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Uno studio per valutare CC-92480, bortezomib e desametasone (480Vd) rispetto a pomalidomide, bortezomib e desametasone (PVd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) (SUCCESSOR-1)

8 settembre 2026 aggiornato da: Celgene

Uno studio di fase 3, in due fasi, randomizzato, multicentrico, in aperto che confronta CC-92480, bortezomib e desametasone (480Vd) rispetto a pomalidomide, bortezomib e desametasone (PVd) in soggetti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di CC-92480, bortezomib e desametasone (480Vd) rispetto a pomalidomide, bortezomib e desametasone (PVd) nei partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) che hanno ricevuto da 1 a 3 precedenti linee di terapia e che hanno avuto una precedente esposizione a lenalidomide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

810

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0214
    • Buenos Aires
      • Chivilcoy, Buenos Aires, Argentina, 6620
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0318
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0213
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0249
    • R
      • Viedma, R, Argentina, R8500ACE
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0239
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0200
      • S3000epv, Santa Fe Province, Argentina, 3000
        • Completato
        • Local Institution - 0248
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0055
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0004
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0017
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0327
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0221
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0003
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0002
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0040
  • Austria
      • Krems, Austria, 3500
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0008
      • Leoben, Austria, 8700
        • Completato
        • Local Institution - 0024
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0011
      • Vienna, Austria, 1140
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0025
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1160
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0012
  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2030
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0136
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Completato
        • Local Institution - 0138
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0206
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, B-9100
        • Completato
        • Local Institution - 0179
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22793080
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0049
      • São Paulo, Brasile, 04537-080
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0050
      • São Paulo, Brasile, 05652-900
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0045
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40301-155
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0046
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90110-270
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0044
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89201260
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0314
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-080
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0305
  • Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0225
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0174
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0222
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 12808
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0039
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Cechia, 625 00
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0037
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Cechia, 100 34
        • Completato
        • Local Institution - 0383
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0329
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0387
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0332
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Completato
        • Local Institution - 0150
      • Taiyuan, Cina, 030032
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0176
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100043
        • Completato
        • Local Institution - 0165
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100091
        • Completato
        • Local Institution - 0141
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100043
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0062
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0144
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0237
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Ritirato
        • Local Institution - 0168
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 450008
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0117
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0177
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518039
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0238
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Cina
        • Completato
        • Local Institution - 0412
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530007
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0240
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0254
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • Completato
        • Local Institution - 0395
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0113
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0155
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0147
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0111
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0139
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0287
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710126
        • Completato
        • Local Institution - 0110
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0148
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • Completato
        • Local Institution - 0169
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0114
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200434
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0350
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0164
    • Sichuan
      • Deyang, Sichuan, Cina, 618000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0356
        • Contatto:
          • Site 0356
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0119
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830001
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0353
        • Contatto:
          • Site 0353
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0202
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Ritirato
        • Local Institution - 0151
      • Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0348
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0112
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 32500
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0149
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contatto:
          • Jin Seok Kim, Site 0090
          • Numero di telefono: 82222281972
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Ritirato
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution
        • Contatto:
          • Site 0082
    • Busan
      • Busan, Busan, Corea del Sud, 49241
        • Ritirato
        • Local Institution - 0106
      • Busan, Busan, Corea del Sud, 49241
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contatto:
          • Ho-Jin Shin, Site 0087
          • Numero di telefono: 821089371258
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
        • Ritirato
        • Local Institution - 0102
      • Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
          • Ji Yun Lee, Site 0086
          • Numero di telefono: 82-10-6223-5401
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Corea del Sud, 58128
        • Reclutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contatto:
          • Sung Hoon Jung, Site 0085
          • Numero di telefono: 82613797623
      • Hwasun, Jeonranamdo, Corea del Sud, 58128
        • Ritirato
        • Local Institution - 0103
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Ritirato
        • Local Institution - 0101
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Ja Min Byun, Site 0081
          • Numero di telefono: 821071243234
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • Kihyun Kim, Site 0083
          • Numero di telefono: +821099333456
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06591
        • Ritirato
        • Local Institution - 0104
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Contatto:
          • Chang Ki Min, Site 0084
          • Numero di telefono: 82-20-2258-6053
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sud, 05505
        • Ritirato
        • Local Institution - 0105
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • Dok Hyun Yoon, Site 0258
          • Numero di telefono: 82230105940
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0072
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0256
  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0116
      • Limoges, Francia, 87042
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0167
      • Nantes, Francia, 44093
        • Completato
        • Local Institution - 0043
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0216
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0175
      • Tours, Francia, 37032
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0188
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0091
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69373
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0205
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0146
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75571
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0115
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Contatto:
          • Deniz Gezer, Site 0391
          • Numero di telefono: +49492418089770
      • Bamberg, Germania, 96049
        • Reclutamento
        • Sozialstiftung Bamberg
        • Contatto:
          • Christof Schweizer, Site 0390
          • Numero di telefono: 004995150313713
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
        • Contatto:
          • Thomas Illmer, Site 0413
          • Numero di telefono: 00493514400022
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:
          • Katja Weisel, Site 0015
          • Numero di telefono: 4940741058787
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Asklepios Altona
        • Contatto:
          • Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
          • Numero di telefono: 49-40-181881-1273
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Contatto:
          • Britta Besemer, Site 0010
          • Numero di telefono: 4970712982711
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
        • Contatto:
          • Dominik Pretscher, Site 0394
          • Numero di telefono: 0049931322670
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • TUM Klinikum
        • Contatto:
          • Marion Hoegner, Site 0392
          • Numero di telefono: 498941405907
      • Traunstein, Bavaria, Germania, 83278
        • Reclutamento
        • Klinikum Traunstein
        • Contatto:
          • Matthias Egger, Site 0397
          • Numero di telefono: 00498617052595
      • Weiden, Bavaria, Germania, 92367
        • Reclutamento
        • Medizinisches Versorgungszentrum
        • Contatto:
          • Thomas Schichtl, Site 0393
          • Numero di telefono: +4930313660
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Germania, 35033
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinik Marburg
        • Contatto:
          • Christoph Mann, Site 0059
          • Numero di telefono: 064215861413
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30161
        • Reclutamento
        • Praxis Onkologie am Raschplatz
        • Contatto:
          • Eyck von der Heyde, Site 0414
          • Numero di telefono: 0177-6506614
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Contatto:
          • Sebastian Schlaweck, Site 0092
          • Numero di telefono: 022828717000
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40479
        • Reclutamento
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Contatto:
          • Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
          • Numero di telefono: 021144006629
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Contatto:
          • Natalie Schub, Site 0058
          • Numero di telefono: +49 431 500 22711
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Germania, 99085
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0396
        • Contatto:
          • Site 0396
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0279
      • Fukuoka, Giappone, 815-8555
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0295
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0286
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0291
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0284
      • Nagasaki, Giappone, 852-8511
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0277
      • Tokyo, Giappone, 105-000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0300
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0281
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone, 806-8501
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0278
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0804
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0280
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Giappone, 3113117
        • Completato
        • Local Institution - 0417
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Giappone, 028-3695
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0276
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-8533
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0294
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Giappone, 350-0495
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0290
      • Koshigaya, Saitama, Giappone, 3438555
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0285
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0289
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0296
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 150-8935
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0283
  • Grecia
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 106 76
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0190
      • Athens, Attikí, Grecia, 115 28
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0191
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
        • Reclutamento
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Contatto:
          • Ioanna Sakellari, Site 0189
          • Numero di telefono: 302313307550
  • India
      • Ludhiana, India, 141008
        • Reclutamento
        • Christian Medical College & Hospital
        • Contatto:
          • M Joseph John, Site 0343
          • Numero di telefono: 8054959525
      • Puducherry, India, 605006
        • Reclutamento
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
        • Contatto:
          • Biswajit Dubashi, Site 0345
          • Numero di telefono: 8056338305
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
        • Reclutamento
        • HCG Aastha Cancer Centre
        • Contatto:
          • Abhishek Dudhatra, Site 0342
          • Numero di telefono: 9978115559
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, India, 122011
        • Reclutamento
        • Marengo Asia Hospitals Gurugram
        • Contatto:
          • Meet Kumar, Site 0338
          • Numero di telefono: 09038791250
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Reclutamento
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Contatto:
          • Rohan Bhise, Site 0336
          • Numero di telefono: 09448866712
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400036
        • Reclutamento
        • Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
        • Contatto:
          • Udip Maheshwari, Site 0416
          • Numero di telefono: 7677434237
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625107
        • Completato
        • Local Institution - 0344
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221002
        • Completato
        • Local Institution - 0341
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 E8YV
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0122
      • Dublin, Irlanda, D08 E9P6
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0120
      • Limerick, Irlanda, V94 F858
        • Ritirato
        • Local Institution - 0251
    • Connacht
      • Galway, Connacht, Irlanda, H91 YR71
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0121
  • Israele
      • Peatch Tikva, Israele, 49100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0194
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israele, 4428164
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0196
      • Ramat Gan, Central District, Israele, 5262100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0195
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israele, 91220
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0197
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israele, 3109601
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0192
    • Tall Abīb
      • Tel Aviv, Tall Abīb, Israele, 6423906
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0193
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0159
      • Pavia, Italia, 27100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0158
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0384
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00189
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0212
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0160
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 2025
        • Ritirato
        • Local Institution - 0334
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0369
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nuova Zelanda, 3112
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0335
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9016
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0340
  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0185
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-185
        • Ritirato
        • Local Institution - 0346
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
        • Completato
        • Local Institution - 0224
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0325
        • Contatto:
          • Site 0325
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-776
        • Completato
        • Local Institution - 0250
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 76-200
        • Completato
        • Local Institution - 0292
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Ritirato
        • Local Institution - 0355
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Reclutamento
        • Hospital de Braga
        • Contatto:
          • Rita Gomes, Site 0056
      • Lisbon, Portogallo, 1400-038
        • Reclutamento
        • Champalimaud Foundation
        • Contatto:
          • Cristina João, Site 0014
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contatto:
          • Angelo Martins, Site 0301
          • Numero di telefono: 351225084000
  • Regno Unito
      • Barnet, Regno Unito, EN5 3DJ
        • Reclutamento
        • Barnet Hospital
        • Contatto:
          • Huw Richards, Site 0304
          • Numero di telefono: 0208 216 4925
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital
        • Contatto:
          • Jennifer Young, Site 0124
          • Numero di telefono: 01912336161
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
        • Reclutamento
        • Royal Stoke University Hospital
        • Contatto:
          • Kamaraj Karunanithi, Site 0217
          • Numero di telefono: +441782674285
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contatto:
          • Marquita Camilleri, Site 0326
          • Numero di telefono: 44(0) 1223 596297
    • England
      • Truro, England, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Reclutamento
        • The Royal Cornwall Hospital
        • Contatto:
          • Adam Forbes, Site 0218
          • Numero di telefono: 01872252765
    • Great Britain
      • Airdrie, Great Britain, Regno Unito, ML6 OJS
        • Reclutamento
        • Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
        • Contatto:
          • Iain Singer, Site 0127
          • Numero di telefono: 01236 712754
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • King's College Hospital
        • Contatto:
          • Kirsty Cuthill, Site 0128
          • Numero di telefono: 44 (0) 20 3299 5501
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE1 5WW
        • Reclutamento
        • Leicester Royal Infirmary
        • Contatto:
          • Shelina Sachedina, Site 0131
          • Numero di telefono: 01162586617
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, W12 0HS
        • Reclutamento
        • Hammersmith Hospital
        • Contatto:
          • Aristeidis Chaidos, Site 0367
          • Numero di telefono: 02033133236
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0021
      • Cluj-Napoca, Romania, 400124
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0052
      • Iași, Romania, 700483
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0035
  • Spagna
      • Cáceres, Spagna, 10003
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0328
      • León, Spagna, 24071
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0181
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spagna, 07120
        • Ritirato
        • Local Institution - 0183
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Spagna, 07120
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0252
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08036
        • Ritirato
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08036
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0210
    • Murcia, Región de
      • Murcia, Murcia, Región de, Spagna, 30008
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0075
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spagna, 29603
        • Ritirato
        • Local Institution - 0182
      • Marbella, Málaga, Spagna, 29603
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0253
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0366
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Completato
        • Local Institution - 0272
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90069
        • Completato
        • Local Institution - 0273
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0381
        • Contatto:
          • Site 0381
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Completato
        • Local Institution - 0380
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Ritirato
        • Local Institution - 0208
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0303
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Completato
        • Local Institution - 0403
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0401
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0402
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0211
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Ritirato
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Completato
        • Local Institution - 0330
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0080
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0358
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0255
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0385
        • Contatto:
          • Site 0385
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Completato
        • Local Institution - 0357
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0246
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0271
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Completato
        • Local Institution - 0364
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0410
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0088
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39213
        • Ritirato
        • Local Institution - 0242
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0288
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0363
        • Contatto:
          • Site 0363
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0302
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Ritirato
        • Local Institution - 0245
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0257
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Completato
        • Local Institution - 0373
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • Completato
        • Local Institution - 0371
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0108
      • Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
        • Completato
        • Local Institution - 0374
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
        • Completato
        • Local Institution - 0372
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Ritirato
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0260
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Completato
        • Local Institution - 0400
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0377
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0076
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0376
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Completato
        • Local Institution - 0359
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Completato
        • Local Institution - 0264
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0223
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Completato
        • Local Institution - 0378
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0275
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0267
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0409
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Completato
        • Local Institution - 0207
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0297
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0408
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Completato
        • Local Institution - 0399
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Ritirato
        • Local Institution - 0293
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0268
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Ritirato
        • Local Institution - 0097
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Completato
        • Local Institution - 0411
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Ritirato
        • Local Institution - 0220
  • Sud Africa
    • GP
      • Centurion, GP, Sud Africa, 0044
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0405
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0404
      • Kuilsriver, Western Cape, Sud Africa, 7580
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0407
      • Plumstead, Western Cape, Sud Africa, 7800
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0406
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0232
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06680
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0339
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0228
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0229
      • Kayseri, Turchia (Türkiye)
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0226
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0227

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante ha una diagnosi documentata di MM e malattia misurabile, definita come una delle seguenti:

    • Proteina M ≥ 0,5 grammi per decilitro (g/dL) mediante elettroforesi delle proteine ​​sieriche (sPEP) o
    • Proteina M ≥ 200 milligrammi (mg) per raccolta delle urine delle 24 ore mediante elettroforesi delle proteine ​​urinarie (uPEP)
    • Per i partecipanti senza malattia misurabile in sPEP o uPEP: i livelli sierici di catene leggere libere (sFLC) > 100 mg/L (10 mg/dL) hanno coinvolto la catena leggera e un rapporto FLC kappa/lambda anormale.
  • I partecipanti hanno ricevuto da 1 a 3 linee precedenti di terapia antimieloma.
  • I partecipanti hanno ottenuto una risposta minima [MR] o migliore ad almeno 1 precedente terapia antimieloma.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha avuto una progressione durante il trattamento o entro 60 giorni dall'ultima dose di un inibitore del proteasoma.
  • Per i partecipanti con un precedente trattamento con un regime contenente bortezomib, la migliore risposta ottenuta non è stata una risposta minima (MR) o migliore, oppure il partecipante ha interrotto bortezomib a causa della tossicità.
  • - Il partecipante ha avuto un precedente trattamento con CC-92480 o pomalidomide.

Si applicano altri criteri definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PVd (pomalidomide, bortezomib e desametasone)
Droga: Bortezomib
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Velcade
  • BTZ
Droga: Desametasone
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Dex
Droga: Pomalidomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Pomalista
  • Imnovid
  • Pom
Sperimentale: MeziVd (mezigdomide, bortezomib e desametasone)
Droga: Bortezomib
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Velcade
  • BTZ
Droga: Desametasone
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Dex
Droga: mezigdomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986348
  • CC-92480

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa (fino a circa 5 anni)
Dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa (fino a circa 5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa (fino a circa 5 anni)
Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa (fino a circa 5 anni)
Tempo di risposta (TTR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione 2 (PFS-2)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Variazione rispetto al basale nei punteggi del questionario Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Qualità della vita C30 (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è lo strumento per la qualità della vita più comunemente utilizzato negli studi oncologici. Il QLQ-C30 è composto da 30 domande incorporate in 5 domini funzionali (fisico, ruolo, cognitivo, emotivo e sociale), 9 sintomi/altre scale (fatica, dolore, nausea e vomito, dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea, e difficoltà finanziarie) e un unico punteggio globale per la qualità della vita (QoL)/lo stato di salute globale. Gli elementi nella scala funzionale e dei sintomi utilizzano una risposta grezza del partecipante da 1 a 4, dove 1 = "per niente" e 4 = "molto". I 2 item globali contengono risposte che vanno da 1 "molto scadente" a 7 "eccellente". Il periodo di richiamo è di 1 settimana. Tutti i punteggi di dominio vengono trasformati in un intervallo da 0 a 100, dove un punteggio funzionale più alto indica esiti più favorevoli e un punteggio più alto sui domini dei sintomi indica un risultato partecipante meno favorevole. Solo fase 2.
Fino a circa 5 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Quality of Life Multiple Myeloma Module (EORTC QLQ-MY20)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-MY20 è un modulo di 20 elementi sul mieloma destinato all'uso tra i partecipanti che variano per stadio della malattia e modalità di trattamento. I partecipanti valutano sintomi o problemi su una scala da 1 a 4 dove 1 = "per niente" e 4 = "molto". Solo fase 2.
Fino a circa 5 anni
Dose raccomandata di mezigdomide
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Solo fase 1
Fino a 12 mesi
Concentrazioni plasmatiche di mezigdomide
Lasso di tempo: Fino a 134 giorni
Solo fase 1
Fino a 134 giorni
Risposta complessiva (OR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
L'OR è definito come il numero di partecipanti che ottengono la migliore risposta di risposta parziale (PR) o migliore secondo i criteri di risposta per il mieloma multiplo dell'International Myeloma Working Group (IMWG)
Fino a circa 5 anni
Risposta completa (CR) o migliore
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Definito come il numero di partecipanti che ottengono la migliore risposta di risposta completa (CR) o migliore secondo i criteri di risposta uniformi dell'IMWG per il mieloma multiplo
Fino a circa 5 anni
Risposta parziale molto buona (VGPR) o migliore
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Definito come il numero di partecipanti che ottengono la migliore risposta di risposta parziale molto buona (VGPR) o migliore secondo i criteri di risposta uniformi dell'IMWG per il mieloma multiplo
Fino a circa 5 anni
Negatività della malattia minima residua (MRD).
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Definito come il numero di partecipanti che ottengono una risposta completa (CR) o migliore e una negatività della MRD (definita come meno di 1 su 10 ^ 5 cellule nucleate [mediante citometria a flusso di prossima generazione] nell'aspirato di midollo osseo)
Fino a circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA057-001
  • 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509859-13 (Altro identificatore: EU CTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti resi anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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