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Eine Studie zur Bewertung von CC-92480, Bortezomib und Dexamethason (480Vd) im Vergleich zu Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom (RRMM) (SUCCESSOR-1)

8. September 2026 aktualisiert von: Celgene

Eine zweistufige, randomisierte, multizentrische, offene Phase-3-Studie zum Vergleich von CC-92480, Bortezomib und Dexamethason (480Vd) mit Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom (RRMM)

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von CC-92480, Bortezomib und Dexamethason (480 Vd) mit Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM), die zuvor zwischen 1 und 3 erhalten hatten Behandlungslinien und die zuvor eine Lenalidomid-Exposition hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

810

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, CP1280AEB
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0214
    • Buenos Aires
      • Chivilcoy, Buenos Aires, Argentinien, 6620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0318
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0213
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinien, 5016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0249
    • R
      • Viedma, R, Argentinien, R8500ACE
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0239
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0200
      • S3000epv, Santa Fe Province, Argentinien, 3000
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0248
  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0055
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0004
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0017
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0327
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0221
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0003
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0002
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0040
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0136
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0138
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0206
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, B-9100
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0179
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0049
      • São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0050
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0045
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40301-155
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0046
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0044
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201260
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0314
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0305
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0329
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0387
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0332
  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0150
      • Taiyuan, China, 030032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0176
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100043
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0165
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0141
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100043
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0062
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0144
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0237
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0168
      • Guangzhou, Guangdong, China, 450008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0117
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0177
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518039
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0238
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0412
      • Nanning, Guangxi, China, 530007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0240
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0254
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0395
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0113
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0155
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0147
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0111
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0139
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0287
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710126
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0110
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0148
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0169
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0114
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200434
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0350
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0164
    • Sichuan
      • Deyang, Sichuan, China, 618000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0356
        • Kontakt:
          • Site 0356
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0119
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0353
        • Kontakt:
          • Site 0353
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0202
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0151
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0348
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0112
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 32500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0149
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Kontakt:
          • Deniz Gezer, Site 0391
          • Telefonnummer: +49492418089770
      • Bamberg, Deutschland, 96049
        • Rekrutierung
        • Sozialstiftung Bamberg
        • Kontakt:
          • Christof Schweizer, Site 0390
          • Telefonnummer: 004995150313713
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
        • Kontakt:
          • Thomas Illmer, Site 0413
          • Telefonnummer: 00493514400022
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Katja Weisel, Site 0015
          • Telefonnummer: 4940741058787
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Rekrutierung
        • Asklepios Altona
        • Kontakt:
          • Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
          • Telefonnummer: 49-40-181881-1273
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Kontakt:
          • Britta Besemer, Site 0010
          • Telefonnummer: 4970712982711
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
        • Kontakt:
          • Dominik Pretscher, Site 0394
          • Telefonnummer: 0049931322670
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • TUM Klinikum
        • Kontakt:
          • Marion Hoegner, Site 0392
          • Telefonnummer: 498941405907
      • Traunstein, Bavaria, Deutschland, 83278
        • Rekrutierung
        • Klinikum Traunstein
        • Kontakt:
          • Matthias Egger, Site 0397
          • Telefonnummer: 00498617052595
      • Weiden, Bavaria, Deutschland, 92367
        • Rekrutierung
        • Medizinisches Versorgungszentrum
        • Kontakt:
          • Thomas Schichtl, Site 0393
          • Telefonnummer: +4930313660
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35033
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinik Marburg
        • Kontakt:
          • Christoph Mann, Site 0059
          • Telefonnummer: 064215861413
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30161
        • Rekrutierung
        • Praxis Onkologie am Raschplatz
        • Kontakt:
          • Eyck von der Heyde, Site 0414
          • Telefonnummer: 0177-6506614
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Kontakt:
          • Sebastian Schlaweck, Site 0092
          • Telefonnummer: 022828717000
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40479
        • Rekrutierung
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
          • Telefonnummer: 021144006629
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Natalie Schub, Site 0058
          • Telefonnummer: +49 431 500 22711
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Deutschland, 99085
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0396
        • Kontakt:
          • Site 0396
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0072
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0256
  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0116
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0167
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0043
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0216
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0175
      • Tours, Frankreich, 37032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0188
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0091
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69373
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0205
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0146
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75571
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0115
  • Griechenland
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 106 76
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0190
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 28
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0191
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 10
        • Rekrutierung
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:
          • Ioanna Sakellari, Site 0189
          • Telefonnummer: 302313307550
  • Indien
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekrutierung
        • Christian Medical College & Hospital
        • Kontakt:
          • M Joseph John, Site 0343
          • Telefonnummer: 8054959525
      • Puducherry, Indien, 605006
        • Rekrutierung
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
        • Kontakt:
          • Biswajit Dubashi, Site 0345
          • Telefonnummer: 8056338305
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Rekrutierung
        • HCG Aastha Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Abhishek Dudhatra, Site 0342
          • Telefonnummer: 9978115559
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122011
        • Rekrutierung
        • Marengo Asia Hospitals Gurugram
        • Kontakt:
          • Meet Kumar, Site 0338
          • Telefonnummer: 09038791250
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Rekrutierung
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Kontakt:
          • Rohan Bhise, Site 0336
          • Telefonnummer: 09448866712
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400036
        • Rekrutierung
        • Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
        • Kontakt:
          • Udip Maheshwari, Site 0416
          • Telefonnummer: 7677434237
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625107
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0344
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221002
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0341
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0122
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0120
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0251
    • Connacht
      • Galway, Connacht, Irland, H91 YR71
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0121
  • Israel
      • Peatch Tikva, Israel, 49100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0194
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0196
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0195
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0197
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0192
    • Tall Abīb
      • Tel Aviv, Tall Abīb, Israel, 6423906
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0193
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0159
      • Pavia, Italien, 27100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0158
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0384
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00189
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0212
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0160
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0279
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0295
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0286
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0291
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0284
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0277
      • Tokyo, Japan, 105-000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0300
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0281
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0278
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0280
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 3113117
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0417
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0276
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0294
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0290
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 3438555
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0285
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0289
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0296
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0283
  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0225
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0174
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0222
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0334
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0369
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Neuseeland, 3112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0335
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0340
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0185
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0346
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0224
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0325
        • Kontakt:
          • Site 0325
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-776
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0250
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0292
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Rita Gomes, Site 0056
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Rekrutierung
        • Champalimaud Foundation
        • Kontakt:
          • Cristina João, Site 0014
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
          • Angelo Martins, Site 0301
          • Telefonnummer: 351225084000
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0355
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0021
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0052
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0035
  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0328
      • León, Spanien, 24071
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0181
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0183
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0252
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0210
    • Murcia, Región de
      • Murcia, Murcia, Región de, Spanien, 30008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0075
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0182
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0253
  • Südafrika
    • GP
      • Centurion, GP, Südafrika, 0044
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0405
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0404
      • Kuilsriver, Western Cape, Südafrika, 7580
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0407
      • Plumstead, Western Cape, Südafrika, 7800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0406
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Jin Seok Kim, Site 0090
          • Telefonnummer: 82222281972
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Südkorea, 138-736
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • Busan
      • Busan, Busan, Südkorea, 49241
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0106
      • Busan, Busan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Jin Shin, Site 0087
          • Telefonnummer: 821089371258
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Südkorea, 13620
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0102
      • Seongnam, Gyeonggido, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yun Lee, Site 0086
          • Telefonnummer: 82-10-6223-5401
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Südkorea, 58128
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Sung Hoon Jung, Site 0085
          • Telefonnummer: 82613797623
      • Hwasun, Jeonranamdo, Südkorea, 58128
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0103
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0101
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ja Min Byun, Site 0081
          • Telefonnummer: 821071243234
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Kihyun Kim, Site 0083
          • Telefonnummer: +821099333456
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0104
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Chang Ki Min, Site 0084
          • Telefonnummer: 82-20-2258-6053
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Südkorea, 05505
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0105
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Dok Hyun Yoon, Site 0258
          • Telefonnummer: 82230105940
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 12808
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0039
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tschechien, 625 00
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0037
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tschechien, 100 34
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0383
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0232
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06680
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0339
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0228
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0229
      • Kayseri, Türkei (türkiye)
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0226
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0227
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0366
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0272
      • West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90069
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0273
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0381
        • Kontakt:
          • Site 0381
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0380
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0208
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0303
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0403
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0401
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0402
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0211
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0330
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0080
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0358
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0255
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0385
        • Kontakt:
          • Site 0385
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0357
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0246
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0271
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0364
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0410
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0088
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39213
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0242
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0288
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0363
        • Kontakt:
          • Site 0363
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0302
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0245
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0257
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0373
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0371
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0108
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0374
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0372
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0260
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0400
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0377
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0076
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0376
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0359
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0264
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0223
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0378
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0275
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0267
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0409
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0207
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0297
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0408
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0399
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0293
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0268
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0097
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0411
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0220
  • Vereinigtes Königreich
      • Barnet, Vereinigtes Königreich, EN5 3DJ
        • Rekrutierung
        • Barnet Hospital
        • Kontakt:
          • Huw Richards, Site 0304
          • Telefonnummer: 0208 216 4925
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Rekrutierung
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Young, Site 0124
          • Telefonnummer: 01912336161
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Rekrutierung
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Kamaraj Karunanithi, Site 0217
          • Telefonnummer: +441782674285
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Marquita Camilleri, Site 0326
          • Telefonnummer: 44(0) 1223 596297
    • England
      • Truro, England, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Rekrutierung
        • The Royal Cornwall Hospital
        • Kontakt:
          • Adam Forbes, Site 0218
          • Telefonnummer: 01872252765
    • Great Britain
      • Airdrie, Great Britain, Vereinigtes Königreich, ML6 OJS
        • Rekrutierung
        • Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
        • Kontakt:
          • Iain Singer, Site 0127
          • Telefonnummer: 01236 712754
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Kirsty Cuthill, Site 0128
          • Telefonnummer: 44 (0) 20 3299 5501
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Shelina Sachedina, Site 0131
          • Telefonnummer: 01162586617
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
          • Aristeidis Chaidos, Site 0367
          • Telefonnummer: 02033133236
  • Österreich
      • Krems, Österreich, 3500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0008
      • Leoben, Österreich, 8700
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0024
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0011
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0025
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0012

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Diagnose von MM und eine messbare Krankheit, die als eine der folgenden definiert ist:

    • M-Protein ≥ 0,5 Gramm pro Deziliter (g/dL) durch Serumproteinelektrophorese (sPEP) oder
    • M-Protein ≥ 200 Milligramm (mg) pro 24-Stunden-Sammelurin durch Urinproteinelektrophorese (uPEP)
    • Für Teilnehmer ohne messbare Erkrankung bei sPEP oder uPEP: Serumspiegel der freien Leichtkette (sFLC) > 100 mg/L (10 mg/dL) betrafen die Leichtkette und ein anormales Kappa/Lambda-FLC-Verhältnis.
  • Die Teilnehmer erhielten zuvor 1 bis 3 Linien der Antimyelomtherapie.
  • Die Teilnehmer erreichten ein minimales Ansprechen [MR] oder besser auf mindestens 1 vorherige Antimyelomtherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hatte während der Behandlung oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Dosis eines Proteasom-Inhibitors eine Progression.
  • Bei Teilnehmern mit vorheriger Behandlung mit einem Regime, das Bortezomib enthielt, war das beste erzielte Ansprechen kein minimales Ansprechen (MR) oder besser, oder der Teilnehmer brach die Behandlung mit Bortezomib aufgrund von Toxizität ab.
  • Der Teilnehmer wurde zuvor mit CC-92480 oder Pomalidomid behandelt.

Es gelten andere protokolldefinierte Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PVd (Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason)
Arzneimittel: Bortezomib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Velcade
  • BTZ
Arzneimittel: Dexamethason
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Dex
Arzneimittel: Pomalidomid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Pomalyst
  • Imnovid
  • Pom
Experimental: MeziVd (Mezigdomid, Bortezomib und Dexamethason)
Arzneimittel: Bortezomib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Velcade
  • BTZ
Arzneimittel: Dexamethason
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Dex
Arzneimittel: Mezigdomid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986348
  • CC-92480

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes aus jeglicher Ursache (Bis zu etwa 5 Jahren)
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes aus jeglicher Ursache (Bis zu etwa 5 Jahren)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus jeglicher Ursache (Bis zu etwa 5 Jahren)
Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus jeglicher Ursache (Bis zu etwa 5 Jahren)
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben 2 (PFS-2)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Ergebnissen des C30-Fragebogens zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) der European Organization for Research and Treatment of Cancer
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Das EORTC QLQ-C30 ist das am häufigsten verwendete Lebensqualitätsinstrument in onkologischen Studien. Der QLQ-C30 besteht aus 30 Fragen, die in 5 funktionelle Bereiche körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial integriert sind), 9 Symptom-/Sonstige-Skalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit und Erbrechen, Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall, und finanzielle Schwierigkeiten) und einen einzigen globalen Score für Lebensqualität (QoL)/globalen Gesundheitszustand. Items in der Funktions- und Symptomskala verwenden Rohantworten der Teilnehmer von 1 bis 4, wobei 1 = „überhaupt nicht“ und 4 = „sehr stark“. Die 2 globalen Items enthalten Antworten von 1 „sehr schlecht“ bis 7 „ausgezeichnet“. Die Widerrufsfrist beträgt 1 Woche. Alle Domänenwerte werden in einen Bereich von 0 bis 100 transformiert, wobei ein höherer funktioneller Wert günstigere Ergebnisse anzeigt und ein höherer Wert in den Symptomdomänen ein weniger günstiges Teilnehmerergebnis anzeigt. Nur Stufe 2.
Bis ca. 5 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Multiple Myeloma Module (EORTC QLQ-MY20).
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Das EORTC QLQ-MY20 ist ein 20-Punkte-Myelommodul, das für die Verwendung bei Teilnehmern mit unterschiedlichem Krankheitsstadium und Behandlungsmodalität vorgesehen ist. Die Teilnehmer bewerten Symptome oder Probleme auf einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 = „überhaupt nicht“ und 4 = „sehr stark“ bedeutet. Nur Stufe 2.
Bis ca. 5 Jahre
Empfohlene Mezigdomid-Dosis
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Nur Stufe 1
Bis zu 12 Monate
Plasmakonzentrationen von Mezigdomid
Zeitfenster: Bis zu 134 Tage
Nur Stufe 1
Bis zu 134 Tage
Gesamtansprechen (OR)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
OR ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß den Response Criteria for Multiple Myeloma der International Myeloma Working Group (IMWG) die beste oder bessere teilweise Remission (PR) erreichen
Bis ca. 5 Jahre
Complete Response (CR) oder besser
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß den IMWG Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma das beste Ansprechen einer vollständigen Remission (CR) oder besser erreichen
Bis ca. 5 Jahre
Sehr gute partielle Reaktion (VGPR) oder besser
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß den IMWG Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma die beste Reaktion einer sehr guten Teilreaktion (VGPR) oder besser erreichen
Bis ca. 5 Jahre
Minimal Residual Disease (MRD)-Negativität
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die ein vollständiges Ansprechen (CR) oder besser und MRD-Negativität erreichen (definiert als weniger als 1 von 10^5 kernhaltigen Zellen [durch Durchflusszytometrie der nächsten Generation] im Knochenmarkaspirat)
Bis ca. 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA057-001
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509859-13 (Andere Kennung: EU CTR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten. Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zum Datenaustausch von Bristol Myers Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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