Cross-culturele aanpassing en validiteit van Mini Bestest in Balance Disorders in de autonome stad Buenos Aires: Validation Study Protocol
28 augustus 2022 bijgewerkt door: Marcos Ceferino Gabriel Valdez, Hospital de Rehabilitacion Manuel Rocca
Cross-culturele aanpassing, betrouwbaarheid, validiteit en levensvatbaarheid van de Mini Bestest in Balance Disorders bij toelating of heropname tot vestibulaire revalidatie in de autonome stad Buenos Aires: Validation Study Protocol
Het doel van deze studie is om de interculturele aanpassing van de Mini BESTest (een balansbeoordelingsschaal) in Argentijns-Spaans uit te voeren, en om de validatie ervan te bestuderen bij patiënten met perifere vestibulaire stoornissen in de autonome stad Buenos Aires.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Autonomous City Of Buenos Aires
-
Almagro, Autonomous City Of Buenos Aires, Argentinië, 1212
- Marcos Ceferino Gabriel Valdez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met perifere evenwichtsstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen >18 jaar,
- Met vestibulaire veranderingen van perifere etiologie, binnen het tweede evolutiejaar
- Tijd van ontwikkeling van symptomen ≤ 2 jaar
- Zelfstandig lopen met of zonder loophulpmiddel
- Die aan het begin staan van een VR-programma
- Geen diagnose van psychiatrische stoornissen of cognitieve stoornissen,
- Onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- die een amputatie hebben ondergaan in een van hun onderste ledematen,
- Geschiedenis van neurologische pathologieën (beroerte, multiple sclerose, neuromusculaire ziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini BESTest
Tijdsspanne: 1 uur
|
Beoordelingsschaal van houdingsevenwicht
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5884
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .