Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie pro traumatické zlomeniny humerální diafýzy u dospělých

9. února 2024 aktualizováno: Youssef Sameh, Assiut University

Epidemiologická studie traumatických zlomenin humerální diafýzy u dospělých, kteří byli přijati do univerzitní nemocnice v Assiut do jednoho roku

Primární cíl:

Vyhodnotit výskyt obrny radiálního nervu u dospělých pacientů se zlomeninami diafýzy humeru

Sekundární cíl:

Stanovit protokol léčby traumatických zlomenin diafýzy humeru u dospělých na AUH

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diafyzární zlomenina diafýzy humeru je definována jako mimokloubní zlomenina humeru s vyloučením obou 5 cm horního i dolního konce (Muller et al, 1990) V posledním století se po celém světě vyvinulo mnoho konzervativních a chirurgických technik k řešení tento problém (Welter D et al, 1991) Konzervativní léčba byla zlatým standardem od úplného výzkumu, který publikoval Sarmiento (Sarmiento, 1977) Během několika posledních desetiletí se zavedením osteosyntézy a chirurgické fixace dlouhé kosti výsledek ve srovnání s konzervativní léčbou vedl ke změnám v protokolech léčby zlomenin humeru (Muller et al, 1990) V posledním desetiletí, s revolucí biologické neanatomické fixace zlomenin diafýzy humeru, nová éra managementu byla založena a stala se populární ve všech vysoce kvalifikovaných traumatologických centrech (Balam KM et al, 2014) Smyslem této práce je tedy dokumentovat svými výsledky různé chirurgické strategie biologické fixace zlomenin diafýzy humeru u dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkové pokrytí všech případů s inkluzními kritérii přijatých na AUH během jednoho roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s traumatickou zlomeninou diafýzy humeru starší 16 let, kteří jsou přijati do univerzitní nemocnice v Assiutu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zlomeninou diafýzy humeru mladší 16 let nebo pacienti s patologickou zlomeninou diafýzy humeru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky zhodnotit výskyt různých patoanatomických podtypů zlomenin diafýzy humeru a prevalenci primární obrny radiálního nervu u pacientů před operací a po operaci.
Časové okno: do jednoho roku
Klinicky zhodnotit výskyt různých patoanatomických podtypů zlomenin diafýzy humeru a prevalenci primární obrny radiálního nervu u pacientů před operací a po operaci.
do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost chirurgického řízení u různých podtypů sledováním pacientů po operaci.
Časové okno: do jednoho roku
Vyhodnotit účinnost chirurgického řízení u různých podtypů sledováním pacientů po operaci.
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Humeral shaft fracture

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit