Un estudio para evaluar CC-92480, bortezomib y dexametasona (480Vd) frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM) (SUCCESSOR-1)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Celgene
Un estudio de fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, abierto que compara CC-92480, bortezomib y dexametasona (480Vd) versus pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM)
El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de CC-92480, bortezomib y dexametasona (480Vd) versus pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM) que recibieron entre 1 y 3 tratamientos previos. líneas de terapia y que hayan tenido exposición previa a lenalidomida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
810
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Aachen
-
Contacto:
- Deniz Gezer, Site 0391
- Número de teléfono: +49492418089770
-
Bamberg, Alemania, 96049
- Reclutamiento
- Sozialstiftung Bamberg
-
Contacto:
- Christof Schweizer, Site 0390
- Número de teléfono: 004995150313713
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Contacto:
- Thomas Illmer, Site 0413
- Número de teléfono: 00493514400022
-
Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Contacto:
- Katja Weisel, Site 0015
- Número de teléfono: 4940741058787
-
Hamburg, Alemania, 22763
- Reclutamiento
- Asklepios Altona
-
Contacto:
- Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
- Número de teléfono: 49-40-181881-1273
-
Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Contacto:
- Britta Besemer, Site 0010
- Número de teléfono: 4970712982711
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
-
Contacto:
- Dominik Pretscher, Site 0394
- Número de teléfono: 0049931322670
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- TUM Klinikum
-
Contacto:
- Marion Hoegner, Site 0392
- Número de teléfono: 498941405907
-
Traunstein, Bavaria, Alemania, 83278
- Reclutamiento
- Klinikum Traunstein
-
Contacto:
- Matthias Egger, Site 0397
- Número de teléfono: 00498617052595
-
Weiden, Bavaria, Alemania, 92367
- Reclutamiento
- Medizinisches Versorgungszentrum
-
Contacto:
- Thomas Schichtl, Site 0393
- Número de teléfono: +4930313660
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Alemania, 35033
- Reclutamiento
- Universitaetsklinik Marburg
-
Contacto:
- Christoph Mann, Site 0059
- Número de teléfono: 064215861413
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30161
- Reclutamiento
- Praxis Onkologie am Raschplatz
-
Contacto:
- Eyck von der Heyde, Site 0414
- Número de teléfono: 0177-6506614
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Bonn
-
Contacto:
- Sebastian Schlaweck, Site 0092
- Número de teléfono: 022828717000
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40479
- Reclutamiento
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Contacto:
- Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
- Número de teléfono: 021144006629
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Contacto:
- Natalie Schub, Site 0058
- Número de teléfono: +49 431 500 22711
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Alemania, 99085
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0396
-
Contacto:
- Site 0396
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0214
-
-
Buenos Aires
-
Chivilcoy, Buenos Aires, Argentina, 6620
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0318
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0213
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0249
-
-
R
-
Viedma, R, Argentina, R8500ACE
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0239
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0200
-
S3000epv, Santa Fe Province, Argentina, 3000
- Terminado
- Local Institution - 0248
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0055
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0004
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0017
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0327
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0221
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0003
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0002
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Krems, Austria, 3500
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0008
-
Leoben, Austria, 8700
- Terminado
- Local Institution - 0024
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Austria, 1140
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0025
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1160
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793080
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0049
-
São Paulo, Brasil, 04537-080
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0050
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0045
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40301-155
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0046
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0044
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201260
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0314
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0305
-
-
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2030
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0136
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Terminado
- Local Institution - 0138
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0206
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, B-9100
- Terminado
- Local Institution - 0179
-
-
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0225
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0174
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Prague, Chequia, 12808
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0039
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Chequia, 625 00
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0037
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Chequia, 100 34
- Terminado
- Local Institution - 0383
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0329
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0387
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0332
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contacto:
- Jin Seok Kim, Site 0090
- Número de teléfono: 82222281972
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Retirado
- Local Institution - 0100
-
Seoul, Corea del Sur, 138-736
- Aún no reclutando
- Local Institution
-
Contacto:
- Site 0082
-
-
Busan
-
Busan, Busan, Corea del Sur, 49241
- Retirado
- Local Institution - 0106
-
Busan, Busan, Corea del Sur, 49241
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
-
Contacto:
- Ho-Jin Shin, Site 0087
- Número de teléfono: 821089371258
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sur, 13620
- Retirado
- Local Institution - 0102
-
Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Ji Yun Lee, Site 0086
- Número de teléfono: 82-10-6223-5401
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Corea del Sur, 58128
- Reclutamiento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Contacto:
- Sung Hoon Jung, Site 0085
- Número de teléfono: 82613797623
-
Hwasun, Jeonranamdo, Corea del Sur, 58128
- Retirado
- Local Institution - 0103
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
- Retirado
- Local Institution - 0101
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Ja Min Byun, Site 0081
- Número de teléfono: 821071243234
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Kihyun Kim, Site 0083
- Número de teléfono: +821099333456
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06591
- Retirado
- Local Institution - 0104
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Chang Ki Min, Site 0084
- Número de teléfono: 82-20-2258-6053
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sur, 05505
- Retirado
- Local Institution - 0105
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Dok Hyun Yoon, Site 0258
- Número de teléfono: 82230105940
-
-
-
-
-
Cáceres, España, 10003
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0328
-
León, España, 24071
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0074
-
Madrid, España, 28041
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0181
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, España, 07120
- Retirado
- Local Institution - 0183
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], España, 07120
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0252
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], España, 08036
- Retirado
- Local Institution - 0073
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], España, 08036
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0210
-
-
Murcia, Región de
-
Murcia, Murcia, Región de, España, 30008
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0075
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, España, 29603
- Retirado
- Local Institution - 0182
-
Marbella, Málaga, España, 29603
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0253
-
-
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0366
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Terminado
- Local Institution - 0272
-
West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
- Terminado
- Local Institution - 0273
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0381
-
Contacto:
- Site 0381
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Terminado
- Local Institution - 0380
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Retirado
- Local Institution - 0208
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33321
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0303
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Terminado
- Local Institution - 0403
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0401
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0402
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0211
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Retirado
- Local Institution - 0048
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Terminado
- Local Institution - 0330
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0080
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0358
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0255
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0385
-
Contacto:
- Site 0385
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Terminado
- Local Institution - 0357
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0246
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0271
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Terminado
- Local Institution - 0364
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0410
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0088
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- Retirado
- Local Institution - 0242
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0288
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0363
-
Contacto:
- Site 0363
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0302
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Retirado
- Local Institution - 0245
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0257
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Terminado
- Local Institution - 0373
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Terminado
- Local Institution - 0371
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0108
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Terminado
- Local Institution - 0374
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- Terminado
- Local Institution - 0372
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Retirado
- Local Institution - 0274
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Terminado
- Local Institution - 0400
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0377
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0076
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0376
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Terminado
- Local Institution - 0359
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Terminado
- Local Institution - 0264
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0223
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Terminado
- Local Institution - 0378
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0275
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0267
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0409
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Terminado
- Local Institution - 0207
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0297
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0408
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Terminado
- Local Institution - 0399
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Retirado
- Local Institution - 0293
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0268
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Retirado
- Local Institution - 0097
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Terminado
- Local Institution - 0411
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Retirado
- Local Institution - 0220
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0072
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0256
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0116
-
Limoges, Francia, 87042
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0167
-
Nantes, Francia, 44093
- Terminado
- Local Institution - 0043
-
Nîmes, Francia, 30029
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0216
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0175
-
Tours, Francia, 37032
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0188
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0091
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69373
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0205
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0146
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75571
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 106 76
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0190
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 28
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0191
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
- Reclutamiento
- G. Papanikolaou General Hospital
-
Contacto:
- Ioanna Sakellari, Site 0189
- Número de teléfono: 302313307550
-
-
-
-
-
Ludhiana, India, 141008
- Reclutamiento
- Christian Medical College & Hospital
-
Contacto:
- M Joseph John, Site 0343
- Número de teléfono: 8054959525
-
Puducherry, India, 605006
- Reclutamiento
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
Contacto:
- Biswajit Dubashi, Site 0345
- Número de teléfono: 8056338305
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- Reclutamiento
- HCG Aastha Cancer Centre
-
Contacto:
- Abhishek Dudhatra, Site 0342
- Número de teléfono: 9978115559
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, India, 122011
- Reclutamiento
- Marengo Asia Hospitals Gurugram
-
Contacto:
- Meet Kumar, Site 0338
- Número de teléfono: 09038791250
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, India, 590010
- Reclutamiento
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Contacto:
- Rohan Bhise, Site 0336
- Número de teléfono: 09448866712
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400036
- Reclutamiento
- Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
-
Contacto:
- Udip Maheshwari, Site 0416
- Número de teléfono: 7677434237
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625107
- Terminado
- Local Institution - 0344
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221002
- Terminado
- Local Institution - 0341
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0122
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0120
-
Limerick, Irlanda, V94 F858
- Retirado
- Local Institution - 0251
-
-
Connacht
-
Galway, Connacht, Irlanda, H91 YR71
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Peatch Tikva, Israel, 49100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0194
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0196
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0195
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91220
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0197
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0192
-
-
Tall Abīb
-
Tel Aviv, Tall Abīb, Israel, 6423906
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0193
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0159
-
Pavia, Italia, 27100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0158
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0384
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00189
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0212
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95123
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0160
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0279
-
Fukuoka, Japón, 815-8555
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0295
-
Fukuoka, Japón, 810-8563
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0286
-
Hiroshima, Japón, 730-8619
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0291
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0284
-
Nagasaki, Japón, 852-8511
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0277
-
Tokyo, Japón, 105-000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0300
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0281
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japón, 806-8501
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0278
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0280
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japón, 3113117
- Terminado
- Local Institution - 0417
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japón, 028-3695
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0276
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japón, 247-8533
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0294
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japón, 350-0495
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0290
-
Koshigaya, Saitama, Japón, 3438555
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0285
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0289
-
-
Tokyo
-
Itabashiku, Tokyo, Japón, 173-8610
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0296
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 150-8935
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0283
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Retirado
- Local Institution - 0334
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0369
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nueva Zelanda, 3112
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0335
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0340
-
-
-
-
-
Katowice, Polonia, 40-519
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0185
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-185
- Retirado
- Local Institution - 0346
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
- Terminado
- Local Institution - 0224
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0325
-
Contacto:
- Site 0325
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-776
- Terminado
- Local Institution - 0250
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 76-200
- Terminado
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Terminado
- Local Institution - 0150
-
Taiyuan, Porcelana, 030032
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0176
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100043
- Terminado
- Local Institution - 0165
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100091
- Terminado
- Local Institution - 0141
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100043
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0062
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0144
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0237
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Retirado
- Local Institution - 0168
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 450008
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0117
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0177
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518039
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0238
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Porcelana
- Terminado
- Local Institution - 0412
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530007
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0240
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 50000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0254
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- Terminado
- Local Institution - 0395
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0113
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0142
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0155
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0147
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0111
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0139
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0287
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710126
- Terminado
- Local Institution - 0110
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0148
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Terminado
- Local Institution - 0169
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0114
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200434
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0350
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0164
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Porcelana, 618000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0356
-
Contacto:
- Site 0356
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0119
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0353
-
Contacto:
- Site 0353
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0202
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Retirado
- Local Institution - 0151
-
Linhai, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0348
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0112
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 32500
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0149
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Reclutamiento
- Hospital de Braga
-
Contacto:
- Rita Gomes, Site 0056
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Reclutamiento
- Champalimaud Foundation
-
Contacto:
- Cristina João, Site 0014
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Reclutamiento
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Contacto:
- Angelo Martins, Site 0301
- Número de teléfono: 351225084000
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Retirado
- Local Institution - 0355
-
-
-
-
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Reclutamiento
- Barnet Hospital
-
Contacto:
- Huw Richards, Site 0304
- Número de teléfono: 0208 216 4925
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Reclutamiento
- Freeman Hospital
-
Contacto:
- Jennifer Young, Site 0124
- Número de teléfono: 01912336161
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Reclutamiento
- Royal Stoke University Hospital
-
Contacto:
- Kamaraj Karunanithi, Site 0217
- Número de teléfono: +441782674285
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contacto:
- Marquita Camilleri, Site 0326
- Número de teléfono: 44(0) 1223 596297
-
-
England
-
Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
- Reclutamiento
- The Royal Cornwall Hospital
-
Contacto:
- Adam Forbes, Site 0218
- Número de teléfono: 01872252765
-
-
Great Britain
-
Airdrie, Great Britain, Reino Unido, ML6 OJS
- Reclutamiento
- Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
-
Contacto:
- Iain Singer, Site 0127
- Número de teléfono: 01236 712754
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital
-
Contacto:
- Kirsty Cuthill, Site 0128
- Número de teléfono: 44 (0) 20 3299 5501
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Reclutamiento
- Leicester Royal Infirmary
-
Contacto:
- Shelina Sachedina, Site 0131
- Número de teléfono: 01162586617
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Hammersmith Hospital
-
Contacto:
- Aristeidis Chaidos, Site 0367
- Número de teléfono: 02033133236
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 022328
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0021
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400124
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0052
-
Iași, Rumania, 700483
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
GP
-
Centurion, GP, Sudáfrica, 0044
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0405
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0404
-
Kuilsriver, Western Cape, Sudáfrica, 7580
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0407
-
Plumstead, Western Cape, Sudáfrica, 7800
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0406
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0232
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06680
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0339
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0228
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0229
-
Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0226
-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0227
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante tiene un diagnóstico documentado de MM y enfermedad medible, definida como cualquiera de las siguientes:
- Proteína M ≥ 0,5 gramos por decilitro (g/dL) por electroforesis de proteínas séricas (sPEP) o
- Proteína M ≥ 200 miligramos (mg) por recolección de orina de 24 horas mediante electroforesis de proteínas en orina (uPEP)
- Para participantes sin enfermedad medible en sPEP o uPEP: niveles de cadena ligera libre en suero (sFLC) > 100 mg/L (10 mg/dL) cadena ligera involucrada y una relación anormal de CLL kappa/lambda.
- Los participantes recibieron de 1 a 3 líneas previas de terapia antimieloma.
- Los participantes lograron una respuesta mínima [MR] o mejor a al menos 1 tratamiento previo contra el mieloma.
Criterio de exclusión:
- El participante ha tenido progresión durante el tratamiento o dentro de los 60 días posteriores a la última dosis de un inhibidor del proteasoma.
- Para los participantes con tratamiento previo de un régimen que contenía bortezomib, la mejor respuesta lograda no fue una respuesta mínima (MR) o mejor, o el participante interrumpió el bortezomib debido a la toxicidad.
- El participante ha recibido tratamiento previo con CC-92480 o pomalidomida.
Se aplican otros criterios definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PVd (pomalidomida, bortezomib y dexametasona)
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
|
Experimental: MeziVd (mezigdomida, bortezomib y dexametasona)
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (Hasta aproximadamente 5 años)
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (Hasta aproximadamente 5 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 5 años)
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 5 años)
|
|
|
Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tiempo hasta la progresión (TTP)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tiempo hasta el próximo tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Supervivencia sin progresión 2 (PFS-2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del cuestionario C30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
El EORTC QLQ-C30 es el instrumento de calidad de vida más utilizado en los ensayos oncológicos.
El QLQ-C30 consta de 30 preguntas incorporadas en 5 dominios funcionales (físico, rol, cognitivo, emocional y social), 9 escalas de síntomas/otras (fatiga, dolor, náuseas y vómitos, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, y dificultades financieras), y una única puntuación global de calidad de vida (QoL)/estado de salud global.
Los ítems en la escala funcional y de síntomas usan respuestas crudas de los participantes de 1 a 4, donde 1 = "nada" y 4 = "mucho".
Los 2 ítems globales contienen respuestas que van desde 1 "muy pobre" hasta 7 "excelente".
El período de recuperación es de 1 semana.
Todas las puntuaciones de los dominios se transforman en un rango de 0 a 100, donde una puntuación funcional más alta indica resultados más favorables y una puntuación más alta en los dominios de los síntomas indica un resultado de los participantes menos favorable.
Solo etapa 2.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación del Módulo de Mieloma Múltiple de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-MY20)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
El EORTC QLQ-MY20 es un módulo de mieloma de 20 elementos diseñado para su uso entre participantes que varían en el estadio de la enfermedad y la modalidad de tratamiento.
Los participantes califican los síntomas o problemas en una escala del 1 al 4, donde 1 = "nada" y 4 = "mucho".
Solo etapa 2.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Dosis recomendada de mezigdomida
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Solo etapa 1
|
Hasta 12 meses
|
|
Concentraciones plasmáticas de mezigdomida.
Periodo de tiempo: Hasta 134 días
|
Solo etapa 1
|
Hasta 134 días
|
|
Respuesta general (OR)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
OR se define como el número de participantes que logran la mejor respuesta de respuesta parcial (PR) o mejor según los criterios de respuesta para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG).
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Respuesta completa (CR) o mejor
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Definido como el número de participantes que logran la mejor respuesta de respuesta completa (CR) o mejor según los Criterios de respuesta uniforme del IMWG para el mieloma múltiple.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Muy buena respuesta parcial (VGPR) o mejor
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
Definido como el número de participantes que logran la mejor respuesta de muy buena respuesta parcial (VGPR) o mejor según los Criterios de respuesta uniforme del IMWG para el mieloma múltiple
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Negatividad de enfermedad residual mínima (ERM)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
Definido como el número de participantes que logran una respuesta completa (RC) o mejor y negatividad de MRD (definida como menos de 1 en 10^5 células nucleadas [mediante citometría de flujo de próxima generación] en aspirado de médula ósea)
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
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- Bencenosulfonatos
- Arilsulfonatos
- Ácidos arilsulfónicos
- Bortezomib
- Dexametasona
- Dobesilato de calcio
- pomalidomida
Otros números de identificación del estudio
- CA057-001
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509859-13 (Otro identificador: EU CTR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a pedido de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.
Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Ver descripción del plan
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver descripción del plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .