Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af CC-92480, Bortezomib og Dexamethason (480Vd) versus Pomalidomid, Bortezomib og Dexamethason (PVd) hos deltagere med recidiverende eller refraktært myelomatose (RRMM) (SUCCESSOR-1)

8. september 2026 opdateret af: Celgene

Et fase 3, to-trins, randomiseret, multicenter, åbent studie, der sammenligner CC-92480, Bortezomib og Dexamethason (480Vd) versus Pomalidomid, Bortezomib og Dexamethason (PVd) hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær (RRMM) Myel

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​CC-92480, bortezomib og dexamethason (480Vd) versus pomalidomid, bortezomib og dexamethason (PVd) hos deltagere med recidiverende eller refraktær myelomatose (RRMM), som modtog mellem 1 til 3 tidligere behandlingslinjer og som tidligere har været udsat for lenalidomid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

810

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0214
    • Buenos Aires
      • Chivilcoy, Buenos Aires, Argentina, 6620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0318
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0213
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0249
    • R
      • Viedma, R, Argentina, R8500ACE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0239
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0200
      • S3000epv, Santa Fe Province, Argentina, 3000
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0248
  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0055
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0004
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0017
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0327
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0221
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0003
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0002
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0040
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0136
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0138
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0206
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, B-9100
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0179
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0049
      • São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0050
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0045
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40301-155
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0046
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0044
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201260
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0314
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0305
  • Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0225
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0174
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0222
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0329
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0387
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0332
  • Det Forenede Kongerige
      • Barnet, Det Forenede Kongerige, EN5 3DJ
        • Rekruttering
        • Barnet Hospital
        • Kontakt:
          • Huw Richards, Site 0304
          • Telefonnummer: 0208 216 4925
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Young, Site 0124
          • Telefonnummer: 01912336161
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Rekruttering
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Kamaraj Karunanithi, Site 0217
          • Telefonnummer: +441782674285
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Marquita Camilleri, Site 0326
          • Telefonnummer: 44(0) 1223 596297
    • England
      • Truro, England, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • The Royal Cornwall Hospital
        • Kontakt:
          • Adam Forbes, Site 0218
          • Telefonnummer: 01872252765
    • Great Britain
      • Airdrie, Great Britain, Det Forenede Kongerige, ML6 OJS
        • Rekruttering
        • Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
        • Kontakt:
          • Iain Singer, Site 0127
          • Telefonnummer: 01236 712754
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Kirsty Cuthill, Site 0128
          • Telefonnummer: 44 (0) 20 3299 5501
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Shelina Sachedina, Site 0131
          • Telefonnummer: 01162586617
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
          • Aristeidis Chaidos, Site 0367
          • Telefonnummer: 02033133236
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0072
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0256
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0366
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0272
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90069
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0273
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0381
        • Kontakt:
          • Site 0381
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0380
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0208
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0303
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0403
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0401
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0402
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0211
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0330
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0080
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0358
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0255
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0385
        • Kontakt:
          • Site 0385
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0357
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0246
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0271
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0364
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0410
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0088
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39213
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0242
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0288
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0363
        • Kontakt:
          • Site 0363
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0302
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0245
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0257
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0373
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0371
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0108
      • Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0374
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0372
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0260
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0400
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0377
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0076
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0376
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0359
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0264
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0223
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0378
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0275
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0267
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0409
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0207
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22408
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0297
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0408
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0399
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0293
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0268
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0097
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0411
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0220
  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0116
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0167
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0043
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0216
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0175
      • Tours, Frankrig, 37032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0188
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankrig, 33600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0091
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69373
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0205
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0146
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75571
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0115
  • Grækenland
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 106 76
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0190
      • Athens, Attikí, Grækenland, 115 28
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0191
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grækenland, 570 10
        • Rekruttering
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:
          • Ioanna Sakellari, Site 0189
          • Telefonnummer: 302313307550
  • Indien
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekruttering
        • Christian Medical College & Hospital
        • Kontakt:
          • M Joseph John, Site 0343
          • Telefonnummer: 8054959525
      • Puducherry, Indien, 605006
        • Rekruttering
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
        • Kontakt:
          • Biswajit Dubashi, Site 0345
          • Telefonnummer: 8056338305
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Rekruttering
        • HCG Aastha Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Abhishek Dudhatra, Site 0342
          • Telefonnummer: 9978115559
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122011
        • Rekruttering
        • Marengo Asia Hospitals Gurugram
        • Kontakt:
          • Meet Kumar, Site 0338
          • Telefonnummer: 09038791250
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Rekruttering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Kontakt:
          • Rohan Bhise, Site 0336
          • Telefonnummer: 09448866712
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400036
        • Rekruttering
        • Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
        • Kontakt:
          • Udip Maheshwari, Site 0416
          • Telefonnummer: 7677434237
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625107
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0344
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221002
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0341
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0122
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0120
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0251
    • Connacht
      • Galway, Connacht, Irland, H91 YR71
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0121
  • Israel
      • Peatch Tikva, Israel, 49100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0194
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0196
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0195
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0197
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0192
    • Tall Abīb
      • Tel Aviv, Tall Abīb, Israel, 6423906
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0193
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0159
      • Pavia, Italien, 27100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0158
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0384
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00189
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0212
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0160
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0279
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0295
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0286
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0291
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0284
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0277
      • Tokyo, Japan, 105-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0300
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0281
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0278
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0280
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 3113117
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0417
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0276
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0294
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0290
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 3438555
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0285
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0289
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0296
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0283
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100034
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0150
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0176
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100043
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0165
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0141
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0062
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0144
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0237
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0168
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 450008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0117
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0177
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518039
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0238
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0412
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0240
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0254
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0395
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0113
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0155
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0147
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0111
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0139
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0287
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0110
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0148
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0169
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0114
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200434
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0350
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0164
    • Sichuan
      • Deyang, Sichuan, Kina, 618000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0356
        • Kontakt:
          • Site 0356
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0119
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0353
        • Kontakt:
          • Site 0353
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0202
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0151
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0348
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0112
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0149
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0334
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0369
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, New Zealand, 3112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0335
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0340
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0185
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0346
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0224
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0325
        • Kontakt:
          • Site 0325
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-776
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0250
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0292
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Rita Gomes, Site 0056
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Rekruttering
        • Champalimaud Foundation
        • Kontakt:
          • Cristina João, Site 0014
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
          • Angelo Martins, Site 0301
          • Telefonnummer: 351225084000
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0355
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0021
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0052
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0035
  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0328
      • León, Spanien, 24071
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0181
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0183
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0252
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0210
    • Murcia, Región de
      • Murcia, Murcia, Región de, Spanien, 30008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0075
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0182
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0253
  • Sydafrika
    • GP
      • Centurion, GP, Sydafrika, 0044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0405
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0404
      • Kuilsriver, Western Cape, Sydafrika, 7580
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0407
      • Plumstead, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0406
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Jin Seok Kim, Site 0090
          • Telefonnummer: 82222281972
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • Busan
      • Busan, Busan, Sydkorea, 49241
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0106
      • Busan, Busan, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Jin Shin, Site 0087
          • Telefonnummer: 821089371258
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0102
      • Seongnam, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yun Lee, Site 0086
          • Telefonnummer: 82-10-6223-5401
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Sung Hoon Jung, Site 0085
          • Telefonnummer: 82613797623
      • Hwasun, Jeonranamdo, Sydkorea, 58128
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0103
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0101
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ja Min Byun, Site 0081
          • Telefonnummer: 821071243234
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Kihyun Kim, Site 0083
          • Telefonnummer: +821099333456
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0104
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Chang Ki Min, Site 0084
          • Telefonnummer: 82-20-2258-6053
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sydkorea, 05505
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0105
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Dok Hyun Yoon, Site 0258
          • Telefonnummer: 82230105940
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0039
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjekkiet, 625 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0037
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tjekkiet, 100 34
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0383
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0232
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06680
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0339
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0228
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0229
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0226
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0227
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Kontakt:
          • Deniz Gezer, Site 0391
          • Telefonnummer: +49492418089770
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Rekruttering
        • Sozialstiftung Bamberg
        • Kontakt:
          • Christof Schweizer, Site 0390
          • Telefonnummer: 004995150313713
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
        • Kontakt:
          • Thomas Illmer, Site 0413
          • Telefonnummer: 00493514400022
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Katja Weisel, Site 0015
          • Telefonnummer: 4940741058787
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekruttering
        • Asklepios Altona
        • Kontakt:
          • Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
          • Telefonnummer: 49-40-181881-1273
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Kontakt:
          • Britta Besemer, Site 0010
          • Telefonnummer: 4970712982711
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
        • Kontakt:
          • Dominik Pretscher, Site 0394
          • Telefonnummer: 0049931322670
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • TUM Klinikum
        • Kontakt:
          • Marion Hoegner, Site 0392
          • Telefonnummer: 498941405907
      • Traunstein, Bavaria, Tyskland, 83278
        • Rekruttering
        • Klinikum Traunstein
        • Kontakt:
          • Matthias Egger, Site 0397
          • Telefonnummer: 00498617052595
      • Weiden, Bavaria, Tyskland, 92367
        • Rekruttering
        • Medizinisches Versorgungszentrum
        • Kontakt:
          • Thomas Schichtl, Site 0393
          • Telefonnummer: +4930313660
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35033
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinik Marburg
        • Kontakt:
          • Christoph Mann, Site 0059
          • Telefonnummer: 064215861413
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30161
        • Rekruttering
        • Praxis Onkologie am Raschplatz
        • Kontakt:
          • Eyck von der Heyde, Site 0414
          • Telefonnummer: 0177-6506614
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Kontakt:
          • Sebastian Schlaweck, Site 0092
          • Telefonnummer: 022828717000
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40479
        • Rekruttering
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
          • Telefonnummer: 021144006629
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Natalie Schub, Site 0058
          • Telefonnummer: +49 431 500 22711
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99085
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0396
        • Kontakt:
          • Site 0396
  • Østrig
      • Krems, Østrig, 3500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0008
      • Leoben, Østrig, 8700
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0024
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0011
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0025
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østrig, 1160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0012

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har dokumenteret diagnose af MM og målbar sygdom, defineret som en af ​​følgende:

    • M-protein ≥ 0,5 gram pr. deciliter (g/dL) ved serumproteinelektroforese (sPEP) eller
    • M-protein ≥ 200 milligram (mg) pr. 24-timers urinopsamling ved urinproteinelektroforese (uPEP)
    • For deltagere uden målbar sygdom i sPEP eller uPEP: serumfri let kæde (sFLC) niveauer > 100 mg/L (10 mg/dL) involverede let kæde og et unormalt kappa/lambda FLC-forhold.
  • Deltagerne modtog 1 til 3 tidligere linjer med antimyelomterapi.
  • Deltagerne opnåede minimal respons [MR] eller bedre på mindst 1 tidligere antimyelombehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har haft progression under behandlingen eller inden for 60 dage efter den sidste dosis af en proteasomhæmmer.
  • For deltagere med tidligere behandling af et bortezomibholdigt regime var det bedste opnåede respons ikke et minimalt respons (MR) eller bedre, eller deltageren ophørte med bortezomib på grund af toksicitet.
  • Deltageren har tidligere haft behandling med CC-92480 eller pomalidomid.

Andre protokoldefinerede kriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PVd (pomalidomid, bortezomib og dexamethason)
Medicin: Bortezomib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Velcade
  • BTZ
Medicin: Dexamethason
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Dekadron
  • Dex
Medicin: Pomalidomid
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Pomalyst
  • Imnovid
  • Pom
Eksperimentel: MeziVd (mezigdomid, bortezomib og dexamethason)
Medicin: Bortezomib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Velcade
  • BTZ
Medicin: Dexamethason
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Dekadron
  • Dex
Medicin: mezigdomide
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-986348
  • CC-92480

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 5 år)
Fra dato for randomisering til dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død på grund af en hvilken som helst årsag (Op til ca. 5 år)
Fra dato for randomisering til dato for død på grund af en hvilken som helst årsag (Op til ca. 5 år)
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Progressionsfri overlevelse 2 (PFS-2)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life C30 spørgeskema (EORTC QLQ-C30) resultater
Tidsramme: Op til cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 er det mest almindeligt anvendte livskvalitetsinstrument i onkologiske forsøg. QLQ-C30 består af 30 spørgsmål indarbejdet i 5 funktionelle domæner fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 9 symptom/andre skalaer (træthed, smerter, kvalme og opkastning, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré, og økonomiske vanskeligheder) og en enkelt global livskvalitet (QoL)/global sundhedsstatusscore. Elementer i funktions- og symptomskalaen bruger rå deltagerrespons på 1 til 4, hvor 1 = "slet ikke" og 4 = "meget." De 2 globale elementer indeholder svar fra 1 "meget dårlig" til 7 "fremragende". Tilbagekaldelsesperioden er 1 uge. Alle domænescores transformeres i et interval fra 0 til 100, hvor en højere funktionel score indikerer mere gunstige resultater og en højere score på symptomdomænerne indikerer et mindre gunstigt deltagerresultat. Kun trin 2.
Op til cirka 5 år
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Livskvalitet Multiple Myeloma Module (EORTC QLQ-MY20) score
Tidsramme: Op til cirka 5 år
EORTC QLQ-MY20 er et 20-elements myelommodul beregnet til brug blandt deltagere, der varierer i sygdomsstadie og behandlingsmodalitet. Deltagerne vurderer symptomer eller problemer på en skala fra 1 til 4, hvor 1 = "slet ikke" og 4 = "meget." Kun trin 2.
Op til cirka 5 år
Anbefalet mezigdomid dosis
Tidsramme: Op til 12 måneder
Kun trin 1
Op til 12 måneder
Plasmakoncentrationer af mezigdomid
Tidsramme: Op til 134 dage
Kun trin 1
Op til 134 dage
Samlet svar (OR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
OR er defineret som antallet af deltagere, der opnår bedste respons af delvis respons (PR) eller bedre i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) Response Criteria for Myelom.
Op til cirka 5 år
Komplet svar (CR) eller bedre
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Defineret som antallet af deltagere, der opnår bedste respons af komplet respons (CR) eller bedre i henhold til IMWG Uniform Response Criteria for Myelomatose
Op til cirka 5 år
Meget god delvis respons (VGPR) eller bedre
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Defineret som antallet af deltagere, der opnår bedste respons af meget god delvis respons (VGPR) eller bedre ifølge IMWG Uniform Response Criteria for Myelom.
Op til cirka 5 år
Minimal Residual Disease (MRD) negativitet
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Defineret som antallet af deltagere, der opnår fuldstændig respons (CR) eller bedre og MRD-negativitet (defineret som mindre end 1 ud af 10^5 kerneholdige celler [ved næste generations flowcytometri] i knoglemarvsaspirat)
Op til cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA057-001
  • 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509859-13 (Anden identifikator: EU CTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myers Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner