Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CC-92480:n, bortetsomibin ja deksametasonin (480 Vd) arvioimiseksi verrattuna pomalidomidiin, bortetsomibiin ja deksametasoniin (PVd) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (RRMM) (SUCCESSOR-1)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Celgene

Vaihe 3, kaksivaiheinen, satunnaistettu, monikeskus, avoin tutkimus, jossa verrataan CC-92480:ta, bortetsomibia ja deksametasonia (480 Vd) pomalidomidiin, bortetsomibiin ja deksametasoniin (PVd) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen myeloomaRR-multipeli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata CC-92480:n, bortetsomibin ja deksametasonin (480 Vd) tehoa ja turvallisuutta pomalidomidiin, bortetsomibiin ja deksametasoniin (PVd) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (RRMM) ja jotka ovat saaneet 1–3 ja jotka ovat aiemmin altistuneet lenalidomidille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

810

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, CP1280AEB
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0214
    • Buenos Aires
      • Chivilcoy, Buenos Aires, Argentiina, 6620
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0318
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1425
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0213
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0249
    • R
      • Viedma, R, Argentiina, R8500ACE
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0239
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0200
      • S3000epv, Santa Fe Province, Argentiina, 3000
        • Valmis
        • Local Institution - 0248
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0055
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0004
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0017
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0327
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0221
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0003
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0002
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0040
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0136
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Valmis
        • Local Institution - 0138
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0206
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, B-9100
        • Valmis
        • Local Institution - 0179
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0049
      • São Paulo, Brasilia, 04537-080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0050
      • São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0045
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40301-155
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0046
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0044
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201260
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0314
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0305
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0329
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0387
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0332
  • Espanja
      • Cáceres, Espanja, 10003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0328
      • León, Espanja, 24071
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0181
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0183
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Espanja, 07120
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0252
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0210
    • Murcia, Región de
      • Murcia, Murcia, Región de, Espanja, 30008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0075
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espanja, 29603
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0182
      • Marbella, Málaga, Espanja, 29603
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0253
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Seok Kim, Site 0090
          • Puhelinnumero: 82222281972
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Etelä -Korea, 138-736
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0082
    • Busan
      • Busan, Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0106
      • Busan, Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ho-Jin Shin, Site 0087
          • Puhelinnumero: 821089371258
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0102
      • Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ji Yun Lee, Site 0086
          • Puhelinnumero: 82-10-6223-5401
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sung Hoon Jung, Site 0085
          • Puhelinnumero: 82613797623
      • Hwasun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0103
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0101
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ja Min Byun, Site 0081
          • Puhelinnumero: 821071243234
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kihyun Kim, Site 0083
          • Puhelinnumero: +821099333456
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0104
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang Ki Min, Site 0084
          • Puhelinnumero: 82-20-2258-6053
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0105
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dok Hyun Yoon, Site 0258
          • Puhelinnumero: 82230105940
  • Etelä-Afrikka
    • GP
      • Centurion, GP, Etelä-Afrikka, 0044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0405
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0404
      • Kuilsriver, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0407
      • Plumstead, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0406
  • Intia
      • Ludhiana, Intia, 141008
        • Rekrytointi
        • Christian Medical College & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • M Joseph John, Site 0343
          • Puhelinnumero: 8054959525
      • Puducherry, Intia, 605006
        • Rekrytointi
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Biswajit Dubashi, Site 0345
          • Puhelinnumero: 8056338305
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380060
        • Rekrytointi
        • HCG Aastha Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhishek Dudhatra, Site 0342
          • Puhelinnumero: 9978115559
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Intia, 122011
        • Rekrytointi
        • Marengo Asia Hospitals Gurugram
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meet Kumar, Site 0338
          • Puhelinnumero: 09038791250
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
        • Rekrytointi
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rohan Bhise, Site 0336
          • Puhelinnumero: 09448866712
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400036
        • Rekrytointi
        • Mumbai Oncocare Centre - Nanachowk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Udip Maheshwari, Site 0416
          • Puhelinnumero: 7677434237
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625107
        • Valmis
        • Local Institution - 0344
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Intia, 221002
        • Valmis
        • Local Institution - 0341
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 E8YV
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0122
      • Dublin, Irlanti, D08 E9P6
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0120
      • Limerick, Irlanti, V94 F858
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0251
    • Connacht
      • Galway, Connacht, Irlanti, H91 YR71
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0121
  • Israel
      • Peatch Tikva, Israel, 49100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0194
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0196
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0195
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91220
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0197
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0192
    • Tall Abīb
      • Tel Aviv, Tall Abīb, Israel, 6423906
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0193
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0159
      • Pavia, Italia, 27100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0158
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0384
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00189
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0212
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0160
  • Itävalta
      • Krems, Itävalta, 3500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0008
      • Leoben, Itävalta, 8700
        • Valmis
        • Local Institution - 0024
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0011
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0025
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1160
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0012
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0279
      • Fukuoka, Japani, 815-8555
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0295
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0286
      • Hiroshima, Japani, 730-8619
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0291
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0284
      • Nagasaki, Japani, 852-8511
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0277
      • Tokyo, Japani, 105-000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0300
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0281
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 806-8501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0278
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0280
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japani, 3113117
        • Valmis
        • Local Institution - 0417
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japani, 028-3695
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0276
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0294
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japani, 350-0495
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0290
      • Koshigaya, Saitama, Japani, 3438555
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0285
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0289
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Japani, 173-8610
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0296
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0283
  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0225
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0174
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0222
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Valmis
        • Local Institution - 0150
      • Taiyuan, Kiina, 030032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0176
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100043
        • Valmis
        • Local Institution - 0165
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100091
        • Valmis
        • Local Institution - 0141
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100043
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0062
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0144
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0237
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0168
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 450008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0117
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0177
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518039
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0238
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kiina
        • Valmis
        • Local Institution - 0412
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0240
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0254
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471003
        • Valmis
        • Local Institution - 0395
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0113
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0155
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0147
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0111
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0139
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0287
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710126
        • Valmis
        • Local Institution - 0110
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0148
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Valmis
        • Local Institution - 0169
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0114
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200434
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0350
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0164
    • Sichuan
      • Deyang, Sichuan, Kiina, 618000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0356
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0356
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0119
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0353
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0353
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0202
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0151
      • Linhai, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0348
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0112
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 32500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0149
  • Kreikka
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 106 76
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0190
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 28
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0191
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
        • Rekrytointi
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ioanna Sakellari, Site 0189
          • Puhelinnumero: 302313307550
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Rekrytointi
        • Hospital de Braga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita Gomes, Site 0056
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Rekrytointi
        • Champalimaud Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina João, Site 0014
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Rekrytointi
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angelo Martins, Site 0301
          • Puhelinnumero: 351225084000
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0355
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-519
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0185
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-185
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0346
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-100
        • Valmis
        • Local Institution - 0224
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0325
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0325
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-776
        • Valmis
        • Local Institution - 0250
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 76-200
        • Valmis
        • Local Institution - 0292
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0116
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0167
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Valmis
        • Local Institution - 0043
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0216
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0175
      • Tours, Ranska, 37032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0188
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0091
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69373
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0205
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0146
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75571
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0115
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0021
      • Cluj-Napoca, Romania, 400124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0052
      • Iași, Romania, 700483
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0035
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deniz Gezer, Site 0391
          • Puhelinnumero: +49492418089770
      • Bamberg, Saksa, 96049
        • Rekrytointi
        • Sozialstiftung Bamberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christof Schweizer, Site 0390
          • Puhelinnumero: 004995150313713
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Illmer, Site 0413
          • Puhelinnumero: 00493514400022
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katja Weisel, Site 0015
          • Puhelinnumero: 4940741058787
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Rekrytointi
        • Asklepios Altona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hans-Jürgen Salwender, Site 0388
          • Puhelinnumero: 49-40-181881-1273
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Britta Besemer, Site 0010
          • Puhelinnumero: 4970712982711
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik Pretscher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominik Pretscher, Site 0394
          • Puhelinnumero: 0049931322670
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • TUM Klinikum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marion Hoegner, Site 0392
          • Puhelinnumero: 498941405907
      • Traunstein, Bavaria, Saksa, 83278
        • Rekrytointi
        • Klinikum Traunstein
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Egger, Site 0397
          • Puhelinnumero: 00498617052595
      • Weiden, Bavaria, Saksa, 92367
        • Rekrytointi
        • Medizinisches Versorgungszentrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Schichtl, Site 0393
          • Puhelinnumero: +4930313660
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Saksa, 35033
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinik Marburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christoph Mann, Site 0059
          • Puhelinnumero: 064215861413
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30161
        • Rekrytointi
        • Praxis Onkologie am Raschplatz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eyck von der Heyde, Site 0414
          • Puhelinnumero: 0177-6506614
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sebastian Schlaweck, Site 0092
          • Puhelinnumero: 022828717000
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40479
        • Rekrytointi
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415
          • Puhelinnumero: 021144006629
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natalie Schub, Site 0058
          • Puhelinnumero: +49 431 500 22711
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Saksa, 99085
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0396
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0396
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0072
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Suomi, 70210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0256
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0232
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0339
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0228
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0229
      • Kayseri, Turkki (Türkiye)
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0226
      • Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0227
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 12808
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0039
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 625 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0037
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Valmis
        • Local Institution - 0383
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0334
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0369
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Uusi Seelanti, 3112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0335
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0340
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
        • Rekrytointi
        • Barnet Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huw Richards, Site 0304
          • Puhelinnumero: 0208 216 4925
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Freeman Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Young, Site 0124
          • Puhelinnumero: 01912336161
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Rekrytointi
        • Royal Stoke University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kamaraj Karunanithi, Site 0217
          • Puhelinnumero: +441782674285
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marquita Camilleri, Site 0326
          • Puhelinnumero: 44(0) 1223 596297
    • England
      • Truro, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Rekrytointi
        • The Royal Cornwall Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam Forbes, Site 0218
          • Puhelinnumero: 01872252765
    • Great Britain
      • Airdrie, Great Britain, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 OJS
        • Rekrytointi
        • Lanarkshire NHS Trust - Monklands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iain Singer, Site 0127
          • Puhelinnumero: 01236 712754
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kirsty Cuthill, Site 0128
          • Puhelinnumero: 44 (0) 20 3299 5501
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • Leicester Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shelina Sachedina, Site 0131
          • Puhelinnumero: 01162586617
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Hammersmith Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aristeidis Chaidos, Site 0367
          • Puhelinnumero: 02033133236
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0366
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Valmis
        • Local Institution - 0272
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90069
        • Valmis
        • Local Institution - 0273
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0381
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0381
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • Valmis
        • Local Institution - 0380
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0208
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0303
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Valmis
        • Local Institution - 0403
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0401
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0402
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0211
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Valmis
        • Local Institution - 0330
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0080
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0358
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0255
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0385
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0385
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Valmis
        • Local Institution - 0357
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0246
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0271
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Valmis
        • Local Institution - 0364
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0410
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0088
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39213
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0242
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0288
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0363
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0363
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0302
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0245
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0257
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Valmis
        • Local Institution - 0373
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • Valmis
        • Local Institution - 0371
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0108
      • Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
        • Valmis
        • Local Institution - 0374
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
        • Valmis
        • Local Institution - 0372
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0260
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Valmis
        • Local Institution - 0400
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0377
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0076
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0376
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Valmis
        • Local Institution - 0359
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Valmis
        • Local Institution - 0264
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0223
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Valmis
        • Local Institution - 0378
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0275
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0267
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0409
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Valmis
        • Local Institution - 0207
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0297
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0408
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Valmis
        • Local Institution - 0399
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0293
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Local Institution - 0268
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0097
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Valmis
        • Local Institution - 0411
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0220

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on dokumentoitu MM-diagnoosi ja mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään jollakin seuraavista:

    • M-proteiini ≥ 0,5 grammaa desilitraa kohden (g/dl) seerumiproteiinielektroforeesilla (sPEP) tai
    • M-proteiini ≥ 200 milligrammaa (mg) per 24 tunnin virtsankeräys virtsan proteiinielektroforeesilla (uPEP)
    • Osallistujat, joilla ei ollut mitattavissa olevaa sairautta sPEP:ssä tai uPEP:ssä: seerumin vapaan kevytketjun (sFLC) tasot > 100 mg/l (10 mg/dl) sisälsivät kevytketjun ja epänormaalin kappa/lambda FLC-suhteen.
  • Osallistujat saivat 1-3 aikaisempaa myeloomahoitoa.
  • Osallistujat saavuttivat minimaalisen vasteen [MR] tai paremman vähintään yhdelle aiempaan myeloomahoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on ollut etenemistä hoidon aikana tai 60 päivän sisällä proteasomi-inhibiittorin viimeisestä annoksesta.
  • Osallistujille, jotka olivat aiemmin saaneet bortetsomibia sisältävän hoito-ohjelman, paras saavutettu vaste ei ollut minimaalinen vaste (MR) tai parempi, tai osallistuja keskeytti bortetsomibin käytön toksisuuden vuoksi.
  • Osallistuja on saanut aiemmin hoitoa CC-92480:lla tai pomalidomidilla.

Muut protokollan määrittelemät kriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PVd (pomalidomidi, bortetsomibi ja deksametasoni)
Lääke: Bortetsomibi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Velcade
  • BTZ
Lääke: Deksametasoni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Decadron
  • Dex
Lääke: Pomalidomidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Pomalyst
  • Imnovid
  • Pom
Kokeellinen: MeziVd (metsigdomidi, bortetsomibi ja deksametasoni)
Lääke: Bortetsomibi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Velcade
  • BTZ
Lääke: Deksametasoni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Decadron
  • Dex
Lääke: mezigdomidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986348
  • CC-92480

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään noin 5 vuotta)
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään noin 5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään noin 5 vuotta)
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään noin 5 vuotta)
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
Progression-free Survival 2 (PFS-2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön – elämänlaatu C30 -kyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) pisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
EORTC QLQ-C30 on yleisimmin käytetty elämänlaadun instrumentti onkologisissa tutkimuksissa. QLQ-C30 koostuu 30 kysymyksestä, jotka on yhdistetty viiteen toiminnalliseen alueeseen fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen, 9 oire/muut asteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, ja taloudelliset vaikeudet) ja yksi maailmanlaajuinen elämänlaatu (QoL) / maailmanlaajuinen terveydentila. Toiminnallisen ja oireisen asteikon kohteet käyttävät raakaa osallistujan vastausta 1–4, jossa 1 = "ei ollenkaan" ja 4 = "erittäin paljon". Kaksi maailmanlaajuista kohdetta sisältävät vastaukset, jotka vaihtelevat yhdestä "erittäin huonosta" seitsemään "erinomaiseen". Palautusaika on 1 viikko. Kaikki toimialueen pisteet muunnetaan välillä 0-100, jossa korkeampi toiminnallinen pistemäärä osoittaa suotuisampia tuloksia ja korkeampi pistemäärä oirealueissa osoittaa vähemmän suotuisaa osallistujatulosta. Vain vaihe 2.
Jopa noin 5 vuotta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön – elämänlaadun multippeli myeloomamoduulin (EORTC QLQ-MY20) -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
EORTC QLQ-MY20 on 20 kappaleen myeloomamoduuli, joka on tarkoitettu käytettäväksi eri taudin vaiheissa ja hoitomuodoissa vaihteleville osallistujille. Osallistujat arvioivat oireita tai ongelmia asteikolla 1-4, jossa 1 = "ei ollenkaan" ja 4 = "erittäin". Vain vaihe 2.
Jopa noin 5 vuotta
Suositeltu metsigdomidiannos
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Vain vaihe 1
Jopa 12 kuukautta
Plasman metsigdomidipitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 134 päivää
Vain vaihe 1
Jopa 134 päivää
Kokonaisvaste (OR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
TAI määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat parhaan osittaisen vasteen (PR) tai paremman kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) multippelin myelooman vastekriteerien mukaan.
Jopa noin 5 vuotta
Complete Response (CR) tai parempi
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Määritetään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat parhaan mahdollisen täydellisen vasteen (CR) tai paremman IMWG:n yhtenäisten vastekriteerien mukaisesti multippelia myeloomaa varten
Jopa noin 5 vuotta
Very Good Partial Response (VGPR) tai parempi
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Määritetään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat parhaan vasteen erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai paremman IMWG:n yhtenäisten vastekriteerien mukaisesti multippelia myeloomaa varten
Jopa noin 5 vuotta
Minimal Residual Disease (MRD) -negatiivisuus
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Määritelty osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai paremman ja MRD-negatiivisuuden (määritelty alle 1:ksi 10^5 tumaisesta solusta [seuraavan sukupolven virtaussytometrian avulla] luuytimen aspiraatissa)
Jopa noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA057-001
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509859-13 (Muu tunniste: EU CTR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myers Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa