- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05522530
Tværkulturel tilpasning og gyldighed af mini-bedst i balanceforstyrrelser i den autonome by Buenos Aires: valideringsundersøgelsesprotokol
28. august 2022 opdateret af: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Tværkulturel tilpasning, pålidelighed, gyldighed og levedygtighed af mini-bedst i balanceforstyrrelser ved indlæggelse eller genindlæggelse til vestibulær rehabilitering i den autonome by Buenos Aires: Protokol for valideringsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre den tværkulturelle tilpasning af Mini BESTest (en balancevurderingsskala) til argentinsk spansk, samt at studere dens validering hos patienter med perifere vestibulære lidelser i den autonome by Buenos Aires.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentina, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med perifere vestibulære lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner >18 år,
- Med vestibulære ændringer af perifer ætiologi inden for det andet år af evolutionen
- Tidspunkt for udvikling af symptomer ≤ 2 år
- Uafhængig gang med eller uden ganghjælp
- Hvem er i begyndelsen af et VR-program
- Ingen diagnoser af psykiatriske lidelser eller kognitiv svækkelse,
- Underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Som har fået amputation i en af deres underekstremiteter,
- Historie om neurologiske patologier (apopleksi, multipel sklerose, neuromuskulær sygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini BESTE
Tidsramme: 1 time
|
Vurderingsskala for postural balance
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5884
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .