Mezikulturní adaptace a platnost mini Bestest v poruchách rovnováhy v autonomním městě Buenos Aires: Protokol validační studie
28. srpna 2022 aktualizováno: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Mezikulturní adaptace, spolehlivost, validita a životaschopnost miniaplikace Bestest v poruchách rovnováhy při přijetí nebo opětovném přijetí k vestibulární rehabilitaci v autonomním městě Buenos Aires: Protokol validační studie
Cílem této studie je provést mezikulturní adaptaci Mini BESTest (škála hodnocení rovnováhy) do argentinské španělštiny a také studovat její validaci u pacientů s periferními vestibulárními poruchami v autonomním městě Buenos Aires.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentina, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s periferními vestibulárními poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let,
- S vestibulárními změnami periferní etiologie během druhého roku evoluce
- Doba vývoje symptomů ≤ 2 roky
- Samostatná chůze s nebo bez zařízení na podporu chůze
- kteří jsou na začátku VR programu
- Žádné diagnózy psychiatrických poruch nebo kognitivních poruch,
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kteří utrpěli amputaci jedné z dolních končetin,
- Anamnéza neurologických patologií (mrtvice, roztroušená skleróza, nervosvalové onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini NEJLEPŠÍ
Časové okno: 1 hodina
|
Hodnotící škála posturální rovnováhy
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5884
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .