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Estudo epidemiológico das fraturas traumáticas da diáfise do úmero em adultos

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Youssef Sameh, Assiut University

Estudo epidemiológico para fraturas traumáticas da diáfise do úmero em adultos admitidos no Hospital Universitário de Assiut em um ano

Objetivo primário :

Avaliar a incidência de paralisia do nervo radial em pacientes adultos com fraturas diafisárias do úmero

Objetivo Secundário:

Estabelecer protocolo de tratamento para fraturas traumáticas da diáfise do úmero em adultos no AUH

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fratura diafisária do úmero é definida como uma fratura extra-articular do úmero com exclusão de 5 cm das extremidades superior e inferior (Muller et al,1990) No século passado, muitas técnicas conservadoras e cirúrgicas foram desenvolvidas em todo o mundo para resolver este problema (Welter D et al, 1991) O tratamento conservador foi o padrão-ouro desde a pesquisa completa publicada por Sarmiento (Sarmiento, 1977 ) Nas últimas décadas, com o estabelecimento da osteossíntese e fixação cirúrgica de ossos longos que tinham melhor resultado em comparação com o tratamento conservador, levou a uma mudança nos protocolos de tratamento das fraturas do úmero (Muller et al,1990) Na última década, com a revolução da fixação biológica não anatômica das fraturas da diáfise do úmero, uma nova era de gerenciamento foi estabelecido e tornou-se popular em todos os centros de trauma altamente qualificados (Balam KM et al, 2014) Portanto, o objetivo deste trabalho é documentar diferentes estratégias cirúrgicas de fixação biológica de fraturas diafisárias do úmero em adultos com seus resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cobertura total de todos os casos com critérios de inculcação internados no AUH em um ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com fratura traumática da diáfise do úmero com mais de 16 anos internados no Hospital Universitário de Assiut

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fratura da diáfise do úmero com menos de 16 anos ou pacientes com fratura patológica da diáfise do úmero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar clinicamente a ocorrência de diferentes subtipos anatômicos de fraturas diafisárias do úmero e a prevalência de paralisia primária do nervo radial em pacientes pré e pós-operatórios.
Prazo: dentro de um ano
Avaliar clinicamente a ocorrência de diferentes subtipos anatômicos de fraturas diafisárias do úmero e a prevalência de paralisia primária do nervo radial em pacientes pré e pós-operatórios.
dentro de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a efetividade do manejo cirúrgico para os diferentes subtipos pelo acompanhamento pós-operatório dos pacientes.
Prazo: dentro de um ano
Avaliar a efetividade do manejo cirúrgico para os diferentes subtipos por meio do acompanhamento dos pacientes no pós-operatório.
dentro de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Humeral shaft fracture

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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