- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522530
Adaptação transcultural e validade do Mini Bestest em Distúrbios do Equilíbrio na Cidade Autônoma de Buenos Aires: Protocolo de Estudo de Validação
28 de agosto de 2022 atualizado por: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Adaptação Transcultural, Confiabilidade, Validade e Viabilidade do Mini Bestest em Distúrbios do Equilíbrio na Admissão ou Readmissão à Reabilitação Vestibular na Cidade Autônoma de Buenos Aires: Protocolo de Estudo de Validação
O objetivo deste estudo é realizar a adaptação transcultural do Mini BESTest (escala de avaliação do equilíbrio) para o espanhol argentino, bem como estudar sua validação em pacientes com vestibulopatias periféricas na cidade autônoma de Buenos Aires.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentina, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com distúrbios vestibulares periféricos
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 18 anos de idade,
- Com alterações vestibulares de etiologia periférica, no segundo ano de evolução
- Tempo de evolução dos sintomas ≤ 2 anos
- Caminhada independente com ou sem dispositivo de assistência à marcha
- Quem está no início de um programa de RV
- Sem diagnósticos de transtornos psiquiátricos ou comprometimento cognitivo,
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Que sofreram amputação em um dos membros inferiores,
- Histórico de patologias neurológicas (AVC, esclerose múltipla, doença neuromuscular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MiniBESTeste
Prazo: 1 hora
|
Escala de avaliação do equilíbrio postural
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5884
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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