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Une étude pour évaluer le CC-92480, le bortézomib et la dexaméthasone (480Vd) par rapport au pomalidomide, au bortézomib et à la dexaméthasone (PVd) chez des participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (RRMM) (SUCCESSOR-1)

8 septembre 2026 mis à jour par: Celgene

Une étude de phase 3, en deux étapes, randomisée, multicentrique et ouverte comparant le CC-92480, le bortézomib et la dexaméthasone (480Vd) versus le pomalidomide, le bortézomib et la dexaméthasone (PVd) chez des sujets atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (RRMM)

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du CC-92480, du bortézomib et de la dexaméthasone (480Vd) par rapport au pomalidomide, au bortézomib et à la dexaméthasone (PVd) chez les participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM) qui ont reçu entre 1 et 3 thérapeutiques et qui ont déjà été exposés au lénalidomide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

810

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • GP
      • Centurion, GP, Afrique du Sud, 0044
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0405
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0404
      • Kuilsriver, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0407
      • Plumstead, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0406
  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Contact:
          • Deniz Gezer, Site 0391
          • Numéro de téléphone: +49492418089770
      • Bamberg, Allemagne, 96049
        • Recrutement
        • Sozialstiftung Bamberg
        • Contact:
          • Christof Schweizer, Site 0390
          • Numéro de téléphone: 004995150313713
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
        • Contact:
          • Thomas Illmer, Site 0413
          • Numéro de téléphone: 00493514400022
      • Hamburg, Allemagne, 20251
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Katja Weisel, Site 0015
          • Numéro de téléphone: 4940741058787
      • Hamburg, Allemagne, 22763
        • Recrutement
        • Asklepios Altona
        • Contact:
          • Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
          • Numéro de téléphone: 49-40-181881-1273
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Contact:
          • Britta Besemer, Site 0010
          • Numéro de téléphone: 4970712982711
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
        • Contact:
          • Dominik Pretscher, Site 0394
          • Numéro de téléphone: 0049931322670
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • TUM Klinikum
        • Contact:
          • Marion Hoegner, Site 0392
          • Numéro de téléphone: 498941405907
      • Traunstein, Bavaria, Allemagne, 83278
        • Recrutement
        • Klinikum Traunstein
        • Contact:
          • Matthias Egger, Site 0397
          • Numéro de téléphone: 00498617052595
      • Weiden, Bavaria, Allemagne, 92367
        • Recrutement
        • Medizinisches Versorgungszentrum
        • Contact:
          • Thomas Schichtl, Site 0393
          • Numéro de téléphone: +4930313660
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Allemagne, 35033
        • Recrutement
        • Universitaetsklinik Marburg
        • Contact:
          • Christoph Mann, Site 0059
          • Numéro de téléphone: 064215861413
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30161
        • Recrutement
        • Praxis Onkologie am Raschplatz
        • Contact:
          • Eyck von der Heyde, Site 0414
          • Numéro de téléphone: 0177-6506614
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Contact:
          • Sebastian Schlaweck, Site 0092
          • Numéro de téléphone: 022828717000
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40479
        • Recrutement
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Contact:
          • Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
          • Numéro de téléphone: 021144006629
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Contact:
          • Natalie Schub, Site 0058
          • Numéro de téléphone: +49 431 500 22711
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Allemagne, 99085
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0396
        • Contact:
          • Site 0396
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, CP1280AEB
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0214
    • Buenos Aires
      • Chivilcoy, Buenos Aires, Argentine, 6620
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0318
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, 1425
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0213
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentine, 5016
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0249
    • R
      • Viedma, R, Argentine, R8500ACE
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0239
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0200
      • S3000epv, Santa Fe Province, Argentine, 3000
        • Complété
        • Local Institution - 0248
  • Australie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0055
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0004
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0017
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australie, 4575
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0327
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0221
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0003
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3065
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0002
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0040
  • Belgique
      • Antwerp, Belgique, 2030
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0136
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • Complété
        • Local Institution - 0138
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0206
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, B-9100
        • Complété
        • Local Institution - 0179
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22793080
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0049
      • São Paulo, Brésil, 04537-080
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0050
      • São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0045
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40301-155
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0046
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90110-270
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0044
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brésil, 89201260
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0314
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-080
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0305
  • Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0225
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0174
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0222
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7580206
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0329
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0387
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0332
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100034
        • Complété
        • Local Institution - 0150
      • Taiyuan, Chine, 030032
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0176
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100043
        • Complété
        • Local Institution - 0165
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100091
        • Complété
        • Local Institution - 0141
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100043
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0062
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0144
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0237
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Retiré
        • Local Institution - 0168
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 450008
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0117
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0177
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518039
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0238
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chine
        • Complété
        • Local Institution - 0412
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530007
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0240
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 50000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0254
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chine, 471003
        • Complété
        • Local Institution - 0395
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0113
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0155
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0147
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0111
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0139
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0287
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710126
        • Complété
        • Local Institution - 0110
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0148
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Complété
        • Local Institution - 0169
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0114
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200434
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0350
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0164
    • Sichuan
      • Deyang, Sichuan, Chine, 618000
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0356
        • Contact:
          • Site 0356
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0119
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830001
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0353
        • Contact:
          • Site 0353
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650032
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0202
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Retiré
        • Local Institution - 0151
      • Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0348
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0112
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 32500
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0149
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Jin Seok Kim, Site 0090
          • Numéro de téléphone: 82222281972
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Retiré
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Corée du Sud, 138-736
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution
        • Contact:
          • Site 0082
    • Busan
      • Busan, Busan, Corée du Sud, 49241
        • Retiré
        • Local Institution - 0106
      • Busan, Busan, Corée du Sud, 49241
        • Recrutement
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
          • Ho-Jin Shin, Site 0087
          • Numéro de téléphone: 821089371258
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
        • Retiré
        • Local Institution - 0102
      • Seongnam, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Ji Yun Lee, Site 0086
          • Numéro de téléphone: 82-10-6223-5401
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Corée du Sud, 58128
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:
          • Sung Hoon Jung, Site 0085
          • Numéro de téléphone: 82613797623
      • Hwasun, Jeonranamdo, Corée du Sud, 58128
        • Retiré
        • Local Institution - 0103
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
        • Retiré
        • Local Institution - 0101
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Ja Min Byun, Site 0081
          • Numéro de téléphone: 821071243234
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Kihyun Kim, Site 0083
          • Numéro de téléphone: +821099333456
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
        • Retiré
        • Local Institution - 0104
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
        • Recrutement
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Chang Ki Min, Site 0084
          • Numéro de téléphone: 82-20-2258-6053
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corée du Sud, 05505
        • Retiré
        • Local Institution - 0105
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:
          • Dok Hyun Yoon, Site 0258
          • Numéro de téléphone: 82230105940
  • Espagne
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0328
      • León, Espagne, 24071
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0181
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Espagne, 07120
        • Retiré
        • Local Institution - 0183
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Espagne, 07120
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0252
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08036
        • Retiré
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08036
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0210
    • Murcia, Región de
      • Murcia, Murcia, Región de, Espagne, 30008
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0075
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espagne, 29603
        • Retiré
        • Local Institution - 0182
      • Marbella, Málaga, Espagne, 29603
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0253
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0072
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70210
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0256
  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0116
      • Limoges, France, 87042
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0167
      • Nantes, France, 44093
        • Complété
        • Local Institution - 0043
      • Nîmes, France, 30029
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0216
      • Strasbourg, France, 67098
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0175
      • Tours, France, 37032
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0188
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, France, 33600
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0091
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69373
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0205
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0146
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75571
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0115
  • Grèce
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grèce, 106 76
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0190
      • Athens, Attikí, Grèce, 115 28
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0191
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 570 10
        • Recrutement
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Contact:
          • Ioanna Sakellari, Site 0189
          • Numéro de téléphone: 302313307550
  • Inde
      • Ludhiana, Inde, 141008
        • Recrutement
        • Christian Medical College & Hospital
        • Contact:
          • M Joseph John, Site 0343
          • Numéro de téléphone: 8054959525
      • Puducherry, Inde, 605006
        • Recrutement
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
        • Contact:
          • Biswajit Dubashi, Site 0345
          • Numéro de téléphone: 8056338305
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380060
        • Recrutement
        • HCG Aastha Cancer Centre
        • Contact:
          • Abhishek Dudhatra, Site 0342
          • Numéro de téléphone: 9978115559
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Inde, 122011
        • Recrutement
        • Marengo Asia Hospitals Gurugram
        • Contact:
          • Meet Kumar, Site 0338
          • Numéro de téléphone: 09038791250
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Inde, 590010
        • Recrutement
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Contact:
          • Rohan Bhise, Site 0336
          • Numéro de téléphone: 09448866712
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400036
        • Recrutement
        • Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
        • Contact:
          • Udip Maheshwari, Site 0416
          • Numéro de téléphone: 7677434237
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625107
        • Complété
        • Local Institution - 0344
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Inde, 221002
        • Complété
        • Local Institution - 0341
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 E8YV
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0122
      • Dublin, Irlande, D08 E9P6
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0120
      • Limerick, Irlande, V94 F858
        • Retiré
        • Local Institution - 0251
    • Connacht
      • Galway, Connacht, Irlande, H91 YR71
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0121
  • Israël
      • Peatch Tikva, Israël, 49100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0194
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0196
      • Ramat Gan, Central District, Israël, 5262100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0195
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91220
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0197
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israël, 3109601
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0192
    • Tall Abīb
      • Tel Aviv, Tall Abīb, Israël, 6423906
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0193
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0159
      • Pavia, Italie, 27100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0158
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0384
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00189
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0212
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italie, 95123
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0160
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8677
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0279
      • Fukuoka, Japon, 815-8555
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0295
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0286
      • Hiroshima, Japon, 730-8619
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0291
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0284
      • Nagasaki, Japon, 852-8511
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0277
      • Tokyo, Japon, 105-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0300
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0281
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japon, 806-8501
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0278
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0280
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japon, 3113117
        • Complété
        • Local Institution - 0417
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japon, 028-3695
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0276
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japon, 247-8533
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0294
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japon, 350-0495
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0290
      • Koshigaya, Saitama, Japon, 3438555
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0285
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0289
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Japon, 173-8610
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0296
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japon, 150-8935
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0283
  • L'Autriche
      • Krems, L'Autriche, 3500
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0008
      • Leoben, L'Autriche, 8700
        • Complété
        • Local Institution - 0024
      • Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0011
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0025
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1160
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0012
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Recrutement
        • Hospital de Braga
        • Contact:
          • Rita Gomes, Site 0056
      • Lisbon, Le Portugal, 1400-038
        • Recrutement
        • Champalimaud Foundation
        • Contact:
          • Cristina João, Site 0014
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Recrutement
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contact:
          • Angelo Martins, Site 0301
          • Numéro de téléphone: 351225084000
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Retiré
        • Local Institution - 0334
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0369
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0335
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0340
  • Pologne
      • Katowice, Pologne, 40-519
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0185
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-185
        • Retiré
        • Local Institution - 0346
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
        • Complété
        • Local Institution - 0224
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0325
        • Contact:
          • Site 0325
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-776
        • Complété
        • Local Institution - 0250
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 76-200
        • Complété
        • Local Institution - 0292
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Retiré
        • Local Institution - 0355
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0021
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400124
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0052
      • Iași, Roumanie, 700483
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0035
  • Royaume-Uni
      • Barnet, Royaume-Uni, EN5 3DJ
        • Recrutement
        • Barnet Hospital
        • Contact:
          • Huw Richards, Site 0304
          • Numéro de téléphone: 0208 216 4925
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Recrutement
        • Freeman Hospital
        • Contact:
          • Jennifer Young, Site 0124
          • Numéro de téléphone: 01912336161
      • Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • Recrutement
        • Royal Stoke University Hospital
        • Contact:
          • Kamaraj Karunanithi, Site 0217
          • Numéro de téléphone: +441782674285
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contact:
          • Marquita Camilleri, Site 0326
          • Numéro de téléphone: 44(0) 1223 596297
    • England
      • Truro, England, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Recrutement
        • The Royal Cornwall Hospital
        • Contact:
          • Adam Forbes, Site 0218
          • Numéro de téléphone: 01872252765
    • Great Britain
      • Airdrie, Great Britain, Royaume-Uni, ML6 OJS
        • Recrutement
        • Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
        • Contact:
          • Iain Singer, Site 0127
          • Numéro de téléphone: 01236 712754
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • King's College Hospital
        • Contact:
          • Kirsty Cuthill, Site 0128
          • Numéro de téléphone: 44 (0) 20 3299 5501
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE1 5WW
        • Recrutement
        • Leicester Royal Infirmary
        • Contact:
          • Shelina Sachedina, Site 0131
          • Numéro de téléphone: 01162586617
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Recrutement
        • Hammersmith Hospital
        • Contact:
          • Aristeidis Chaidos, Site 0367
          • Numéro de téléphone: 02033133236
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0039
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tchéquie, 625 00
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0037
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tchéquie, 100 34
        • Complété
        • Local Institution - 0383
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0232
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06680
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0339
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0228
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0229
      • Kayseri, Turquie (Türkiye)
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0226
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55139
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0227
  • États-Unis
    • California
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0366
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Complété
        • Local Institution - 0272
      • West Hollywood, California, États-Unis, 90069
        • Complété
        • Local Institution - 0273
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0381
        • Contact:
          • Site 0381
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Complété
        • Local Institution - 0380
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Retiré
        • Local Institution - 0208
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33321
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0303
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Complété
        • Local Institution - 0403
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0401
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0402
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0211
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Retiré
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Complété
        • Local Institution - 0330
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0080
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0358
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0255
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0385
        • Contact:
          • Site 0385
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Complété
        • Local Institution - 0357
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0246
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0271
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Complété
        • Local Institution - 0364
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0410
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0088
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39213
        • Retiré
        • Local Institution - 0242
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0288
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0363
        • Contact:
          • Site 0363
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0302
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Retiré
        • Local Institution - 0245
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0257
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Complété
        • Local Institution - 0373
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Complété
        • Local Institution - 0371
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0108
      • Shirley, New York, États-Unis, 11967
        • Complété
        • Local Institution - 0374
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10469
        • Complété
        • Local Institution - 0372
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Retiré
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0260
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Complété
        • Local Institution - 0400
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0377
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0076
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0376
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Complété
        • Local Institution - 0359
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Complété
        • Local Institution - 0264
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0223
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Complété
        • Local Institution - 0378
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0275
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0267
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0409
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Complété
        • Local Institution - 0207
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0297
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0408
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Complété
        • Local Institution - 0399
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Retiré
        • Local Institution - 0293
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0268
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Retiré
        • Local Institution - 0097
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Complété
        • Local Institution - 0411
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Retiré
        • Local Institution - 0220

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un diagnostic documenté de MM et de maladie mesurable, défini comme l'un des éléments suivants :

    • Protéine M ≥ 0,5 gramme par décilitre (g/dL) par électrophorèse des protéines sériques (sPEP) ou
    • Protéine M ≥ 200 milligrammes (mg) par collecte d'urine de 24 heures par électrophorèse des protéines urinaires (uPEP)
    • Pour les participants sans maladie mesurable en sPEP ou uPEP : des taux de chaînes légères libres sériques (sFLC) > 100 mg/L (10 mg/dL) impliquaient une chaîne légère et un rapport kappa/lambda FLC anormal.
  • Les participants ont reçu 1 à 3 lignes antérieures de traitement antimyélome.
  • Les participants ont obtenu une réponse minimale [MR] ou mieux à au moins 1 traitement antimyélome antérieur.

Critère d'exclusion:

  • Le participant a eu une progression pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d'un inhibiteur du protéasome.
  • Pour les participants ayant déjà reçu un traitement contenant du bortézomib, la meilleure réponse obtenue n'était pas une réponse minimale (RM) ou mieux, ou le participant a arrêté le bortézomib en raison de sa toxicité.
  • Le participant a déjà reçu un traitement avec CC-92480 ou pomalidomide.

D'autres critères définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PVd (pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone)
Médicament: Bortézomib
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Velcade
  • BTZ
Médicament: Dexaméthasone
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Décadron
  • Dex
Médicament: Pomalidomide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Pomalyste
  • Imnovid
  • Pom
Expérimental: MeziVd (mézigdomide, bortézomib et dexaméthasone)
Médicament: Bortézomib
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Velcade
  • BTZ
Médicament: Dexaméthasone
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Décadron
  • Dex
Médicament: mézigdomide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-986348
  • CC-92480

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: De la date de randomisation à la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 5 ans)
De la date de randomisation à la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 5 ans)
De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 5 ans)
Délai de réponse (TTR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Temps de progression (TTP)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Délai avant le prochain traitement (TTNT)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Survie sans progression 2 (PFS-2)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Nombre de participants avec des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport aux valeurs initiales des scores du questionnaire sur la qualité de vie C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-C30 est l'instrument de qualité de vie le plus couramment utilisé dans les essais en oncologie. Le QLQ-C30 se compose de 30 questions intégrées dans 5 domaines fonctionnels physique, rôle, cognitif, émotionnel et social), 9 échelles de symptômes/autres (fatigue, douleur, nausées et vomissements, dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée, et difficultés financières), et un seul score global de qualité de vie (QdV)/état de santé global. Les éléments de l'échelle fonctionnelle et des symptômes utilisent la réponse brute des participants de 1 à 4, où 1 = "pas du tout" et 4 = "tout à fait". Les 2 items globaux contiennent des réponses allant de 1 « très mauvais » à 7 « excellent ». La période de rappel est de 1 semaine. Tous les scores de domaine sont transformés dans une plage de 0 à 100, où un score fonctionnel plus élevé indique des résultats plus favorables et un score plus élevé sur les domaines de symptômes indique un résultat moins favorable pour les participants. Stade 2 uniquement.
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport aux valeurs initiales du score de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Module de qualité de vie pour le myélome multiple (EORTC QLQ-MY20)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-MY20 est un module de 20 éléments sur le myélome destiné à être utilisé par des participants variant selon le stade de la maladie et la modalité de traitement. Les participants évaluent les symptômes ou les problèmes sur une échelle de 1 à 4 où 1 = "pas du tout" et 4 = "tout à fait". Stade 2 uniquement.
Jusqu'à environ 5 ans
Dose recommandée de mézigdomide
Délai: Jusqu'à 12 mois
Étape 1 uniquement
Jusqu'à 12 mois
Concentrations plasmatiques de mézigdomide
Délai: Jusqu'à 134 jours
Étape 1 uniquement
Jusqu'à 134 jours
Réponse globale (OR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
OU est défini comme le nombre de participants qui obtiennent la meilleure réponse partielle (RP) ou mieux selon les critères de réponse pour le myélome multiple de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
Jusqu'à environ 5 ans
Réponse complète (CR) ou mieux
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Défini comme le nombre de participants qui obtiennent la meilleure réponse complète (RC) ou mieux selon les critères de réponse uniformes de l'IMWG pour le myélome multiple.
Jusqu'à environ 5 ans
Très bonne réponse partielle (VGPR) ou mieux
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Défini comme le nombre de participants qui obtiennent la meilleure réponse ou une très bonne réponse partielle (VGPR) ou mieux selon les critères de réponse uniformes de l'IMWG pour le myélome multiple.
Jusqu'à environ 5 ans
Négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Défini comme le nombre de participants qui obtiennent une réponse complète (RC) ou meilleure et une négativité MRD (définie comme moins de 1 cellule nucléée sur 10 ^ 5 [par cytométrie en flux de nouvelle génération] dans l'aspiration de moelle osseuse)
Jusqu'à environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA057-001
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509859-13 (Autre identifiant: EU CTR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants à la demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères. Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myers Squibb sont disponibles sur : https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Délai de partage IPD

Voir la description du forfait

Critères d'accès au partage IPD

Voir la description du forfait

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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