- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522062
Estudo epidemiológico das fraturas traumáticas da diáfise do úmero em adultos
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Youssef Sameh, Assiut University
Estudo epidemiológico para fraturas traumáticas da diáfise do úmero em adultos admitidos no Hospital Universitário de Assiut em um ano
Objetivo primário :
Avaliar a incidência de paralisia do nervo radial em pacientes adultos com fraturas diafisárias do úmero
Objetivo Secundário:
Estabelecer protocolo de tratamento para fraturas traumáticas da diáfise do úmero em adultos no AUH
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura diafisária do úmero é definida como uma fratura extra-articular do úmero com exclusão de 5 cm das extremidades superior e inferior (Muller et al,1990) No século passado, muitas técnicas conservadoras e cirúrgicas foram desenvolvidas em todo o mundo para resolver este problema (Welter D et al, 1991) O tratamento conservador foi o padrão-ouro desde a pesquisa completa publicada por Sarmiento (Sarmiento, 1977 ) Nas últimas décadas, com o estabelecimento da osteossíntese e fixação cirúrgica de ossos longos que tinham melhor resultado em comparação com o tratamento conservador, levou a uma mudança nos protocolos de tratamento das fraturas do úmero (Muller et al,1990) Na última década, com a revolução da fixação biológica não anatômica das fraturas da diáfise do úmero, uma nova era de gerenciamento foi estabelecido e tornou-se popular em todos os centros de trauma altamente qualificados (Balam KM et al, 2014) Portanto, o objetivo deste trabalho é documentar diferentes estratégias cirúrgicas de fixação biológica de fraturas diafisárias do úmero em adultos com seus resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cobertura total de todos os casos com critérios de inculcação internados no AUH em um ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com fratura traumática da diáfise do úmero com mais de 16 anos internados no Hospital Universitário de Assiut
Critério de exclusão:
- Pacientes com fratura da diáfise do úmero com menos de 16 anos ou pacientes com fratura patológica da diáfise do úmero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar clinicamente a ocorrência de diferentes subtipos anatômicos de fraturas diafisárias do úmero e a prevalência de paralisia primária do nervo radial em pacientes pré e pós-operatórios.
Prazo: dentro de um ano
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Avaliar clinicamente a ocorrência de diferentes subtipos anatômicos de fraturas diafisárias do úmero e a prevalência de paralisia primária do nervo radial em pacientes pré e pós-operatórios.
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dentro de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a efetividade do manejo cirúrgico para os diferentes subtipos pelo acompanhamento pós-operatório dos pacientes.
Prazo: dentro de um ano
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Avaliar a efetividade do manejo cirúrgico para os diferentes subtipos por meio do acompanhamento dos pacientes no pós-operatório.
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dentro de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Humeral shaft fracture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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