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Adaptation interculturelle et validité du Mini Bestest dans les troubles de l'équilibre dans la ville autonome de Buenos Aires : protocole d'étude de validation

28 août 2022 mis à jour par: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca

Adaptation interculturelle, fiabilité, validité et viabilité du Mini Bestest in Balance Disorders lors de l'admission ou de la réadmission en réadaptation vestibulaire dans la ville autonome de Buenos Aires : protocole d'étude de validation

L'objectif de cette étude est de réaliser l'adaptation interculturelle du Mini BESTest (une échelle d'évaluation de l'équilibre) en espagnol argentin, ainsi que d'étudier sa validation chez des patients souffrant de troubles vestibulaires périphériques dans la ville autonome de Buenos Aires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Autonomous City Of Buenos Aires
      • Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentine, 1212
        • Marcos Ceferino Gabriel Valdez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de troubles vestibulaires périphériques

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets > 18 ans,
  • Avec altérations vestibulaires d'étiologie périphérique, dans la deuxième année d'évolution
  • Temps d'évolution des symptômes ≤ 2 ans
  • Marche autonome avec ou sans aide à la marche
  • Qui sont au début d'un programme VR
  • Aucun diagnostic de troubles psychiatriques ou de troubles cognitifs,
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Qui ont subi l'amputation d'un de leurs membres inférieurs,
  • Antécédents de pathologies neurologiques (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie neuromusculaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini BESTest
Délai: 1 heure
Échelle d'évaluation de l'équilibre postural
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2022

Première publication (RÉEL)

31 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5884

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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