- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05522062
Étude épidémiologique sur les fractures traumatiques de la diaphyse humérale chez l'adulte
9 février 2024 mis à jour par: Youssef Sameh, Assiut University
Étude épidémiologique sur les fractures traumatiques de la tige humérale chez les adultes admis à l'hôpital universitaire d'Assiut en un an
Objectif principal :
Évaluer l'incidence de la paralysie du nerf radial chez les patients adultes présentant des fractures de la diaphyse humérale
Objectif Secondaire :
Établir un protocole de prise en charge des fractures traumatiques de la diaphyse humérale chez l'adulte à l'AUH
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture diaphysaire de la diaphyse humérale est définie comme une fracture extra-articulaire de l'humérus avec exclusion de 5 cm des extrémités supérieure et inférieure (Muller et al, 1990). Au cours du siècle dernier, de nombreuses techniques conservatrices et chirurgicales se sont développées dans le monde entier pour résoudre ce problème (Welter D et al, 1991) Le traitement conservateur était un gold standard depuis la recherche complète qui a été publiée par Sarmiento (Sarmiento, 1977 ) Au cours des dernières décennies, avec la mise en place de l'ostéosynthèse et de la fixation chirurgicale des os longs qui avaient une meilleure résultat par rapport au traitement conservateur, il a entraîné une modification des protocoles de traitement des fractures de l'humérus (Muller et al, 1990) Au cours de la dernière décennie, avec la révolution de la fixation biologique non anatomique des fractures de la diaphyse humérale, une nouvelle ère de prise en charge a été établie et est devenue populaire dans tous les centres de traumatologie hautement qualifiés (Balam KM et al, 2014). Ainsi, le rationnel de ce travail est de documenter différentes stratégies chirurgicales de fixation biologique des fractures de la diaphyse humérale chez l'adulte avec ses résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Couverture totale de tous les cas avec critères d'inculsion admis à l'AUH en un an
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec fracture traumatique de la diaphyse humérale âgés de plus de 16 ans admis à l'hôpital universitaire d'Assiout
Critère d'exclusion:
- Patients avec fracture de la diaphyse humérale âgés de moins de 16 ans ou patients avec fracture pathologique de la diaphyse humérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer cliniquement la survenue de différents sous-types patho-anatomiques de fractures de la diaphyse humérale et la prévalence de la paralysie primaire du nerf radial chez les patients préopératoires et postopératoires.
Délai: dans l'année
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Évaluer cliniquement la survenue de différents sous-types patho-anatomiques de fractures de la diaphyse humérale et la prévalence de la paralysie primaire du nerf radial chez les patients préopératoires et postopératoires.
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dans l'année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité de la prise en charge chirurgicale des différents sous-types par le suivi postopératoire des patients.
Délai: dans l'année
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Évaluer l'efficacité de la prise en charge chirurgicale pour les différents sous-types par le suivi postopératoire des patients.
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dans l'année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Humeral shaft fracture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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