- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522062
Epidemiologinen tutkimus traumaattisista olkaluun murtumista aikuisilla
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Youssef Sameh, Assiut University
Epidemiologinen tutkimus traumaattisista olkaluun murtumista aikuisilla, jotka vietiin Assiutin yliopistolliseen sairaalaan vuoden sisällä
Ensisijainen tavoite:
Arvioida säteittäisen hermon halvauksen esiintyvyyttä aikuisilla potilailla, joilla on olkaluun varren murtumia
Toissijainen tavoite:
Laaditaan hoitoprotokolla traumaattisille olkaluun varren murtumille aikuisilla AUH:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diafyysisen olkaluun murtuma määritellään olkaluun ekstranivelmurtumaksi, jossa ei ole sekä 5 cm ylä- että alapäitä (Muller et al, 1990). Viime vuosisadan aikana ympäri maailmaa kehitettiin monia konservatiivisia ja kirurgisia tekniikoita, joiden ratkaisemiseksi tämä ongelma (Welter D et al, 1991) Konservatiivinen hoito oli kultainen standardi koko tutkimuksen jälkeen, jonka Sarmiento julkaisi (Sarmiento, 1977). lopputulos verrattuna konservatiiviseen hoitoon, se johti muutoksiin olkaluun murtumien hoitomenetelmissä (Muller et al, 1990) Viime vuosikymmenen aikana olkaluun murtumien biologisen ei-anatomisen kiinnityksen vallankumouksen myötä uusi aikakausi hoidon johtaminen perustettiin ja siitä tuli suosittu kaikkialla korkeasti koulutetuissa traumakeskuksissa (Balam KM et al, 2014). Tämän työn rationaalinen tarkoitus on siis dokumentoida aikuisten olkaluumurtumien biologisen fiksaation erilaisia kirurgisia strategioita tuloksineen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien AUH:lle hyväksyttyjen inkulsiokriteerien mukaisten tapausten kokonaiskattavuus yhden vuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 16-vuotiaat potilaat, joilla on traumaattinen olkavarren murtuma ja jotka on otettu Assiutin yliopistolliseen sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alle 16-vuotiaat olkaluumurtuma tai potilaat, joilla on patologinen olkaluumurtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kliinisesti olkaluumurtumien eri pato-anatomisten alatyyppien esiintymistä ja primaarisen radiaalisen hermovaurion esiintyvyyttä potilailla ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
Arvioida kliinisesti olkaluumurtumien eri pato-anatomisten alatyyppien esiintymistä ja primaarisen radiaalisen hermovaurion esiintyvyyttä potilailla ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
yhden vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kirurgisen hoidon tehokkuutta eri alatyypeillä seuraamalla potilaita leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
Arvioida kirurgisen hoidon tehokkuutta eri alatyypeissä seuraamalla potilaita leikkauksen jälkeen.
|
yhden vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Humeral shaft fracture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .