- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05522062
Estudio epidemiológico de las fracturas traumáticas de la diáfisis humeral en adultos
9 de febrero de 2024 actualizado por: Youssef Sameh, Assiut University
Estudio epidemiológico de las fracturas traumáticas de la diáfisis humeral en adultos que ingresaron en el Hospital Universitario de Assiut en el plazo de un año
Objetivo primario :
Evaluar la incidencia de parálisis del nervio radial en pacientes adultos con fracturas de la diáfisis humeral
Objetivo secundario:
Establecer protocolo de manejo de fracturas traumáticas de diáfisis humeral en adultos en la AUH
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura diafisaria de la diáfisis humeral se define como una fractura extraarticular del húmero con exclusión de 5 cm de los extremos superior e inferior (Muller et al, 1990). En el siglo pasado, se desarrollaron muchas técnicas conservadoras y quirúrgicas en todo el mundo para resolver este problema (Welter D et al, 1991) El tratamiento conservador fue un estándar de oro desde la investigación completa que fue publicada por Sarmiento (Sarmiento, 1977) En las últimas décadas, con el establecimiento de la osteosíntesis y la fijación quirúrgica de huesos largos que tenían mejor resultado en comparación con el tratamiento conservador, dio lugar a cambios en los protocolos de tratamiento de las fracturas del húmero (Muller et al, 1990) En la última década, con la revolución de la fijación biológica no anatómica de las fracturas de la diáfisis humeral, una nueva era de manejo se estableció y se hizo popular en todos los centros de trauma altamente calificados (Balam KM et al, 2014). Por lo tanto, el fundamento de este trabajo es documentar diferentes estrategias quirúrgicas de fijación biológica de fracturas de la diáfisis humeral en adultos con sus resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cobertura total de todos los casos con criterios de inculsión ingresados en la AUH en un año
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fractura traumática de la diáfisis humeral mayores de 16 años que ingresan en el Hospital Universitario de Assiut
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fractura de diáfisis humeral menores de 16 años o pacientes con fractura patológica de diáfisis humeral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar clínicamente la aparición de diferentes subtipos anatomopatológicos de fracturas de diáfisis humeral y la prevalencia de parálisis primaria del nervio radial en pacientes preoperatorios y posoperatorios.
Periodo de tiempo: dentro de un año
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Evaluar clínicamente la aparición de diferentes subtipos anatomopatológicos de fracturas de diáfisis humeral y la prevalencia de parálisis primaria del nervio radial en pacientes preoperatorios y posoperatorios.
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dentro de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la efectividad del manejo quirúrgico para los diferentes subtipos mediante el seguimiento postoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: dentro de un año
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Evaluar la efectividad del manejo quirúrgico para los diferentes subtipos mediante el seguimiento postoperatorio de los pacientes.
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dentro de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Humeral shaft fracture
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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