- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05522530
Adattamento interculturale e validità dei disturbi Mini Bestest in Balance nella città autonoma di Buenos Aires: protocollo di studio di convalida
28 agosto 2022 aggiornato da: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Adattamento interculturale, affidabilità, validità e fattibilità dei disturbi Mini Bestest in Balance al momento del ricovero o della riammissione alla riabilitazione vestibolare nella città autonoma di Buenos Aires: protocollo di studio di convalida
L'obiettivo di questo studio è effettuare l'adattamento interculturale del Mini BESTest (una scala di valutazione dell'equilibrio) in spagnolo argentino, nonché studiare la sua convalida in pazienti con disturbi vestibolari periferici nella città autonoma di Buenos Aires.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentina, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone con disturbi vestibolari periferici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti >18 anni di età,
- Con alterazioni vestibolari di eziologia periferica, entro il secondo anno di evoluzione
- Tempo di evoluzione dei sintomi ≤ 2 anni
- Camminata indipendente con o senza dispositivo di assistenza alla deambulazione
- Che sono all'inizio di un programma VR
- Nessuna diagnosi di disturbi psichiatrici o deterioramento cognitivo,
- Firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- che hanno subito l'amputazione di un arto inferiore,
- Anamnesi di patologie neurologiche (ictus, sclerosi multipla, malattie neuromuscolari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini BESTest
Lasso di tempo: 1 ora
|
Scala di valutazione dell'equilibrio posturale
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5884
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .