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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05522062
Epidemiologische Studie zu traumatischen Humerusschaftfrakturen bei Erwachsenen
9. Februar 2024 aktualisiert von: Youssef Sameh, Assiut University
Epidemiologische Studie zu traumatischen Humerusschaftfrakturen bei Erwachsenen, die innerhalb eines Jahres in das Assiut University Hospital aufgenommen wurden
Hauptziel :
Bewertung der Inzidenz von Radialnervenlähmung bei erwachsenen Patienten mit Humerusschaftfrakturen
Sekundäres Ziel:
Erstellung eines Behandlungsprotokolls für traumatische Humerusschaftfrakturen bei Erwachsenen an der AUH
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die diaphysäre Humerusschaftfraktur ist definiert als eine extraartikuläre Fraktur des Humerus mit Ausschluss von jeweils 5 cm sowohl am oberen als auch am unteren Ende (Muller et al, 1990). Im letzten Jahrhundert wurden weltweit viele konservative und chirurgische Techniken zur Lösung entwickelt Dieses Problem (Welter D et al., 1991) Konservative Behandlung war ein Goldstandard seit der vollständigen Forschung, die von Sarmiento (Sarmiento, 1977) innerhalb der letzten Jahrzehnte veröffentlicht wurde, mit der Etablierung der Osteosynthese und der chirurgischen Fixierung von langen Knochen, die besser waren Im Vergleich zur konservativen Behandlung führte dies zu einer Änderung der Protokolle zur Behandlung von Humerusfrakturen (Muller et al, 1990). Innerhalb des letzten Jahrzehnts, mit der Revolution der biologischen nicht anatomischen Fixierung von Humerusschaftfrakturen, eine neue Ära des Managements wurde in den hochqualifizierten Traumazentren etabliert und populär (Balam KM et al, 2014). Die Begründung dieser Arbeit ist es also, verschiedene chirurgische Strategien zur biologischen Fixierung von Humerusschaftfrakturen bei Erwachsenen mit ihren Ergebnissen zu dokumentieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesamtabdeckung aller bei der AUH zugelassenen Fälle mit Einschlusskriterium in einem Jahr
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit traumatischer Humerusschaftfraktur, die älter als 16 Jahre sind und in das Assiut University Hospital aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Humerusschaftfraktur unter 16 Jahren oder Patienten mit pathologischer Humerusschaftfraktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung des Auftretens verschiedener pathoanatomischer Subtypen von Humerusschaftfrakturen und der Prävalenz der primären Radialnervenlähmung bei prä- und postoperativen Patienten.
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
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Klinische Bewertung des Auftretens verschiedener pathoanatomischer Subtypen von Humerusschaftfrakturen und der Prävalenz der primären Radialnervenlähmung bei prä- und postoperativen Patienten.
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innerhalb eines Jahres
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit des chirurgischen Managements für die verschiedenen Subtypen durch Nachbeobachtung der Patienten nach der Operation.
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
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Bewertung der Wirksamkeit des chirurgischen Managements für die verschiedenen Subtypen durch Nachbeobachtung der Patienten nach der Operation.
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innerhalb eines Jahres
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Humeral shaft fracture
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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