- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05522062
Epidemiologisk studie for traumatiske brudd på overarmskaftet hos voksne
9. februar 2024 oppdatert av: Youssef Sameh, Assiut University
Epidemiologisk studie for traumatiske brudd på humerusskaftet hos voksne som ble innlagt på Assiut universitetssykehus innen ett år
Hovedmål :
For å evaluere forekomsten av radial nerveparese for voksne pasienter med brudd på humerusskaftet
Sekundært mål:
For å etablere behandlingsprotokoll for traumatiske humerusskaftfrakturer hos voksne ved AUH
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diaphyseal humeral shaft fraktur er definert som et ekstra leddbrudd i humerus med utelukkelse av både 5 cm av både øvre og nedre ende (Muller et al, 1990) I løpet av det siste århundret har mange konservative og kirurgiske teknikker utviklet over hele verden for å løse dette problemet (Welter D et al, 1991) Konservativ behandling var en gullstandard siden hele forskningen som ble publisert av Sarmiento (Sarmiento, 1977) I løpet av de siste tiårene, med etableringen av osteosyntese og kirurgisk fiksering av langt bein som hadde bedre resultat sammenlignet med konservativ behandling, førte det til endringer i protokollene for behandling av frakturer i humerus (Muller et al, 1990) I løpet av det siste tiåret, med revolusjonen av biologisk ikke-anatomisk fiksering av humerusskaftfrakturer, en ny æra of management ble etablert og ble populær over hele de høyt kvalifiserte traumesentrene (Balam KM et al, 2014) Så det rasjonelle med dette arbeidet er å dokumentere ulike kirurgiske strategier for biologisk fiksering av humerusskaftfrakturer hos voksne med resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samlet dekning av alle saker med inklusjonskriterier innlagt ved AUH på ett år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med traumatisk brudd på humerusskaft over 16 år som er innlagt i Assiut universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med brudd på humerusskaftet under 16 år eller pasienter med patologisk brudd på humerusskaftet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere forekomsten av forskjellige pato-anatomiske subtyper av humerusskaftfrakturer og prevalensen av primær radial nerveparese klinisk hos pasienter som er preoperative og postoperative.
Tidsramme: innen ett år
|
For å evaluere forekomsten av forskjellige pato-anatomiske subtyper av humerusskaftfrakturer og prevalensen av primær radial nerveparese klinisk hos pasienter som er preoperative og postoperative.
|
innen ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av kirurgisk behandling for de forskjellige subtypene ved å følge opp pasienter postoperativt.
Tidsramme: innen ett år
|
For å evaluere effektiviteten av kirurgisk behandling for de forskjellige subtypene ved å følge opp pasienter postoperativt.
|
innen ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Humeral shaft fracture
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .