- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05522062
Эпидемиологическое исследование травматических переломов диафиза плечевой кости у взрослых
9 февраля 2024 г. обновлено: Youssef Sameh, Assiut University
Эпидемиологическое исследование травматических переломов диафиза плечевой кости у взрослых, поступивших в университетскую больницу Асьюта в течение одного года
Основная цель :
Оценить частоту паралича лучевого нерва у взрослых пациентов с переломами диафиза плечевой кости.
Второстепенная цель:
Разработать протокол лечения травматических переломов диафиза плечевой кости у взрослых в AUH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диафизарный перелом диафиза плечевой кости определяется как внесуставной перелом плечевой кости с исключением 5 см верхнего и нижнего концов (Muller et al, 1990). В течение прошлого века во всем мире было разработано множество консервативных и хирургических методов для решения этой проблемы (Welter D et al, 1991) Консервативное лечение было золотым стандартом со времени полного исследования, опубликованного Сармьенто (Sarmiento, 1977). В течение последних нескольких десятилетий, с внедрением остеосинтеза и хирургической фиксации длинных костей, исхода по сравнению с консервативным лечением, это привело к изменению протоколов лечения переломов плечевой кости (Muller et al,1990). управления была создана и стала популярной во всех высококвалифицированных травматологических центрах (Balam KM et al, 2014). Таким образом, смысл этой работы заключается в документировании различных хирургических стратегий биологической фиксации переломов диафиза плечевой кости у взрослых с ее результатами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общий охват всех случаев с критериями инкузии, поступивших в AUH за один год
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с травматическим переломом диафиза плечевой кости старше 16 лет, поступившие в университетскую клинику Асьюта.
Критерий исключения:
- Пациенты с переломом диафиза плечевой кости в возрасте до 16 лет или пациенты с патологическим переломом диафиза плечевой кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возникновение различных патологоанатомических подтипов переломов диафиза плечевой кости и распространенность первичного паралича лучевого нерва клинически у пациентов до и после операции.
Временное ограничение: в течение одного года
|
Оценить возникновение различных патологоанатомических подтипов переломов диафиза плечевой кости и распространенность первичного паралича лучевого нерва клинически у пациентов до и после операции.
|
в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность хирургического лечения различных подтипов у пациентов после операции.
Временное ограничение: в течение одного года
|
Оценить эффективность хирургического лечения различных подтипов у пациентов в послеоперационном периоде.
|
в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Humeral shaft fracture
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .