Um estudo para avaliar CC-92480, Bortezomibe e Dexametasona (480Vd) versus Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd) em participantes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (RRMM) (SUCCESSOR-1)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Celgene
Um estudo de Fase 3, em dois estágios, randomizado, multicêntrico e aberto comparando CC-92480, Bortezomibe e Dexametasona (480Vd) versus Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd) em indivíduos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (RRMM)
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança de CC-92480, bortezomibe e dexametasona (480Vd) versus pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) em participantes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário (RRMM) que receberam entre 1 a 3 linhas de terapia e que tiveram exposição anterior à lenalidomida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
810
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Aachen
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Contato:
- Deniz Gezer, Site 0391
- Número de telefone: +49492418089770
-
Bamberg, Alemanha, 96049
- Recrutamento
- Sozialstiftung Bamberg
-
Contato:
- Christof Schweizer, Site 0390
- Número de telefone: 004995150313713
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Contato:
- Thomas Illmer, Site 0413
- Número de telefone: 00493514400022
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Contato:
- Katja Weisel, Site 0015
- Número de telefone: 4940741058787
-
Hamburg, Alemanha, 22763
- Recrutamento
- Asklepios Altona
-
Contato:
- Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
- Número de telefone: 49-40-181881-1273
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Contato:
- Britta Besemer, Site 0010
- Número de telefone: 4970712982711
-
Würzburg, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
-
Contato:
- Dominik Pretscher, Site 0394
- Número de telefone: 0049931322670
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Bavaria
-
München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- TUM Klinikum
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Contato:
- Marion Hoegner, Site 0392
- Número de telefone: 498941405907
-
Traunstein, Bavaria, Alemanha, 83278
- Recrutamento
- Klinikum Traunstein
-
Contato:
- Matthias Egger, Site 0397
- Número de telefone: 00498617052595
-
Weiden, Bavaria, Alemanha, 92367
- Recrutamento
- Medizinisches Versorgungszentrum
-
Contato:
- Thomas Schichtl, Site 0393
- Número de telefone: +4930313660
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Alemanha, 35033
- Recrutamento
- Universitaetsklinik Marburg
-
Contato:
- Christoph Mann, Site 0059
- Número de telefone: 064215861413
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30161
- Recrutamento
- Praxis Onkologie am Raschplatz
-
Contato:
- Eyck von der Heyde, Site 0414
- Número de telefone: 0177-6506614
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Bonn
-
Contato:
- Sebastian Schlaweck, Site 0092
- Número de telefone: 022828717000
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40479
- Recrutamento
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Contato:
- Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
- Número de telefone: 021144006629
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Contato:
- Natalie Schub, Site 0058
- Número de telefone: +49 431 500 22711
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Alemanha, 99085
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0396
-
Contato:
- Site 0396
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0214
-
-
Buenos Aires
-
Chivilcoy, Buenos Aires, Argentina, 6620
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0318
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0213
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0249
-
-
R
-
Viedma, R, Argentina, R8500ACE
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0239
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0200
-
S3000epv, Santa Fe Province, Argentina, 3000
- Concluído
- Local Institution - 0248
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0055
-
Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0004
-
Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0017
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0327
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0221
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0003
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3065
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0002
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793080
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0049
-
São Paulo, Brasil, 04537-080
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0050
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0045
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40301-155
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0046
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0044
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201260
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0314
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0305
-
-
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2030
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0136
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Concluído
- Local Institution - 0138
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0206
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, B-9100
- Concluído
- Local Institution - 0179
-
-
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0225
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0174
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0329
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0387
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0332
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Concluído
- Local Institution - 0150
-
Taiyuan, China, 030032
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0176
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100043
- Concluído
- Local Institution - 0165
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
- Concluído
- Local Institution - 0141
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100043
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0062
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0144
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0237
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Retirado
- Local Institution - 0168
-
Guangzhou, Guangdong, China, 450008
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0117
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0177
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518039
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0238
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, China
- Concluído
- Local Institution - 0412
-
Nanning, Guangxi, China, 530007
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0240
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0254
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471003
- Concluído
- Local Institution - 0395
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0113
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0142
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0155
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0147
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0111
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214023
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0139
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0287
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710126
- Concluído
- Local Institution - 0110
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0148
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Concluído
- Local Institution - 0169
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0114
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200434
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0350
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0164
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, China, 618000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0356
-
Contato:
- Site 0356
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0119
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0353
-
Contato:
- Site 0353
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0202
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Retirado
- Local Institution - 0151
-
Linhai, Zhejiang, China, 317000
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0348
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0112
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 32500
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0149
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Jin Seok Kim, Site 0090
- Número de telefone: 82222281972
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Retirado
- Local Institution - 0100
-
Seoul, Coréia do Sul, 138-736
- Ainda não está recrutando
- Local Institution
-
Contato:
- Site 0082
-
-
Busan
-
Busan, Busan, Coréia do Sul, 49241
- Retirado
- Local Institution - 0106
-
Busan, Busan, Coréia do Sul, 49241
- Recrutamento
- Pusan National University Hospital
-
Contato:
- Ho-Jin Shin, Site 0087
- Número de telefone: 821089371258
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Retirado
- Local Institution - 0102
-
Seongnam, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Ji Yun Lee, Site 0086
- Número de telefone: 82-10-6223-5401
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Coréia do Sul, 58128
- Recrutamento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Contato:
- Sung Hoon Jung, Site 0085
- Número de telefone: 82613797623
-
Hwasun, Jeonranamdo, Coréia do Sul, 58128
- Retirado
- Local Institution - 0103
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Retirado
- Local Institution - 0101
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Ja Min Byun, Site 0081
- Número de telefone: 821071243234
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Kihyun Kim, Site 0083
- Número de telefone: +821099333456
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06591
- Retirado
- Local Institution - 0104
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Contato:
- Chang Ki Min, Site 0084
- Número de telefone: 82-20-2258-6053
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
- Retirado
- Local Institution - 0105
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Dok Hyun Yoon, Site 0258
- Número de telefone: 82230105940
-
-
-
-
-
Cáceres, Espanha, 10003
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0328
-
León, Espanha, 24071
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0074
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0181
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Espanha, 07120
- Retirado
- Local Institution - 0183
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Espanha, 07120
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0252
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08036
- Retirado
- Local Institution - 0073
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08036
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0210
-
-
Murcia, Región de
-
Murcia, Murcia, Región de, Espanha, 30008
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0075
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Espanha, 29603
- Retirado
- Local Institution - 0182
-
Marbella, Málaga, Espanha, 29603
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0253
-
-
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0366
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Concluído
- Local Institution - 0272
-
West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
- Concluído
- Local Institution - 0273
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0381
-
Contato:
- Site 0381
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Concluído
- Local Institution - 0380
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Retirado
- Local Institution - 0208
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33321
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0303
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Concluído
- Local Institution - 0403
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0401
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0402
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0211
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Retirado
- Local Institution - 0048
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Concluído
- Local Institution - 0330
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0080
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0358
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0255
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0385
-
Contato:
- Site 0385
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Concluído
- Local Institution - 0357
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0246
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0271
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Concluído
- Local Institution - 0364
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0410
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0088
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- Retirado
- Local Institution - 0242
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0288
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0363
-
Contato:
- Site 0363
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0302
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Retirado
- Local Institution - 0245
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0257
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Concluído
- Local Institution - 0373
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Concluído
- Local Institution - 0371
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0108
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Concluído
- Local Institution - 0374
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- Concluído
- Local Institution - 0372
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Retirado
- Local Institution - 0274
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Concluído
- Local Institution - 0400
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0377
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0076
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0376
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Concluído
- Local Institution - 0359
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Concluído
- Local Institution - 0264
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0223
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Concluído
- Local Institution - 0378
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0275
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0267
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0409
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Concluído
- Local Institution - 0207
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0297
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0408
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Concluído
- Local Institution - 0399
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Retirado
- Local Institution - 0293
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0268
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Retirado
- Local Institution - 0097
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Concluído
- Local Institution - 0411
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Retirado
- Local Institution - 0220
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0072
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70210
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0256
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63100
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0116
-
Limoges, França, 87042
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0167
-
Nantes, França, 44093
- Concluído
- Local Institution - 0043
-
Nîmes, França, 30029
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0216
-
Strasbourg, França, 67098
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0175
-
Tours, França, 37032
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0188
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, França, 33600
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0091
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69373
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0205
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59000
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0146
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75571
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grécia, 106 76
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0190
-
Athens, Attikí, Grécia, 115 28
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0191
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grécia, 570 10
- Recrutamento
- G. Papanikolaou General Hospital
-
Contato:
- Ioanna Sakellari, Site 0189
- Número de telefone: 302313307550
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0122
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0120
-
Limerick, Irlanda, V94 F858
- Retirado
- Local Institution - 0251
-
-
Connacht
-
Galway, Connacht, Irlanda, H91 YR71
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Peatch Tikva, Israel, 49100
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0194
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0196
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0195
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91220
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0197
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0192
-
-
Tall Abīb
-
Tel Aviv, Tall Abīb, Israel, 6423906
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0193
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0159
-
Pavia, Itália, 27100
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0158
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0384
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00189
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0212
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itália, 95123
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0160
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0279
-
Fukuoka, Japão, 815-8555
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0295
-
Fukuoka, Japão, 810-8563
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0286
-
Hiroshima, Japão, 730-8619
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0291
-
Kumamoto, Japão, 860-8556
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0284
-
Nagasaki, Japão, 852-8511
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0277
-
Tokyo, Japão, 105-000
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0300
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0281
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 806-8501
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0278
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0280
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japão, 3113117
- Concluído
- Local Institution - 0417
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japão, 028-3695
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0276
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japão, 247-8533
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0294
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japão, 350-0495
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0290
-
Koshigaya, Saitama, Japão, 3438555
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0285
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0289
-
-
Tokyo
-
Itabashiku, Tokyo, Japão, 173-8610
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0296
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 150-8935
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0283
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Retirado
- Local Institution - 0334
-
Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0369
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nova Zelândia, 3112
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0335
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9016
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0340
-
-
-
-
-
Katowice, Polônia, 40-519
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0185
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-185
- Retirado
- Local Institution - 0346
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
- Concluído
- Local Institution - 0224
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0325
-
Contato:
- Site 0325
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-776
- Concluído
- Local Institution - 0250
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 76-200
- Concluído
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Retirado
- Local Institution - 0355
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- Hospital de Braga
-
Contato:
- Rita Gomes, Site 0056
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Recrutamento
- Champalimaud Foundation
-
Contato:
- Cristina João, Site 0014
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Recrutamento
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Contato:
- Angelo Martins, Site 0301
- Número de telefone: 351225084000
-
-
-
-
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Recrutamento
- Barnet Hospital
-
Contato:
- Huw Richards, Site 0304
- Número de telefone: 0208 216 4925
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Recrutamento
- Freeman Hospital
-
Contato:
- Jennifer Young, Site 0124
- Número de telefone: 01912336161
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Recrutamento
- Royal Stoke University Hospital
-
Contato:
- Kamaraj Karunanithi, Site 0217
- Número de telefone: +441782674285
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contato:
- Marquita Camilleri, Site 0326
- Número de telefone: 44(0) 1223 596297
-
-
England
-
Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
- Recrutamento
- The Royal Cornwall Hospital
-
Contato:
- Adam Forbes, Site 0218
- Número de telefone: 01872252765
-
-
Great Britain
-
Airdrie, Great Britain, Reino Unido, ML6 OJS
- Recrutamento
- Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
-
Contato:
- Iain Singer, Site 0127
- Número de telefone: 01236 712754
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- King's College Hospital
-
Contato:
- Kirsty Cuthill, Site 0128
- Número de telefone: 44 (0) 20 3299 5501
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Recrutamento
- Leicester Royal Infirmary
-
Contato:
- Shelina Sachedina, Site 0131
- Número de telefone: 01162586617
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
- Recrutamento
- Hammersmith Hospital
-
Contato:
- Aristeidis Chaidos, Site 0367
- Número de telefone: 02033133236
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 022328
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0021
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400124
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0052
-
Iași, Romênia, 700483
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca, 12808
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0039
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tcheca, 625 00
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0037
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Tcheca, 100 34
- Concluído
- Local Institution - 0383
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0232
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06680
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0339
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0228
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0229
-
Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0226
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0227
-
-
-
-
GP
-
Centurion, GP, África do Sul, 0044
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0405
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0404
-
Kuilsriver, Western Cape, África do Sul, 7580
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0407
-
Plumstead, Western Cape, África do Sul, 7800
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0406
-
-
-
-
-
Krems, Áustria, 3500
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0008
-
Leoben, Áustria, 8700
- Concluído
- Local Institution - 0024
-
Sankt Pölten, Áustria, 3100
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Áustria, 1140
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0025
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Áustria, 1160
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
-
Ludhiana, Índia, 141008
- Recrutamento
- Christian Medical College & Hospital
-
Contato:
- M Joseph John, Site 0343
- Número de telefone: 8054959525
-
Puducherry, Índia, 605006
- Recrutamento
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
Contato:
- Biswajit Dubashi, Site 0345
- Número de telefone: 8056338305
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380060
- Recrutamento
- HCG Aastha Cancer Centre
-
Contato:
- Abhishek Dudhatra, Site 0342
- Número de telefone: 9978115559
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Índia, 122011
- Recrutamento
- Marengo Asia Hospitals Gurugram
-
Contato:
- Meet Kumar, Site 0338
- Número de telefone: 09038791250
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Índia, 590010
- Recrutamento
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Contato:
- Rohan Bhise, Site 0336
- Número de telefone: 09448866712
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400036
- Recrutamento
- Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
-
Contato:
- Udip Maheshwari, Site 0416
- Número de telefone: 7677434237
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625107
- Concluído
- Local Institution - 0344
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Índia, 221002
- Concluído
- Local Institution - 0341
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
O participante tem diagnóstico documentado de MM e doença mensurável, definida como qualquer uma das seguintes:
- Proteína M ≥ 0,5 gramas por decilitro (g/dL) por eletroforese de proteína sérica (sPEP) ou
- Proteína M ≥ 200 miligramas (mg) por coleta de urina de 24 horas por eletroforese de proteína na urina (uPEP)
- Para participantes sem doença mensurável em sPEP ou uPEP: níveis séricos de cadeia leve livre (sFLC) > 100 mg/L (10 mg/dL) cadeia leve envolvida e uma relação kappa/lambda FLC anormal.
- Os participantes receberam 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma.
- Os participantes obtiveram resposta mínima [MR] ou melhor a pelo menos 1 terapia antimieloma anterior.
Critério de exclusão:
- O participante teve progressão durante o tratamento ou até 60 dias após a última dose de um inibidor de proteassoma.
- Para participantes com tratamento anterior de um esquema contendo bortezomibe, a melhor resposta alcançada não foi uma resposta mínima (MR) ou melhor, ou o participante descontinuou o bortezomibe devido à toxicidade.
- O participante teve tratamento anterior com CC-92480 ou pomalidomida.
Aplicam-se outros critérios definidos pelo protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PVd (pomalidomida, bortezomibe e dexametasona)
|
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
|
Experimental: MeziVd (mezigdomida, bortezomibe e dexametasona)
|
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde a data de randomização até a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa (Até aproximadamente 5 anos)
|
Desde a data de randomização até a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa (Até aproximadamente 5 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa (Até aproximadamente 5 anos)
|
Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa (Até aproximadamente 5 anos)
|
|
|
Tempo de Resposta (TTR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Tempo para Progressão (TTP)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Tempo para o próximo tratamento (TTNT)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Sobrevivência livre de progressão 2 (PFS-2)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Número de participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Mudança desde a linha de base nas pontuações do questionário C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O EORTC QLQ-C30 é o instrumento de qualidade de vida mais comumente usado em estudos oncológicos.
O QLQ-C30 consiste em 30 questões incorporadas em 5 domínios funcionais (físico, papel, cognitivo, emocional e social), 9 escalas de sintomas/outras (fadiga, dor, náusea e vômito, dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia, e dificuldades financeiras) e um único escore global de qualidade de vida (QoL)/estado de saúde global.
Itens na escala funcional e de sintomas usam a resposta bruta do participante de 1 a 4, onde 1 = "nada" e 4 = "muito".
Os 2 itens globais contêm respostas que variam de 1 "muito ruim" a 7 "excelente".
O período de recordação é de 1 semana.
Todos os escores de domínio são transformados em um intervalo de 0 a 100, onde um escore funcional mais alto indica resultados mais favoráveis e um escore mais alto nos domínios de sintomas indica um resultado participante menos favorável.
Fase 2 apenas.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Alteração da linha de base na pontuação da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Módulo de Mieloma Múltiplo de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-MY20)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O EORTC QLQ-MY20 é um módulo de mieloma de 20 itens destinado ao uso entre os participantes variando em estágio da doença e modalidade de tratamento.
Os participantes classificam os sintomas ou problemas em uma escala de 1 a 4, onde 1 = "nada" e 4 = "muito".
Fase 2 apenas.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Dose recomendada de mezigdomida
Prazo: Até 12 meses
|
Apenas fase 1
|
Até 12 meses
|
|
Concentrações plasmáticas de mezigdomida
Prazo: Até 134 dias
|
Apenas fase 1
|
Até 134 dias
|
|
Resposta Geral (OR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
OR é definido como o número de participantes que alcançam a melhor resposta de resposta parcial (PR) ou melhor, de acordo com os Critérios de Resposta para Mieloma Múltiplo do Grupo de Trabalho Internacional de Mieloma (IMWG).
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Resposta Completa (CR) ou melhor
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Definido como o número de participantes que alcançam a melhor resposta de resposta completa (CR) ou melhor de acordo com os Critérios de Resposta Uniforme para Mieloma Múltiplo do IMWG
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Resposta parcial muito boa (VGPR) ou melhor
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Definido como o número de participantes que alcançam a melhor resposta de resposta parcial muito boa (VGPR) ou melhor de acordo com os Critérios de Resposta Uniforme para Mieloma Múltiplo do IMWG
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Negatividade da doença residual mínima (MRD)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Definido como o número de participantes que alcançam resposta completa (CR) ou melhor e negatividade MRD (definida como menos de 1 em 10^5 células nucleadas [por citometria de fluxo de próxima geração] no aspirado de medula óssea)
|
Até aproximadamente 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Recorrência
- Mieloma múltiplo
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Derivados de benzeno
- Ácidos sulfônicos
- Ácidos de enxofre
- Pregadienetriols
- Ácidos borônicos
- Ácidos, não carboxílico
- Ácidos
- Compostos de boro
- Pirazinas
- Benzenosulfonatos
- Arilsulfonatos
- Ácidos arilsulfônicos
- Bortezomibe
- Dexametasona
- Dobesilato de Cálcio
- pomalidomida
Outros números de identificação do estudo
- CA057-001
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509859-13 (Outro identificador: EU CTR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A BMS fornecerá acesso aos dados anônimos individuais dos participantes mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeitos a determinados critérios.
Informações adicionais sobre a política e o processo de compartilhamento de dados da Bristol Myers Squibb podem ser encontradas em: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
Veja a descrição do plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Veja a descrição do plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .