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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05522530
Interkulturelle Anpassung und Gültigkeit von Mini Bestest bei Gleichgewichtsstörungen in der Autonomen Stadt Buenos Aires: Validierungsstudienprotokoll
28. August 2022 aktualisiert von: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Lebensfähigkeit des Mini Bestest bei Gleichgewichtsstörungen bei Aufnahme oder Wiederaufnahme in die vestibuläre Rehabilitation in der Autonomen Stadt Buenos Aires: Validierungsstudienprotokoll
Ziel dieser Studie ist es, die interkulturelle Adaption des Mini BESTest (eine Bewertungsskala für das Gleichgewicht) ins argentinische Spanisch durchzuführen und seine Validierung bei Patienten mit peripheren vestibulären Störungen in der autonomen Stadt Buenos Aires zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentinien, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit peripheren vestibulären Störungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden >18 Jahre,
- Mit vestibulären Veränderungen der peripheren Ätiologie innerhalb des zweiten Jahres der Evolution
- Zeitpunkt der Entwicklung der Symptome ≤ 2 Jahre
- Selbstständiges Gehen mit oder ohne Gehhilfe
- Die am Anfang eines VR-Programms stehen
- Keine Diagnosen von psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen,
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- die an einem ihrer unteren Gliedmaßen amputiert wurden,
- Vorgeschichte neurologischer Pathologien (Schlaganfall, Multiple Sklerose, neuromuskuläre Erkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini BESTTest
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Bewertungsskala des posturalen Gleichgewichts
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5884
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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