- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05522530
Adaptación Transcultural y Validez de Mini Bestest en Trastornos del Equilibrio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Protocolo de Estudio de Validación
28 de agosto de 2022 actualizado por: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Adaptación Transcultural, Confiabilidad, Validez y Viabilidad del Mini Bestest en Trastornos del Equilibrio al Ingreso o Reingreso a Rehabilitación Vestibular en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Protocolo de Estudio de Validación
El objetivo de este estudio es realizar la adaptación transcultural del Mini BESTest (una escala de evaluación del equilibrio) al español argentino, así como estudiar su validación en pacientes con trastornos vestibulares periféricos en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentina, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con trastornos vestibulares periféricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos > 18 años de edad,
- Con alteraciones vestibulares de etiología periférica, dentro del segundo año de evolución
- Tiempo de evolución de los síntomas ≤ 2 años
- Caminata independiente con o sin dispositivo de asistencia para caminar
- Quiénes están al comienzo de un programa de realidad virtual
- Sin diagnósticos de trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo,
- Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Que hayan sufrido amputación en uno de sus miembros inferiores,
- Antecedentes de patologías neurológicas (ictus, esclerosis múltiple, enfermedad neuromuscular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini BESTtest
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Escala de valoración del equilibrio postural
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5884
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .