930313660
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Německo, 35033
- Nábor
- Universitaetsklinik Marburg
-
Kontakt:
- Christoph Mann, Site 0059
- Telefonní číslo: 064215861413
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Německo, 30161
- Nábor
- Praxis Onkologie am Raschplatz
-
Kontakt:
- Eyck von der Heyde, Site 0414
- Telefonní číslo: 0177-6506614
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
- Nábor
- Universitatsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Sebastian Schlaweck, Site 0092
- Telefonní číslo: 022828717000
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40479
- Nábor
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
- Telefonní číslo: 021144006629
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
- Nábor
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Kontakt:
- Natalie Schub, Site 0058
- Telefonní číslo: +49 431 500 22711
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Německo, 99085
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-519
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0185
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-185
- Staženo
- Local Institution - 0346
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
- Dokončeno
- Local Institution - 0224
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0325
-
Kontakt:
- Site 0325
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-776
- Dokončeno
- Local Institution - 0250
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 76-200
- Dokončeno
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Staženo
- Local Institution - 0355
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Nábor
- Hospital de Braga
-
Kontakt:
- Rita Gomes, Site 0056
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Nábor
- Champalimaud Foundation
-
Kontakt:
- Cristina João, Site 0014
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Nábor
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Kontakt:
- Angelo Martins, Site 0301
- Telefonní číslo: 351225084000
-
-
-
-
-
Krems, Rakousko, 3500
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0008
-
Leoben, Rakousko, 8700
- Dokončeno
- Local Institution - 0024
-
Sankt Pölten, Rakousko, 3100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0025
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1160
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0021
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400124
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0052
-
Iași, Rumunsko, 700483
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Barnet, Spojené království, EN5 3DJ
- Nábor
- Barnet Hospital
-
Kontakt:
- Huw Richards, Site 0304
- Telefonní číslo: 0208 216 4925
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Nábor
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Young, Site 0124
- Telefonní číslo: 01912336161
-
Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
- Nábor
- Royal Stoke University Hospital
-
Kontakt:
- Kamaraj Karunanithi, Site 0217
- Telefonní číslo: +441782674285
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Marquita Camilleri, Site 0326
- Telefonní číslo: 44(0) 1223 596297
-
-
England
-
Truro, England, Spojené království, TR1 3LJ
- Nábor
- The Royal Cornwall Hospital
-
Kontakt:
- Adam Forbes, Site 0218
- Telefonní číslo: 01872252765
-
-
Great Britain
-
Airdrie, Great Britain, Spojené království, ML6 OJS
- Nábor
- Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
-
Kontakt:
- Iain Singer, Site 0127
- Telefonní číslo: 01236 712754
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Kirsty Cuthill, Site 0128
- Telefonní číslo: 44 (0) 20 3299 5501
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
- Nábor
- Leicester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Shelina Sachedina, Site 0131
- Telefonní číslo: 01162586617
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Spojené království, W12 0HS
- Nábor
- Hammersmith Hospital
-
Kontakt:
- Aristeidis Chaidos, Site 0367
- Telefonní číslo: 02033133236
-
-
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0366
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Dokončeno
- Local Institution - 0272
-
West Hollywood, California, Spojené státy, 90069
- Dokončeno
- Local Institution - 0273
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0381
-
Kontakt:
- Site 0381
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- Dokončeno
- Local Institution - 0380
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Staženo
- Local Institution - 0208
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33321
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0303
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Dokončeno
- Local Institution - 0403
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0401
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0402
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0211
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Staženo
- Local Institution - 0048
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
- Dokončeno
- Local Institution - 0330
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0080
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0358
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0255
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0385
-
Kontakt:
- Site 0385
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Dokončeno
- Local Institution - 0357
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0246
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0271
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Dokončeno
- Local Institution - 0364
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0410
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0088
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39213
- Staženo
- Local Institution - 0242
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0288
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0363
-
Kontakt:
- Site 0363
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0302
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Staženo
- Local Institution - 0245
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0257
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Dokončeno
- Local Institution - 0373
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- Dokončeno
- Local Institution - 0371
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14621
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0108
-
Shirley, New York, Spojené státy, 11967
- Dokončeno
- Local Institution - 0374
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10469
- Dokončeno
- Local Institution - 0372
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Staženo
- Local Institution - 0274
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Dokončeno
- Local Institution - 0400
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0377
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0076
-
Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0376
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Dokončeno
- Local Institution - 0359
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Dokončeno
- Local Institution - 0264
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0223
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
- Dokončeno
- Local Institution - 0378
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0275
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0267
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0409
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Dokončeno
- Local Institution - 0207
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0297
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0408
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Dokončeno
- Local Institution - 0399
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Staženo
- Local Institution - 0293
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0268
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Staženo
- Local Institution - 0097
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Dokončeno
- Local Institution - 0411
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Staženo
- Local Institution - 0220
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0232
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0339
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0228
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0229
-
Kayseri, Turecko (Türkiye)
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0226
-
Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0227
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 12808
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0039
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Česko, 625 00
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0037
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Česko, 100 34
- Dokončeno
- Local Institution - 0383
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100034
- Dokončeno
- Local Institution - 0150
-
Taiyuan, Čína, 030032
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0176
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100043
- Dokončeno
- Local Institution - 0165
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100091
- Dokončeno
- Local Institution - 0141
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100043
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0062
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0144
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0237
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Staženo
- Local Institution - 0168
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 450008
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0117
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0177
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518039
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0238
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Čína
- Dokončeno
- Local Institution - 0412
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530007
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0240
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0254
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- Dokončeno
- Local Institution - 0395
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0113
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0142
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0155
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0147
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0111
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0139
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0287
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710126
- Dokončeno
- Local Institution - 0110
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0148
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266000
- Dokončeno
- Local Institution - 0169
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0114
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200434
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0350
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0164
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Čína, 618000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0356
-
Kontakt:
- Site 0356
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0119
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0353
-
Kontakt:
- Site 0353
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0202
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Staženo
- Local Institution - 0151
-
Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0348
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0112
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 32500
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0149
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Řecko, 106 76
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0190
-
Athens, Attikí, Řecko, 115 28
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0191
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Řecko, 570 10
- Nábor
- G. Papanikolaou General Hospital
-
Kontakt:
- Ioanna Sakellari, Site 0189
- Telefonní číslo: 302313307550
-
-
-
-
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0328
-
León, Španělsko, 24071
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0074
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0181
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Španělsko, 07120
- Staženo
- Local Institution - 0183
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Španělsko, 07120
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0252
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08036
- Staženo
- Local Institution - 0073
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08036
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0210
-
-
Murcia, Región de
-
Murcia, Murcia, Región de, Španělsko, 30008
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0075
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Španělsko, 29603
- Staženo
- Local Institution - 0182
-
Marbella, Málaga, Španělsko, 29603
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0253
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník má zdokumentovanou diagnózu MM a měřitelné onemocnění, definované jako kterékoli z následujících:
- M-protein ≥ 0,5 gramu na decilitr (g/dl) elektroforézou sérového proteinu (sPEP) popř.
- M-protein ≥ 200 miligramů (mg) za 24hodinový sběr moči pomocí elektroforézy proteinů v moči (uPEP)
- Pro účastníky bez měřitelného onemocnění v sPEP nebo uPEP: hladiny volného lehkého řetězce v séru (sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl) zahrnovaly lehký řetězec a abnormální poměr kappa/lambda FLC.
- Účastníci obdrželi 1 až 3 předchozí linie antimyelomové terapie.
- Účastníci dosáhli minimální odpovědi [MR] nebo lepší na alespoň 1 předchozí antimyelomovou terapii.
Kritéria vyloučení:
- Účastník měl progresi během léčby nebo do 60 dnů po poslední dávce inhibitoru proteazomu.
- U účastníků s předchozí léčbou režimem obsahujícím bortezomib nebyla nejlepší dosažená odpověď minimální odpověď (MR) nebo lepší, nebo účastník přerušil bortezomib kvůli toxicitě.
- Účastník byl v minulosti léčen CC-92480 nebo pomalidomidem.
Platí další kritéria definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PVd (pomalidomid, bortezomib a dexamethason)
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MeziVd (mezigdomid, bortezomib a dexamethason)
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 5 let)
|
Od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 5 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 5 let)
|
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 5 let)
|
|
|
Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Do cca 5 let
|
|
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Do cca 5 let
|
|
|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Do cca 5 let
|
|
|
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Do cca 5 let
|
|
|
Přežití bez progrese 2 (PFS-2)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Do cca 5 let
|
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Do cca 5 let
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života C30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Do cca 5 let
|
EORTC QLQ-C30 je nejčastěji používaným nástrojem kvality života v onkologických studiích.
QLQ-C30 se skládá z 30 otázek začleněných do 5 funkčních domén fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), 9 symptomů/dalších škál (únava, bolest, nevolnost a zvracení, dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, a finanční potíže) a jediné globální skóre kvality života (QoL)/globálního zdravotního stavu.
Položky ve funkční a symptomové škále používají nezpracovanou odpověď účastníků od 1 do 4, kde 1 = „vůbec ne“ a 4 = „velmi mnoho“.
2 globální položky obsahují odpovědi v rozmezí od 1 „velmi špatné“ do 7 „výborné“.
Období odvolání je 1 týden.
Všechna skóre domén jsou transformována v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší funkční skóre ukazuje příznivější výsledky a vyšší skóre v doménách symptomů znamená méně příznivý výsledek účastníka.
Pouze fáze 2.
|
Do cca 5 let
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – Quality of Life Multiple Myelom Module (EORTC QLQ-MY20)
Časové okno: Do cca 5 let
|
EORTC QLQ-MY20 je 20-položkový myelomový modul určený pro použití mezi účastníky s různou fází onemocnění a léčebnou modalitou.
Účastníci hodnotí symptomy nebo problémy na stupnici od 1 do 4, kde 1 = „vůbec ne“ a 4 = „velmi hodně“.
Pouze fáze 2.
|
Do cca 5 let
|
|
Doporučená dávka mezigdomidu
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Pouze fáze 1
|
Až 12 měsíců
|
|
Plazmatické koncentrace mezigdomidu
Časové okno: Až 134 dní
|
Pouze fáze 1
|
Až 134 dní
|
|
Celková odpověď (OR)
Časové okno: Do cca 5 let
|
OR je definován jako počet účastníků, kteří dosáhnou nejlepší odpovědi částečné odpovědi (PR) nebo lepší podle kritérií reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom.
|
Do cca 5 let
|
|
Complete Response (CR) nebo lepší
Časové okno: Přibližně do 5 let
|
Definováno jako počet účastníků, kteří dosáhnou nejlepší odpovědi kompletní odpovědi (CR) nebo lepší podle IMWG Uniform Response Criteria for Multiple Myelom
|
Přibližně do 5 let
|
|
Velmi dobrá částečná odezva (VGPR) nebo lepší
Časové okno: Do cca 5 let
|
Definováno jako počet účastníků, kteří dosáhnou nejlepší odpovědi nebo velmi dobré částečné odpovědi (VGPR) nebo lepší podle IMWG Uniform Response Criteria for Multiple Myelom
|
Do cca 5 let
|
|
Negativnost minimálního reziduálního onemocnění (MRD).
Časové okno: Do cca 5 let
|
Definováno jako počet účastníků, kteří dosáhnou kompletní odpovědi (CR) nebo lepší, a MRD negativita (definovaná jako méně než 1 z 10^5 jaderných buněk [podle průtokové cytometrie nové generace] v aspirátu kostní dřeně)
|
Do cca 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Opakování
- Mnohočetný myelom
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Anorganické chemikálie
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Steroidy, fluorované
- Deriváty benzenu
- Kyseliny sulfonové
- Kyseliny síry
- Těhotenství
- Kyseliny boronové
- Kyseliny, nekarboxylové
- Kyseliny
- Boronové sloučeniny
- Pyraziny
- Benzenesulfonáty
- Arylsulfonáty
- Kyseliny arylsulfonové
- Bortezomib
- Dexamethason
- Dobesilát vápenatý
- Pomalidomid
Další identifikační čísla studie
- CA057-001
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509859-13 (Jiný identifikátor: EU CTR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií.
Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myers Squibb lze nalézt na: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Časový rámec sdílení IPD
Viz Popis plánu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Viz Popis plánu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .