- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05522062
Badanie epidemiologiczne urazowych złamań trzonu kości ramiennej u dorosłych
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Youssef Sameh, Assiut University
Badanie epidemiologiczne urazowych złamań trzonu kości ramiennej u dorosłych przyjętych do szpitala uniwersyteckiego w Assiut w ciągu jednego roku
Podstawowy cel :
Ocena częstości występowania porażenia nerwu promieniowego u dorosłych pacjentów ze złamaniami trzonu kości ramiennej
Cel drugorzędny:
Ustalenie protokołu postępowania w urazowych złamaniach trzonu kości ramiennej u dorosłych w AUH
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie trzonu kości ramiennej definiuje się jako pozastawowe złamanie kości ramiennej z wyłączeniem obu 5 cm zarówno górnego, jak i dolnego końca (Muller i in., 1990). W ciągu ostatniego stulecia na całym świecie rozwinęło się wiele technik zachowawczych i chirurgicznych w celu ten problem (Welter D i in., 1991) Leczenie zachowawcze było złotym standardem od czasu pełnych badań, które zostały opublikowane przez Sarmiento (Sarmiento, 1977). w porównaniu z leczeniem zachowawczym, doprowadziło to do zmian w protokołach leczenia złamań kości ramiennej (Muller i wsp., 1990). Postępowanie zostało ustalone i stało się popularne we wszystkich wysoko wykwalifikowanych ośrodkach urazowych (Balam KM i in., 2014). Celem tej pracy jest zatem udokumentowanie różnych strategii chirurgicznych biologicznego mocowania złamań trzonu kości ramiennej u dorosłych wraz z jej wynikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Assiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łączne pokrycie wszystkich przypadków z kryteriami włączenia przyjętych do AUH w ciągu jednego roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z urazowym złamaniem trzonu kości ramiennej w wieku powyżej 16 lat, którzy są przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniem trzonu kości ramiennej w wieku poniżej 16 lat lub pacjenci z patologicznym złamaniem trzonu kości ramiennej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena występowania różnych patoanatomicznych podtypów złamań trzonu kości ramiennej oraz klinicznej częstości występowania pierwotnego porażenia nerwu promieniowego u chorych przed i pooperacyjnie.
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
|
Ocena występowania różnych patoanatomicznych podtypów złamań trzonu kości ramiennej oraz klinicznej częstości występowania pierwotnego porażenia nerwu promieniowego u chorych przed i pooperacyjnie.
|
W przeciągu jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena skuteczności postępowania chirurgicznego dla różnych podtypów przez pacjentów kontrolnych po operacji.
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
|
Ocena skuteczności leczenia chirurgicznego różnych podtypów przez pacjentów kontrolnych po operacji.
|
W przeciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Humeral shaft fracture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .