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Adaptación Transcultural y Validez de Mini Bestest en Trastornos del Equilibrio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Protocolo de Estudio de Validación

28 de agosto de 2022 actualizado por: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca

Adaptación Transcultural, Confiabilidad, Validez y Viabilidad del Mini Bestest en Trastornos del Equilibrio al Ingreso o Reingreso a Rehabilitación Vestibular en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Protocolo de Estudio de Validación

El objetivo de este estudio es realizar la adaptación transcultural del Mini BESTest (una escala de evaluación del equilibrio) al español argentino, así como estudiar su validación en pacientes con trastornos vestibulares periféricos en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Autonomous City Of Buenos Aires
      • Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentina, 1212
        • Marcos Ceferino Gabriel Valdez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con trastornos vestibulares periféricos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos > 18 años de edad,
  • Con alteraciones vestibulares de etiología periférica, dentro del segundo año de evolución
  • Tiempo de evolución de los síntomas ≤ 2 años
  • Caminata independiente con o sin dispositivo de asistencia para caminar
  • Quiénes están al comienzo de un programa de realidad virtual
  • Sin diagnósticos de trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo,
  • Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Que hayan sufrido amputación en uno de sus miembros inferiores,
  • Antecedentes de patologías neurológicas (ictus, esclerosis múltiple, enfermedad neuromuscular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini BESTtest
Periodo de tiempo: 1 hora
Escala de valoración del equilibrio postural
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5884

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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