Tverrkulturell tilpasning og gyldighet av Mini Bestest i balanseforstyrrelser i den autonome byen Buenos Aires: Valideringsstudieprotokoll
28. august 2022 oppdatert av: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet, gyldighet og levedyktighet til Mini Best i balanseforstyrrelser ved innleggelse eller gjenopptakelse til vestibulær rehabilitering i den autonome byen Buenos Aires: Protokoll for valideringsstudier
Målet med denne studien er å gjennomføre den tverrkulturelle tilpasningen av Mini BESTest (en balansevurderingsskala) til argentinsk spansk, samt å studere valideringen hos pasienter med perifere vestibulære lidelser i den autonome byen Buenos Aires.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentina, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med perifere vestibulære lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner >18 år,
- Med vestibulære endringer av perifer etiologi, innen det andre året av evolusjonen
- Tidspunkt for utvikling av symptomer ≤ 2 år
- Uavhengig gange med eller uten ganghjelp
- Hvem er i begynnelsen av et VR-program
- Ingen diagnoser av psykiatriske lidelser eller kognitiv svikt,
- Signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Som har blitt amputert i en av underekstremitetene,
- Historie med nevrologiske patologier (slag, multippel sklerose, nevromuskulær sykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini BESTE
Tidsramme: 1 time
|
Vurderingsskala for postural balanse
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5884
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .