- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05519085
En studie for å evaluere CC-92480, Bortezomib og Deksametason (480Vd) versus Pomalidomid, Bortezomib og Deksametason (PVd) hos deltakere med residiverende eller refraktært myelomatose (RRMM) (SUCCESSOR-1)
8. september 2026 oppdatert av: Celgene
En fase 3, to-trinns, randomisert, multisenter, åpen studie som sammenligner CC-92480, Bortezomib og deksametason (480Vd) versus pomalidomid, bortezomib og deksametason (PVd) hos pasienter med residiverende eller refraktært multippel (RRMM)
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til CC-92480, bortezomib og deksametason (480Vd) versus pomalidomid, bortezomib og deksametason (PVd) hos deltakere med residiverende eller refraktært multippelt myelom (RRMM) som fikk mellom 1 til 3 tidligere behandlingslinjer og som tidligere har vært utsatt for lenalidomid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
810
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0214
-
-
Buenos Aires
-
Chivilcoy, Buenos Aires, Argentina, 6620
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0318
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0213
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0249
-
-
R
-
Viedma, R, Argentina, R8500ACE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0239
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0200
-
S3000epv, Santa Fe Province, Argentina, 3000
- Fullført
- Local Institution - 0248
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0055
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0004
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0017
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0327
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0221
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0003
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0002
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0136
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Fullført
- Local Institution - 0138
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0206
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, B-9100
- Fullført
- Local Institution - 0179
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0049
-
São Paulo, Brasil, 04537-080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0050
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0045
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40301-155
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0046
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0044
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201260
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0314
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0305
-
-
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0225
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0174
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0329
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0387
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0332
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0072
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0256
-
-
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0366
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Fullført
- Local Institution - 0272
-
West Hollywood, California, Forente stater, 90069
- Fullført
- Local Institution - 0273
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0381
-
Ta kontakt med:
- Site 0381
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- Fullført
- Local Institution - 0380
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0208
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Forente stater, 33321
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0303
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Fullført
- Local Institution - 0403
-
Orange City, Florida, Forente stater, 32763
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0401
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0402
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30607
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0211
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0048
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Fullført
- Local Institution - 0330
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0080
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0358
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0255
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0385
-
Ta kontakt med:
- Site 0385
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Fullført
- Local Institution - 0357
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0246
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0271
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Fullført
- Local Institution - 0364
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0410
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0088
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39213
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0242
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0288
-
Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0363
-
Ta kontakt med:
- Site 0363
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0302
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0245
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0257
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- Fullført
- Local Institution - 0373
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- Fullført
- Local Institution - 0371
-
Rochester, New York, Forente stater, 14621
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0108
-
Shirley, New York, Forente stater, 11967
- Fullført
- Local Institution - 0374
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10469
- Fullført
- Local Institution - 0372
-
Williamsville, New York, Forente stater, 14221
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0274
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Fullført
- Local Institution - 0400
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0377
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0076
-
Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0376
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Fullført
- Local Institution - 0359
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Fullført
- Local Institution - 0264
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0223
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79606
- Fullført
- Local Institution - 0378
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0275
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0267
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0409
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Fullført
- Local Institution - 0207
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0297
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0408
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Fullført
- Local Institution - 0399
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0293
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0268
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0097
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Fullført
- Local Institution - 0411
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0220
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0116
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0167
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Fullført
- Local Institution - 0043
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0216
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0175
-
Tours, Frankrike, 37032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0188
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0091
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69373
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0205
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0146
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75571
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Hellas, 106 76
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0190
-
Athens, Attikí, Hellas, 115 28
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0191
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Hellas, 570 10
- Rekruttering
- G. Papanikolaou General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ioanna Sakellari, Site 0189
- Telefonnummer: 302313307550
-
-
-
-
-
Ludhiana, India, 141008
- Rekruttering
- Christian Medical College & Hospital
-
Ta kontakt med:
- M Joseph John, Site 0343
- Telefonnummer: 8054959525
-
Puducherry, India, 605006
- Rekruttering
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
Ta kontakt med:
- Biswajit Dubashi, Site 0345
- Telefonnummer: 8056338305
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- Rekruttering
- HCG Aastha Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Abhishek Dudhatra, Site 0342
- Telefonnummer: 9978115559
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, India, 122011
- Rekruttering
- Marengo Asia Hospitals Gurugram
-
Ta kontakt med:
- Meet Kumar, Site 0338
- Telefonnummer: 09038791250
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, India, 590010
- Rekruttering
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Ta kontakt med:
- Rohan Bhise, Site 0336
- Telefonnummer: 09448866712
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400036
- Rekruttering
- Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
-
Ta kontakt med:
- Udip Maheshwari, Site 0416
- Telefonnummer: 7677434237
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625107
- Fullført
- Local Institution - 0344
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221002
- Fullført
- Local Institution - 0341
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0122
-
Dublin, Irland, D08 E9P6
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0120
-
Limerick, Irland, V94 F858
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0251
-
-
Connacht
-
Galway, Connacht, Irland, H91 YR71
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Peatch Tikva, Israel, 49100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0194
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0196
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0195
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91220
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0197
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0192
-
-
Tall Abīb
-
Tel Aviv, Tall Abīb, Israel, 6423906
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0193
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0159
-
Pavia, Italia, 27100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0158
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0384
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00189
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0212
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95123
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0160
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0279
-
Fukuoka, Japan, 815-8555
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0295
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0286
-
Hiroshima, Japan, 730-8619
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0291
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0284
-
Nagasaki, Japan, 852-8511
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0277
-
Tokyo, Japan, 105-000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0300
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0281
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0278
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0280
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 3113117
- Fullført
- Local Institution - 0417
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0276
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0294
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0290
-
Koshigaya, Saitama, Japan, 3438555
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0285
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0289
-
-
Tokyo
-
Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0296
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0283
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Fullført
- Local Institution - 0150
-
Taiyuan, Kina, 030032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0176
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100043
- Fullført
- Local Institution - 0165
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Fullført
- Local Institution - 0141
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100043
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0062
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0144
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0237
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0168
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 450008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0117
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0177
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518039
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0238
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina
- Fullført
- Local Institution - 0412
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0240
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0254
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471003
- Fullført
- Local Institution - 0395
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0113
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0142
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0155
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0147
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0111
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0139
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0287
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
- Fullført
- Local Institution - 0110
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0148
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Fullført
- Local Institution - 0169
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0114
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200434
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0350
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0164
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Kina, 618000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0356
-
Ta kontakt med:
- Site 0356
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0119
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0353
-
Ta kontakt med:
- Site 0353
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0202
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0151
-
Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0348
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0112
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0149
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 2025
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0334
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0369
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, New Zealand, 3112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0335
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0340
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-519
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0185
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0346
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
- Fullført
- Local Institution - 0224
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0325
-
Ta kontakt med:
- Site 0325
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-776
- Fullført
- Local Institution - 0250
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
- Fullført
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- Hospital de Braga
-
Ta kontakt med:
- Rita Gomes, Site 0056
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Champalimaud Foundation
-
Ta kontakt med:
- Cristina João, Site 0014
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Ta kontakt med:
- Angelo Martins, Site 0301
- Telefonnummer: 351225084000
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0355
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0021
-
Cluj-Napoca, Romania, 400124
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0052
-
Iași, Romania, 700483
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Cáceres, Spania, 10003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0328
-
León, Spania, 24071
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0074
-
Madrid, Spania, 28041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0181
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Spania, 07120
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0183
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spania, 07120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0252
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08036
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0073
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0210
-
-
Murcia, Región de
-
Murcia, Murcia, Región de, Spania, 30008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0075
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spania, 29603
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0182
-
Marbella, Málaga, Spania, 29603
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0253
-
-
-
-
-
Barnet, Storbritannia, EN5 3DJ
- Rekruttering
- Barnet Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huw Richards, Site 0304
- Telefonnummer: 0208 216 4925
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Rekruttering
- Freeman Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Young, Site 0124
- Telefonnummer: 01912336161
-
Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
- Rekruttering
- Royal Stoke University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kamaraj Karunanithi, Site 0217
- Telefonnummer: +441782674285
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marquita Camilleri, Site 0326
- Telefonnummer: 44(0) 1223 596297
-
-
England
-
Truro, England, Storbritannia, TR1 3LJ
- Rekruttering
- The Royal Cornwall Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adam Forbes, Site 0218
- Telefonnummer: 01872252765
-
-
Great Britain
-
Airdrie, Great Britain, Storbritannia, ML6 OJS
- Rekruttering
- Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
-
Ta kontakt med:
- Iain Singer, Site 0127
- Telefonnummer: 01236 712754
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, SE5 9RS
- Rekruttering
- King's College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kirsty Cuthill, Site 0128
- Telefonnummer: 44 (0) 20 3299 5501
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE1 5WW
- Rekruttering
- Leicester Royal Infirmary
-
Ta kontakt med:
- Shelina Sachedina, Site 0131
- Telefonnummer: 01162586617
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- Hammersmith Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aristeidis Chaidos, Site 0367
- Telefonnummer: 02033133236
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Jin Seok Kim, Site 0090
- Telefonnummer: 82222281972
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0100
-
Seoul, Sør -Korea, 138-736
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution
-
Ta kontakt med:
- Site 0082
-
-
Busan
-
Busan, Busan, Sør -Korea, 49241
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0106
-
Busan, Busan, Sør -Korea, 49241
- Rekruttering
- Pusan National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ho-Jin Shin, Site 0087
- Telefonnummer: 821089371258
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0102
-
Seongnam, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ji Yun Lee, Site 0086
- Telefonnummer: 82-10-6223-5401
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sung Hoon Jung, Site 0085
- Telefonnummer: 82613797623
-
Hwasun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0103
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0101
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ja Min Byun, Site 0081
- Telefonnummer: 821071243234
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kihyun Kim, Site 0083
- Telefonnummer: +821099333456
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0104
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chang Ki Min, Site 0084
- Telefonnummer: 82-20-2258-6053
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sør -Korea, 05505
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0105
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dok Hyun Yoon, Site 0258
- Telefonnummer: 82230105940
-
-
-
-
GP
-
Centurion, GP, Sør-Afrika, 0044
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0405
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0404
-
Kuilsriver, Western Cape, Sør-Afrika, 7580
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0407
-
Plumstead, Western Cape, Sør-Afrika, 7800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0406
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 12808
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0039
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tsjekkia, 625 00
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0037
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Tsjekkia, 100 34
- Fullført
- Local Institution - 0383
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0232
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06680
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0339
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0228
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0229
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0226
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0227
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Ta kontakt med:
- Deniz Gezer, Site 0391
- Telefonnummer: +49492418089770
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- Rekruttering
- Sozialstiftung Bamberg
-
Ta kontakt med:
- Christof Schweizer, Site 0390
- Telefonnummer: 004995150313713
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Ta kontakt med:
- Thomas Illmer, Site 0413
- Telefonnummer: 00493514400022
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Katja Weisel, Site 0015
- Telefonnummer: 4940741058787
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Rekruttering
- Asklepios Altona
-
Ta kontakt med:
- Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
- Telefonnummer: 49-40-181881-1273
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ta kontakt med:
- Britta Besemer, Site 0010
- Telefonnummer: 4970712982711
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
-
Ta kontakt med:
- Dominik Pretscher, Site 0394
- Telefonnummer: 0049931322670
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- TUM Klinikum
-
Ta kontakt med:
- Marion Hoegner, Site 0392
- Telefonnummer: 498941405907
-
Traunstein, Bavaria, Tyskland, 83278
- Rekruttering
- Klinikum Traunstein
-
Ta kontakt med:
- Matthias Egger, Site 0397
- Telefonnummer: 00498617052595
-
Weiden, Bavaria, Tyskland, 92367
- Rekruttering
- Medizinisches Versorgungszentrum
-
Ta kontakt med:
- Thomas Schichtl, Site 0393
- Telefonnummer: +4930313660
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35033
- Rekruttering
- Universitaetsklinik Marburg
-
Ta kontakt med:
- Christoph Mann, Site 0059
- Telefonnummer: 064215861413
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30161
- Rekruttering
- Praxis Onkologie am Raschplatz
-
Ta kontakt med:
- Eyck von der Heyde, Site 0414
- Telefonnummer: 0177-6506614
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Bonn
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Schlaweck, Site 0092
- Telefonnummer: 022828717000
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40479
- Rekruttering
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Ta kontakt med:
- Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
- Telefonnummer: 021144006629
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Ta kontakt med:
- Natalie Schub, Site 0058
- Telefonnummer: +49 431 500 22711
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99085
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0396
-
Ta kontakt med:
- Site 0396
-
-
-
-
-
Krems, Østerrike, 3500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0008
-
Leoben, Østerrike, 8700
- Fullført
- Local Institution - 0024
-
Sankt Pölten, Østerrike, 3100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0025
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1160
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0012
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakeren har dokumentert diagnose av MM og målbar sykdom, definert som ett av følgende:
- M-protein ≥ 0,5 gram per desiliter (g/dL) ved serumproteinelektroforese (sPEP) eller
- M-protein ≥ 200 milligram (mg) per 24-timers urinsamling ved urinproteinelektroforese (uPEP)
- For deltakere uten målbar sykdom i sPEP eller uPEP: serumfri lett kjede (sFLC) nivåer > 100 mg/L (10 mg/dL) involverte lett kjede og et unormalt kappa/lambda FLC-forhold.
- Deltakerne mottok 1 til 3 tidligere linjer med antimyelomterapi.
- Deltakerne oppnådde minimal respons [MR] eller bedre på minst 1 tidligere antimyelombehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har hatt progresjon under behandling eller innen 60 dager etter siste dose av en proteasomhemmer.
- For deltakere med tidligere behandling av et regime som inneholder bortezomib, var den beste oppnådde responsen ikke en minimal respons (MR) eller bedre, eller deltakeren avsluttet behandlingen med bortezomib på grunn av toksisitet.
- Deltakeren har tidligere hatt behandling med CC-92480 eller pomalidomid.
Andre protokolldefinerte kriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PVd (pomalidomid, bortezomib og deksametason)
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MeziVd (mezigdomid, bortezomib og deksametason)
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 5 år)
|
Fra dato for randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 5 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 5 år)
|
Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 5 år)
|
|
|
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
|
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
|
Tid til neste behandling (TTNT)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
|
Progresjonsfri overlevelse 2 (PFS-2)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
|
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life C30 spørreskjema (EORTC QLQ-C30) score
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
EORTC QLQ-C30 er det mest brukte livskvalitetsinstrumentet i onkologiske studier.
QLQ-C30 består av 30 spørsmål innlemmet i 5 funksjonsdomener fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), 9 symptom/andre skalaer (tretthet, smerte, kvalme og oppkast, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, og økonomiske vanskeligheter), og en enkelt global livskvalitet (QoL)/global helsestatusscore.
Elementer i funksjons- og symptomskalaen bruker rå deltakerrespons på 1 til 4, der 1 = "ikke i det hele tatt" og 4 = "veldig mye."
De 2 globale elementene inneholder svar fra 1 "veldig dårlig" til 7 "utmerket".
Tilbakekallingsperioden er 1 uke.
Alle domeneskårer er transformert i et område fra 0 til 100, der en høyere funksjonell skåre indikerer gunstigere utfall og en høyere score på symptomdomenene indikerer et mindre gunstig deltakerutfall.
Kun trinn 2.
|
Opptil ca 5 år
|
|
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer - Livskvalitet Multippelt myelommodul (EORTC QLQ-MY20) poengsum
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
EORTC QLQ-MY20 er en 20-elements myelommodul beregnet for bruk blant deltakere som varierer i sykdomsstadium og behandlingsmodalitet.
Deltakerne vurderer symptomer eller problemer på en skala fra 1 til 4 der 1 = "ikke i det hele tatt" og 4 = "veldig mye."
Kun trinn 2.
|
Opptil ca 5 år
|
|
Anbefalt mezigdomiddose
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Kun trinn 1
|
Opptil 12 måneder
|
|
Plasmakonsentrasjoner av mezigdomid
Tidsramme: Opptil 134 dager
|
Kun trinn 1
|
Opptil 134 dager
|
|
Samlet respons (OR)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
OR er definert som antall deltakere som oppnår best respons av delvis respons (PR) eller bedre i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) Response Criteria for Multiple Myeloma
|
Opptil ca 5 år
|
|
Komplett respons (CR) eller bedre
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Definert som antall deltakere som oppnår best respons av fullstendig respons (CR) eller bedre i henhold til IMWG Uniform Response Criteria for multippelt myelom
|
Opptil ca 5 år
|
|
Veldig god delvis respons (VGPR) eller bedre
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Definert som antall deltakere som oppnår best respons av svært god delvis respons (VGPR) eller bedre i henhold til IMWG Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma
|
Opptil ca 5 år
|
|
Minimal Residual Disease (MRD) negativitet
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Definert som antall deltakere som oppnår fullstendig respons (CR) eller bedre og MRD-negativitet (definert som mindre enn 1 av 10^5 kjerneholdige celler [ved neste generasjons flowcytometri] i benmargsaspirat)
|
Opptil ca 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Tilbakefall
- Multippelt myelom
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Uorganiske kjemikalier
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Benzenderivater
- Sulfonsyrer
- Svovelsyrer
- Gravadienetrioler
- Boronsyrer
- Syrer, ikke -karboksyliske
- Syrer
- Borforbindelser
- Pyrazines
- Benzenesulfonater
- Arylsulfonater
- Arylsulfonsyrer
- Bortezomib
- Deksametason
- Kalsiumdobesilat
- pomalidomid
Andre studie-ID-numre
- CA057-001
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509859-13 (Annen identifikator: EU CTR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myers Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-delingstidsramme
Se Planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se Planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .