- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05522062
Studio epidemiologico per le fratture traumatiche della diafisi omerale negli adulti
9 febbraio 2024 aggiornato da: Youssef Sameh, Assiut University
Studio epidemiologico sulle fratture traumatiche della diafisi omerale negli adulti ricoverati all'ospedale universitario Assiut entro un anno
Obiettivo primario :
Per valutare l'incidenza della paralisi del nervo radiale per i pazienti adulti con fratture della diafisi omerale
Obiettivo secondario:
Stabilire un protocollo di gestione per le fratture traumatiche della diafisi omerale negli adulti all'AUH
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura diafisaria della diafisi omerale è definita come una frattura extra articolare dell'omero con esclusione di entrambi i 5 cm sia dell'estremità superiore che di quella inferiore (Muller et al,1990) Nell'ultimo secolo, molte tecniche conservative e chirurgiche sviluppate in tutto il mondo per risolvere questo problema (Welter D et al, 1991) Il trattamento conservativo è stato un gold standard sin dalla ricerca completa pubblicata da Sarmiento (Sarmiento, 1977) Negli ultimi decenni, con l'istituzione dell'osteosintesi e la fissazione chirurgica delle ossa lunghe che avevano una migliore risultato rispetto al trattamento conservativo, ha portato a cambiamenti nei protocolli di trattamento delle fratture dell'omero (Muller et al,1990) Nell'ultimo decennio, con la rivoluzione della fissazione biologica non anatomica delle fratture della diafisi omerale, una nuova era di gestione è stato stabilito ed è diventato popolare in tutti i centri traumatologici altamente qualificati (Balam KM et al, 2014). Quindi, il razionale di questo lavoro è documentare diverse strategie chirurgiche di fissazione biologica delle fratture della diafisi omerale negli adulti con i suoi risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Copertura totale di tutti i casi con criteri di inculsione ammessi all'AUH in un anno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con frattura traumatica della diafisi omerale di età superiore a 16 anni ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Assiut
Criteri di esclusione:
- Pazienti con frattura della diafisi omerale di età inferiore a 16 anni o pazienti con frattura della diafisi omerale patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare clinicamente l'insorgenza di diversi sottotipi pato-anatomici di fratture della diafisi omerale e la prevalenza della paralisi primaria del nervo radiale nei pazienti preoperatori e postoperatori.
Lasso di tempo: entro un anno
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Valutare clinicamente l'insorgenza di diversi sottotipi pato-anatomici di fratture della diafisi omerale e la prevalenza della paralisi primaria del nervo radiale nei pazienti preoperatori e postoperatori.
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entro un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia della gestione chirurgica per i diversi sottotipi mediante il follow-up postoperatorio dei pazienti.
Lasso di tempo: entro un anno
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Valutare l'efficacia della gestione chirurgica per i diversi sottotipi da parte dei pazienti di follow-up postoperatorio.
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entro un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sarmiento A, Kinman PB, Galvin EG, Schmitt RH, Phillips JG. Functional bracing of fractures of the shaft of the humerus. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jul;59(5):596-601.
- Balam KM, Zahrany AS. Posterior percutaneous plating of the humerus. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24(5):763-8. doi: 10.1007/s00590-013-1355-2. Epub 2013 Nov 16.
- Updegrove GF, Mourad W, Abboud JA. Humeral shaft fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Apr;27(4):e87-e97. doi: 10.1016/j.jse.2017.10.028. Epub 2017 Dec 29.
- Robinson CM, Hill RM, Jacobs N, Dall G, Court-Brown CM. Adult distal humeral metaphyseal fractures: epidemiology and results of treatment. J Orthop Trauma. 2003 Jan;17(1):38-47. doi: 10.1097/00005131-200301000-00006.
- Horak J, Nilsson BE. Epidemiology of fracture of the upper end of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1975 Oct;(112):250-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Humeral shaft fracture
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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