- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05522322
Skórovací systémy CHOPN na JIP (crosssectional)
Role onemocnění – systémy hodnocení závažnosti při předpovídání výsledků u pacientů s CHOPN přijatých do univerzitní nemocnice v Assiutu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní a vysilující onemocnění dýchacích cest, které vede k velké zátěži, a to jak z lékařského, tak z finančního hlediska. Postihuje miliony lidí na celém světě a způsobuje vysokou míru nemocnosti a úmrtnosti. Očekává se, že tato zátěž vzroste do roku 2030 s odhadovanými 5,8 miliony úmrtí ročně [1].
Velká část pacientů s CHOPN obvykle vyžaduje přijetí na JIP a může být užitečné rozpoznat pacienty v době přijetí, u kterých je pravděpodobné, že budou mít špatné následky, takže tito pacienti mohou být léčeni násilně [2 Existuje mnoho skórovacích modelů JIP a řada nových systémů se vyvíjí pro hodnocení závažnosti onemocnění u pacientů na JIP. Použití skórovacích modelů vyvinutých speciálně pro hodnocení pacientů v době vstupu na JIP snížilo mnoho problémů a pomohlo vymezit terapii.
Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) a skórovací systémy Zjednodušené akutní fyziologické skóre II (SAPS II) jsou dva modely, které většina JIP používá k předpovědi klinických následků [3
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefonní číslo: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amany Omar Mohamed, 3
- Telefonní číslo: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Ebtesam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení Všichni pacienti, kterých se to týká, prošli úplnou anamnézou se zvláštním důrazem na věk, pohlaví, speciální návyky a přidružené nemoci. Byly zadány informace jako pacientova potřeba mechanické ventilace a také délka pobytu na JIP. Rovněž byly registrovány rutinní laboratorní proměnné. Pacienti byli sledováni, dokud nebyl stanoven jejich výsledek. Výsledek byl stanoven podle úmrtnosti na JIP a zaznamenán jako přeživší a nepřeživší. Skóre z
APACHE II a SAPS II byly vypočteny:
-
Kritéria vyloučení:
- Z této studie byli vyloučeni pacienti s CHOPN přijatí na JIP z důvodu jakéhokoli jiného základního problému, jako jsou pacienti s akutním srdečním onemocněním, pacienti s respiračním selháním v důsledku jiných onemocnění spolu s CHOPN, pacienti, kteří strávili na JIP méně než 24 hodin, a ti, kteří zemřeli před dokončením sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHOPN odsuzující systémy na JIP
Časové okno: Základní linie
|
Role onemocnění - skórovací systémy závažnosti v předpovědi přicházejí mezi pacienty s CHOPN přijatými do univerzitní nemocnice v Assiutu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C0PD scoring systems
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .