- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05522062
Epidemiologisk undersøgelse for traumatiske brud på overarmskaftet hos voksne
9. februar 2024 opdateret af: Youssef Sameh, Assiut University
Epidemiologisk undersøgelse for traumatiske brud på overarmskaftet hos voksne, der blev indlagt på Assiut Universitetshospital inden for et år
Primært mål:
At evaluere forekomsten af radial nerve parese hos voksne patienter med frakturer på humerusskaftet
Sekundært mål:
At etablere behandlingsprotokol for traumatiske humerusskaftfrakturer hos voksne på AUH
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diaphyseal humerus shaft fraktur er defineret som en ekstra artikulær fraktur af humerus med udelukkelse af både 5 cm af både øvre og nedre ender (Muller et al, 1990) Inden for det sidste århundrede er mange konservative og kirurgiske teknikker udviklet over hele verden for at løse dette problem (Welter D et al, 1991) Konservativ behandling var en guldstandard siden den fulde forskning, som blev offentliggjort af Sarmiento (Sarmiento, 1977) Inden for de sidste par årtier, med etableringen af osteosyntese og kirurgisk fiksering af lange knogler, som havde bedre resultat sammenlignet med konservativ behandling, førte det til ændringer i protokollerne for behandling af frakturer af humerus (Muller et al, 1990) Inden for det sidste årti, med revolutionen af biologisk ikke-anatomisk fiksering af humerus skaftfrakturer, en ny æra of management blev etableret og blev populær overalt på de højt kvalificerede traumecentre (Balam KM et al, 2014). Så det rationelle i dette arbejde er at dokumentere forskellige kirurgiske strategier for biologisk fiksering af humerusskaftfrakturer hos voksne med dets resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samlet dækning af alle sager med indsættelseskriterier optaget på AUH på et år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med traumatisk brud på humerusskaftet over 16 år, som er indlagt på Assiut Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med brud på humerusskaftet under 16 år eller patienter med patologisk brud på humerusskaftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere forekomsten af forskellige pato-anatomiske undertyper af humerusskaftfrakturer og prævalensen af primær radial nerveparese klinisk hos patienter, der er præoperative og postoperative.
Tidsramme: inden for et år
|
At evaluere forekomsten af forskellige pato-anatomiske undertyper af humerusskaftfrakturer og prævalensen af primær radial nerveparese klinisk hos patienter, der er præoperative og postoperative.
|
inden for et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effektiviteten af kirurgisk behandling for de forskellige undertyper ved opfølgning af patienter postoperativt.
Tidsramme: inden for et år
|
At evaluere effektiviteten af kirurgisk behandling for de forskellige undertyper ved opfølgning af patienter efter operation.
|
inden for et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Humeral shaft fracture
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .