- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05522062
Epidemiologische studie voor traumatische humerusschachtfracturen bij volwassenen
9 februari 2024 bijgewerkt door: Youssef Sameh, Assiut University
Epidemiologische studie naar traumatische humerusschachtfracturen bij volwassenen die binnen een jaar werden opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Hoofddoel :
Om de incidentie van radiale zenuwverlamming te evalueren voor volwassen patiënten met humerusschachtfracturen
Secundaire doelstelling:
Om het beheersprotocol vast te stellen voor traumatische humerusschachtfracturen bij volwassenen bij AUH
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diafysaire humerusschachtfractuur wordt gedefinieerd als een extra-articulaire fractuur van de humerus met uitsluiting van zowel 5 cm van zowel het bovenste als het onderste uiteinde (Muller et al, 1990). In de afgelopen eeuw zijn er over de hele wereld veel conservatieve en chirurgische technieken ontwikkeld om dit probleem (Welter D et al, 1991) Conservatieve behandeling was een gouden standaard sinds het volledige onderzoek dat werd gepubliceerd door Sarmiento (Sarmiento, 1977) In de afgelopen decennia, met de totstandkoming van osteosynthese en chirurgische fixatie van pijpbeenderen die beter hadden resultaat in vergelijking met conservatieve behandeling, leidde het tot veranderingen in de protocollen voor de behandeling van fracturen van de humerus (Muller et al, 1990) In het afgelopen decennium, met de revolutie van biologische niet-anatomische fixatie van humerusschachtfracturen, brak een nieuw tijdperk aan van management werd opgericht en werd populair in alle hooggekwalificeerde traumacentra (Balam KM et al, 2014). De grondgedachte van dit werk is dus om verschillende chirurgische strategieën voor biologische fixatie van humerusschachtfracturen bij volwassenen te documenteren met de resultaten ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assiut university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Totale dekking van alle gevallen met inculsiecriteria toegelaten tot AUH in één jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een traumatische humerusschachtfractuur ouder dan 16 jaar die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een humerusschachtfractuur jonger dan 16 jaar of patiënten met een pathologische humerusschachtfractuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om het optreden van verschillende patho-anatomische subtypes van humerusschachtfracturen en de prevalentie van primaire radiale zenuwverlamming klinisch te evalueren bij patiënten preoperatief en postoperatief.
Tijdsspanne: Binnen een jaar
|
Om het optreden van verschillende patho-anatomische subtypes van humerusschachtfracturen en de prevalentie van primaire radiale zenuwverlamming klinisch te evalueren bij patiënten preoperatief en postoperatief.
|
Binnen een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueren van de effectiviteit van chirurgische behandeling voor de verschillende subtypes door patiënten postoperatief op te volgen.
Tijdsspanne: Binnen een jaar
|
Evalueren van de effectiviteit van chirurgische behandeling voor de verschillende subtypes door patiënten postoperatief op te volgen.
|
Binnen een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Humeral shaft fracture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opperarmbeenschachtfractuur
-
University of British ColumbiaBeëindigdType I supracondylaire fractuur van de humerusCanada
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; Finnish Institute for Health and WelfareActief, niet wervend
-
University of HelsinkiFinnish Institute for Health and WelfareOnbekend
-
University Hospital, LinkoepingVoltooidHumerus fractuurZweden
-
Hacettepe UniversityOnbekend
-
Helsinki University Central HospitalWervingMediale epicondylusfractuur van de humerus | Kinderen en adolescenten van 7 tot 16 jaar | Meer dan 2 mm verplaatsingFinland
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingHumerusdiafysefractuur | Fractuur van de bovenste extremiteit van de humerusFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingChirurgische aanpak | Humerus fractuur | Bejaarde patiënt | Omgekeerde totale schouderartroplastiekFrankrijk
-
Hebei Medical University Third HospitalOnbekendHumerus Grotere tuberositas | Humerusfracturen / proximaal | Breuken / OccultChina
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidBreukenFrankrijk, Duitsland, Canada, Verenigde Staten, Australië, Mexico, Brazilië, Finland, Noorwegen, Roemenië, Zweden