Badanie oceniające CC-92480, bortezomib i deksametazon (480Vd) w porównaniu z pomalidomidem, bortezomibem i deksametazonem (PVd) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM) (SUCCESSOR-1)
8 września 2026 zaktualizowane przez: Celgene
Dwuetapowe, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 porównujące CC-92480, bortezomib i deksametazon (480 Vd) z pomalidomidem, bortezomibem i deksametazonem (PVd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM)
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa CC-92480, bortezomibu i deksametazonu (480Vd) w porównaniu z pomalidomidem, bortezomibem i deksametazonem (PVd) u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM), którzy otrzymali od 1 do 3 wcześniejszych linii leczenia i które miały wcześniej ekspozycję na lenalidomid.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
810
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
GP
-
Centurion, GP, Afryka Południowa, 0044
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0405
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0404
-
Kuilsriver, Western Cape, Afryka Południowa, 7580
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0407
-
Plumstead, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0406
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, CP1280AEB
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0214
-
-
Buenos Aires
-
Chivilcoy, Buenos Aires, Argentyna, 6620
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0318
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1425
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0213
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0249
-
-
R
-
Viedma, R, Argentyna, R8500ACE
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0239
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0200
-
S3000epv, Santa Fe Province, Argentyna, 3000
- Zakończony
- Local Institution - 0248
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0055
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0004
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0017
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0327
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0221
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0003
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0002
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Krems, Austria, 3500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0008
-
Leoben, Austria, 8700
- Zakończony
- Local Institution - 0024
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Austria, 1140
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0025
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1160
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0136
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Zakończony
- Local Institution - 0138
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0206
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, B-9100
- Zakończony
- Local Institution - 0179
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22793080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0049
-
São Paulo, Brazylia, 04537-080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0050
-
São Paulo, Brazylia, 05652-900
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0045
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40301-155
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0046
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0044
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201260
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0314
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0305
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0329
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0387
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0332
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100034
- Zakończony
- Local Institution - 0150
-
Taiyuan, Chiny, 030032
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0176
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100043
- Zakończony
- Local Institution - 0165
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100091
- Zakończony
- Local Institution - 0141
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100043
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0062
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0144
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0237
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Wycofane
- Local Institution - 0168
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 450008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0117
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0177
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518039
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0238
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Chiny
- Zakończony
- Local Institution - 0412
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0240
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 50000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0254
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471003
- Zakończony
- Local Institution - 0395
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0113
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0142
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0155
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0147
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0111
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0139
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0287
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710126
- Zakończony
- Local Institution - 0110
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0148
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
- Zakończony
- Local Institution - 0169
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0114
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200434
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0350
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0164
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Chiny, 618000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0356
-
Kontakt:
- Site 0356
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0119
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0353
-
Kontakt:
- Site 0353
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0202
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Wycofane
- Local Institution - 0151
-
Linhai, Zhejiang, Chiny, 317000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0348
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0112
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 32500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0149
-
-
-
-
-
Prague, Czechy, 12808
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0039
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Czechy, 625 00
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0037
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Czechy, 100 34
- Zakończony
- Local Institution - 0383
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0072
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0256
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0116
-
Limoges, Francja, 87042
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0167
-
Nantes, Francja, 44093
- Zakończony
- Local Institution - 0043
-
Nîmes, Francja, 30029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0216
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0175
-
Tours, Francja, 37032
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0188
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0091
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69373
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0205
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0146
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75571
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecja, 106 76
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0190
-
Athens, Attikí, Grecja, 115 28
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0191
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grecja, 570 10
- Rekrutacyjny
- G. Papanikolaou General Hospital
-
Kontakt:
- Ioanna Sakellari, Site 0189
- Numer telefonu: 302313307550
-
-
-
-
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0328
-
León, Hiszpania, 24071
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0074
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0181
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
- Wycofane
- Local Institution - 0183
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Hiszpania, 07120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0252
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08036
- Wycofane
- Local Institution - 0073
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08036
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0210
-
-
Murcia, Región de
-
Murcia, Murcia, Región de, Hiszpania, 30008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0075
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Hiszpania, 29603
- Wycofane
- Local Institution - 0182
-
Marbella, Málaga, Hiszpania, 29603
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0253
-
-
-
-
-
Ludhiana, Indie, 141008
- Rekrutacyjny
- Christian Medical College & Hospital
-
Kontakt:
- M Joseph John, Site 0343
- Numer telefonu: 8054959525
-
Puducherry, Indie, 605006
- Rekrutacyjny
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
Kontakt:
- Biswajit Dubashi, Site 0345
- Numer telefonu: 8056338305
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
- Rekrutacyjny
- HCG Aastha Cancer Centre
-
Kontakt:
- Abhishek Dudhatra, Site 0342
- Numer telefonu: 9978115559
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Indie, 122011
- Rekrutacyjny
- Marengo Asia Hospitals Gurugram
-
Kontakt:
- Meet Kumar, Site 0338
- Numer telefonu: 09038791250
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
- Rekrutacyjny
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Kontakt:
- Rohan Bhise, Site 0336
- Numer telefonu: 09448866712
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400036
- Rekrutacyjny
- Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
-
Kontakt:
- Udip Maheshwari, Site 0416
- Numer telefonu: 7677434237
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625107
- Zakończony
- Local Institution - 0344
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221002
- Zakończony
- Local Institution - 0341
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 E8YV
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0122
-
Dublin, Irlandia, D08 E9P6
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0120
-
Limerick, Irlandia, V94 F858
- Wycofane
- Local Institution - 0251
-
-
Connacht
-
Galway, Connacht, Irlandia, H91 YR71
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Peatch Tikva, Izrael, 49100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0194
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0196
-
Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0195
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91220
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0197
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Izrael, 3109601
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0192
-
-
Tall Abīb
-
Tel Aviv, Tall Abīb, Izrael, 6423906
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0193
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0279
-
Fukuoka, Japonia, 815-8555
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0295
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0286
-
Hiroshima, Japonia, 730-8619
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0291
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0284
-
Nagasaki, Japonia, 852-8511
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0277
-
Tokyo, Japonia, 105-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0300
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0281
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 806-8501
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0278
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0280
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japonia, 3113117
- Zakończony
- Local Institution - 0417
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japonia, 028-3695
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0276
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japonia, 247-8533
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0294
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japonia, 350-0495
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0290
-
Koshigaya, Saitama, Japonia, 3438555
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0285
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0289
-
-
Tokyo
-
Itabashiku, Tokyo, Japonia, 173-8610
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0296
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-8935
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0283
-
-
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0225
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0174
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Jin Seok Kim, Site 0090
- Numer telefonu: 82222281972
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Wycofane
- Local Institution - 0100
-
Seoul, Korea Południowa, 138-736
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Busan
-
Busan, Busan, Korea Południowa, 49241
- Wycofane
- Local Institution - 0106
-
Busan, Busan, Korea Południowa, 49241
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Jin Shin, Site 0087
- Numer telefonu: 821089371258
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
- Wycofane
- Local Institution - 0102
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Ji Yun Lee, Site 0086
- Numer telefonu: 82-10-6223-5401
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Korea Południowa, 58128
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kontakt:
- Sung Hoon Jung, Site 0085
- Numer telefonu: 82613797623
-
Hwasun, Jeonranamdo, Korea Południowa, 58128
- Wycofane
- Local Institution - 0103
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
- Wycofane
- Local Institution - 0101
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ja Min Byun, Site 0081
- Numer telefonu: 821071243234
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Kihyun Kim, Site 0083
- Numer telefonu: +821099333456
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
- Wycofane
- Local Institution - 0104
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Chang Ki Min, Site 0084
- Numer telefonu: 82-20-2258-6053
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 05505
- Wycofane
- Local Institution - 0105
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dok Hyun Yoon, Site 0258
- Numer telefonu: 82230105940
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Aachen
-
Kontakt:
- Deniz Gezer, Site 0391
- Numer telefonu: +49492418089770
-
Bamberg, Niemcy, 96049
- Rekrutacyjny
- Sozialstiftung Bamberg
-
Kontakt:
- Christof Schweizer, Site 0390
- Numer telefonu: 004995150313713
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Kontakt:
- Thomas Illmer, Site 0413
- Numer telefonu: 00493514400022
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Katja Weisel, Site 0015
- Numer telefonu: 4940741058787
-
Hamburg, Niemcy, 22763
- Rekrutacyjny
- Asklepios Altona
-
Kontakt:
- Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
- Numer telefonu: 49-40-181881-1273
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Kontakt:
- Britta Besemer, Site 0010
- Numer telefonu: 4970712982711
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
-
Kontakt:
- Dominik Pretscher, Site 0394
- Numer telefonu: 0049931322670
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Marion Hoegner, Site 0392
- Numer telefonu: 498941405907
-
Traunstein, Bavaria, Niemcy, 83278
- Rekrutacyjny
- Klinikum Traunstein
-
Kontakt:
- Matthias Egger, Site 0397
- Numer telefonu: 00498617052595
-
Weiden, Bavaria, Niemcy, 92367
- Rekrutacyjny
- Medizinisches Versorgungszentrum
-
Kontakt:
- Thomas Schichtl, Site 0393
- Numer telefonu: +4930313660
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Niemcy, 35033
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinik Marburg
-
Kontakt:
- Christoph Mann, Site 0059
- Numer telefonu: 064215861413
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30161
- Rekrutacyjny
- Praxis Onkologie am Raschplatz
-
Kontakt:
- Eyck von der Heyde, Site 0414
- Numer telefonu: 0177-6506614
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Sebastian Schlaweck, Site 0092
- Numer telefonu: 022828717000
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40479
- Rekrutacyjny
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
- Numer telefonu: 021144006629
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Kontakt:
- Natalie Schub, Site 0058
- Numer telefonu: +49 431 500 22711
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Niemcy, 99085
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 2025
- Wycofane
- Local Institution - 0334
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0369
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nowa Zelandia, 3112
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0335
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0340
-
-
-
-
-
Katowice, Polska, 40-519
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0185
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-185
- Wycofane
- Local Institution - 0346
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 87-100
- Zakończony
- Local Institution - 0224
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-727
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0325
-
Kontakt:
- Site 0325
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-776
- Zakończony
- Local Institution - 0250
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 76-200
- Zakończony
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00909
- Wycofane
- Local Institution - 0355
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Rekrutacyjny
- Hospital de Braga
-
Kontakt:
- Rita Gomes, Site 0056
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Rekrutacyjny
- Champalimaud Foundation
-
Kontakt:
- Cristina João, Site 0014
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Rekrutacyjny
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Kontakt:
- Angelo Martins, Site 0301
- Numer telefonu: 351225084000
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0021
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400124
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0052
-
Iași, Rumunia, 700483
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0366
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Zakończony
- Local Institution - 0272
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90069
- Zakończony
- Local Institution - 0273
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0381
-
Kontakt:
- Site 0381
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- Zakończony
- Local Institution - 0380
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Wycofane
- Local Institution - 0208
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0303
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Zakończony
- Local Institution - 0403
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0401
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0402
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0211
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Wycofane
- Local Institution - 0048
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
- Zakończony
- Local Institution - 0330
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0080
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0358
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0255
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0385
-
Kontakt:
- Site 0385
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Zakończony
- Local Institution - 0357
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0246
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0271
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Zakończony
- Local Institution - 0364
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0410
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0088
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39213
- Wycofane
- Local Institution - 0242
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0288
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0363
-
Kontakt:
- Site 0363
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0302
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Wycofane
- Local Institution - 0245
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0257
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Zakończony
- Local Institution - 0373
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Zakończony
- Local Institution - 0371
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0108
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Zakończony
- Local Institution - 0374
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
- Zakończony
- Local Institution - 0372
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Wycofane
- Local Institution - 0274
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Zakończony
- Local Institution - 0400
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0377
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0076
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0376
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Zakończony
- Local Institution - 0359
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Zakończony
- Local Institution - 0264
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0223
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Zakończony
- Local Institution - 0378
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0275
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0267
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0409
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Zakończony
- Local Institution - 0207
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0297
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0408
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Zakończony
- Local Institution - 0399
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Wycofane
- Local Institution - 0293
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0268
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Wycofane
- Local Institution - 0097
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Zakończony
- Local Institution - 0411
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Wycofane
- Local Institution - 0220
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0232
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06680
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0339
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0228
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0229
-
Kayseri, Turcja (Türkiye)
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0226
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0227
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0159
-
Pavia, Włochy, 27100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0158
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0384
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00189
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0212
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Włochy, 95123
- Aktywny, nie rekrutujący
- Local Institution - 0160
-
-
-
-
-
Barnet, Zjednoczone Królestwo, EN5 3DJ
- Rekrutacyjny
- Barnet Hospital
-
Kontakt:
- Huw Richards, Site 0304
- Numer telefonu: 0208 216 4925
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Young, Site 0124
- Numer telefonu: 01912336161
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Rekrutacyjny
- Royal Stoke University Hospital
-
Kontakt:
- Kamaraj Karunanithi, Site 0217
- Numer telefonu: +441782674285
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Marquita Camilleri, Site 0326
- Numer telefonu: 44(0) 1223 596297
-
-
England
-
Truro, England, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Rekrutacyjny
- The Royal Cornwall Hospital
-
Kontakt:
- Adam Forbes, Site 0218
- Numer telefonu: 01872252765
-
-
Great Britain
-
Airdrie, Great Britain, Zjednoczone Królestwo, ML6 OJS
- Rekrutacyjny
- Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
-
Kontakt:
- Iain Singer, Site 0127
- Numer telefonu: 01236 712754
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Kirsty Cuthill, Site 0128
- Numer telefonu: 44 (0) 20 3299 5501
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Rekrutacyjny
- Leicester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Shelina Sachedina, Site 0131
- Numer telefonu: 01162586617
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Hammersmith Hospital
-
Kontakt:
- Aristeidis Chaidos, Site 0367
- Numer telefonu: 02033133236
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik ma udokumentowaną diagnozę szpiczaka mnogiego i mierzalnej choroby, zdefiniowaną jako którekolwiek z poniższych:
- Białko M ≥ 0,5 grama na decylitr (g/dl) metodą elektroforezy białek surowicy (sPEP) lub
- Białko M ≥ 200 miligramów (mg) na 24-godzinną zbiórkę moczu metodą elektroforezy białek moczu (uPEP)
- Dla uczestników bez mierzalnej choroby w sPEP lub uPEP: poziomy wolnych łańcuchów lekkich (sFLC) w surowicy > 100 mg/l (10 mg/dl) dotyczyły łańcucha lekkiego i nieprawidłowego stosunku kappa/lambda FLC.
- Uczestnicy otrzymali od 1 do 3 wcześniejszych linii leczenia przeciw szpiczakowi.
- Uczestnicy uzyskali minimalną odpowiedź [MR] lub lepszą na co najmniej 1 wcześniejszą terapię przeciwszpiczakową.
Kryteria wyłączenia:
- U uczestnika wystąpiła progresja podczas leczenia lub w ciągu 60 dni od ostatniej dawki inhibitora proteasomu.
- W przypadku uczestników, którzy wcześniej otrzymywali schemat leczenia zawierający bortezomib, najlepszą osiągniętą odpowiedzią nie była odpowiedź minimalna (MR) lub lepsza, lub uczestnik przerwał leczenie bortezomibem z powodu toksyczności.
- Uczestnik był wcześniej leczony CC-92480 lub pomalidomidem.
Obowiązują inne kryteria zdefiniowane w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PVd (pomalidomid, bortezomib i deksametazon)
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MeziVd (mezigdomid, bortezomib i deksametazon)
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do około 5 lat)
|
Od daty randomizacji do daty progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do około 5 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny (do około 5 lat)
|
Od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny (do około 5 lat)
|
|
|
Czas reakcji (TTR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Przeżycie bez progresji choroby 2 (PFS-2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Jakość życia C30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
EORTC QLQ-C30 jest najczęściej używanym narzędziem do oceny jakości życia w badaniach onkologicznych.
QLQ-C30 składa się z 30 pytań włączonych do 5 domen funkcjonalnych: fizycznej, roli, poznawczej, emocjonalnej i społecznej), 9 skal objawowych/innych (zmęczenie, ból, nudności i wymioty, duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, i trudności finansowe) oraz jedną globalną ocenę jakości życia (QoL)/globalnego stanu zdrowia.
Pozycje w skali funkcjonalnej i objawowej wykorzystują surowe odpowiedzi uczestników od 1 do 4, gdzie 1 = „wcale”, a 4 = „bardzo”.
2 pozycje globalne zawierają odpowiedzi od 1 „bardzo źle” do 7 „doskonałe”.
Okres wycofania wynosi 1 tydzień.
Wyniki wszystkich domen są przekształcane w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik funkcjonalny wskazuje na korzystniejsze wyniki, a wyższy wynik w domenach objawów wskazuje na mniej korzystny wynik uczestnika.
Tylko etap 2.
|
Do około 5 lat
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka - Modułu Jakości Życia Szpiczaka Mnogiego (EORTC QLQ-MY20)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
EORTC QLQ-MY20 to 20-punktowy moduł szpiczaka przeznaczony do stosowania wśród uczestników różniących się stopniem zaawansowania choroby i sposobem leczenia.
Uczestnicy oceniają objawy lub problemy w skali od 1 do 4, gdzie 1 = „wcale”, a 4 = „bardzo”.
Tylko etap 2.
|
Do około 5 lat
|
|
Zalecana dawka mezigdomidu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Tylko etap 1
|
Do 12 miesięcy
|
|
Stężenie mezygdomidu w osoczu
Ramy czasowe: Do 134 dni
|
Tylko etap 1
|
Do 134 dni
|
|
Ogólna odpowiedź (OR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
OR definiuje się jako liczbę uczestników, którzy osiągnęli najlepszą odpowiedź w postaci częściowej odpowiedzi (PR) lub lepszą zgodnie z kryteriami odpowiedzi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) dla szpiczaka mnogiego
|
Do około 5 lat
|
|
Pełna odpowiedź (CR) lub lepsza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Zdefiniowana jako liczba uczestników, którzy osiągnęli najlepszą odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub lepszą zgodnie z jednolitymi kryteriami odpowiedzi IMWG dla szpiczaka mnogiego
|
Do około 5 lat
|
|
Bardzo dobra odpowiedź częściowa (VGPR) lub lepsza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Zdefiniowana jako liczba uczestników, którzy osiągnęli najlepszą odpowiedź w postaci bardzo dobrej odpowiedzi częściowej (VGPR) lub lepszej zgodnie z jednolitymi kryteriami odpowiedzi IMWG dla szpiczaka mnogiego
|
Do około 5 lat
|
|
Minimalny wynik ujemny w kierunku choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Zdefiniowana jako liczba uczestników, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź (CR) lub lepszą i negatywny wynik MRD (zdefiniowany jako mniej niż 1 na 10^5 komórek jądrzastych [w cytometrii przepływowej nowej generacji] w aspiracie szpiku kostnego)
|
Do około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nawrót
- Szpiczak mnogi
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Chemikalia nieorganiczne
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Pochodne benzenu
- Kwasy sulfonowe
- Kwasy siarkowe
- Ciąży
- Kwasy boronowe
- Kwasy, niekarboksylowe
- Kwasy
- Związki boru
- Pirazines
- Benzenezulfoniany
- Arylosulfoniany
- Kwasy arylosulfonowe
- Bortezomib
- Deksametazon
- Dobesylan wapnia
- pomalidomid
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA057-001
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509859-13 (Inny identyfikator: EU CTR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych Bristol Myers Squibb można znaleźć na stronie: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .