Circle Game Collaborative - Freddie the Frog
12. června 2023 aktualizováno: Ohio State University
Rodiny, které mají děti s postižením, zažívají při interakci se svými dětmi více problémů než rodiny, které mají děti bez postižení.
Tato zvýšená úroveň zátěže má za následek vyšší míru emočního stresu a strádání pro tyto rodiny.
Naše herní platforma, která je motivována myšlenkou vytvořit hlubší spojení mezi dětmi s postižením a jejich rodiči, je navržena na základě dvou klíčových konceptů – lidského doteku a kolaborativní hry.
Pomocí nositelných senzorů, vodivých tkanin, mikrokontrolérů a bezdrátové komunikace naše herní platforma zaregistruje a interpretuje „dotek“ jako způsob propojení s herními aplikacemi a zařízeními, na kterých jsou nainstalovány.
Jinými slovy, dotyk je přeložen do vstupu hráče.
Místo přímé interakce s iPadem tedy děti a jejich rodiče komunikují mezi sebou.
Naše platforma zapojuje jak rodiče, tak děti s postižením stejnou měrou, abychom se mohli lépe soustředit na jejich společný fyzický projev.
Vzhledem k tomu, že dotek lze registrovat z kterékoli části těla, lze naši platformu používat s dětmi s jakýmkoliv typem postižení a umožňuje aktivní i pasivní účast dětí s těžkým postižením.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1: Děti bez postižení ve věku 5-9 let. Jakýkoli rodič/pečovatel dítěte
Skupina 2: Dospívající s lehkým až středně těžkým tělesným nebo kognitivním postižením ve věku 10–17 let. Jakýkoli rodič/pečovatel dítěte
Skupina 3: Dospívající se středně těžkým až těžkým tělesným a/nebo kognitivním postižením ve věku 10-17 let. Jakýkoli rodič/pečovatel dítěte
Kritéria vyloučení:
Všechny skupiny:
- Rodiče, kteří nerozumí a mluví anglicky
- Rodiče se zdravotním postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodič a dítě bez postižení
Rodič a dítě budou hrát hru na iPadu pomocí dodaných senzorů.
|
Rodič a dítě nebo dospívající budou hrát hru pomocí dodaných senzorů celkem 10-15 minut.
V závislosti na kognitivních a/nebo fyzických schopnostech dítěte nebo dospívajícího se mohou oba v nošení senzorů střídat, nebo pokud dítě nebo dospívající nemá fyzickou nebo kognitivní schopnost se senzoru záměrně dotknout, dítě nebo dospívající bude nosit senzory a rodič se dotknou senzorů, aby posunuli hru vpřed.
|
|
Experimentální: Rodič a dospívající s mírným až středně těžkým kognitivním nebo tělesným postižením
Rodič a dospívající budou hrát hru na iPadu pomocí dodaných senzorů.
|
Rodič a dítě nebo dospívající budou hrát hru pomocí dodaných senzorů celkem 10-15 minut.
V závislosti na kognitivních a/nebo fyzických schopnostech dítěte nebo dospívajícího se mohou oba v nošení senzorů střídat, nebo pokud dítě nebo dospívající nemá fyzickou nebo kognitivní schopnost se senzoru záměrně dotknout, dítě nebo dospívající bude nosit senzory a rodič se dotknou senzorů, aby posunuli hru vpřed.
|
|
Experimentální: Rodič a dospívající se středně těžkým až těžkým kognitivním a/nebo tělesným postižením
Rodič a dospívající budou hrát hru na iPadu pomocí dodaných senzorů.
|
Rodič a dítě nebo dospívající budou hrát hru pomocí dodaných senzorů celkem 10-15 minut.
V závislosti na kognitivních a/nebo fyzických schopnostech dítěte nebo dospívajícího se mohou oba v nošení senzorů střídat, nebo pokud dítě nebo dospívající nemá fyzickou nebo kognitivní schopnost se senzoru záměrně dotknout, dítě nebo dospívající bude nosit senzory a rodič se dotknou senzorů, aby posunuli hru vpřed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zajistit proveditelnost kooperativní hry mezi rodiči a dětmi bez postižení
Časové okno: 1 hodina
|
Úspěšné dokončení herní relace
|
1 hodina
|
|
Zajistit proveditelnost kooperativní hry mezi rodiči a dospívajícími s postižením
Časové okno: 1 hodina
|
Úspěšné dokončení herní relace
|
1 hodina
|
|
Prozkoumejte schopnost dětí, dospívajících a rodičů hrát hru pomocí analýzy videonahrávek hry
Časové okno: 1 hodina
|
Úspěšné dokončení herní relace
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte globální, duševní, fyzické a sociální zdraví dětí a dospívajících pomocí měření informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS)
Časové okno: Před zápasem
|
Pomocí jednotlivých položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) z globální banky položek zdraví, duševního zdraví, fyzického zdraví, sociálního zdraví a symptomů prozkoumejte globální zdraví, duševní zdraví, fyzické zdraví, sociální zdraví dětí a dospívajících. stejně jako bolest a stres.
Skóre se bude pohybovat od 2 do 54, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Před zápasem
|
|
Polostrukturované rozhovory s otevřenými otázkami ke zkoumání pocitů dětí a dospívajících (pokud je to vhodné) a rodičů ohledně hraní her pro zábavu, pohodu a kvalitu života
Časové okno: Ihned po hře a až jeden týden po hře
|
Pomocí polostrukturovaných rozhovorů s otevřenými otázkami se budeme ptát rodičů a dětí/dospívajících, kteří jsou ochotni a schopni odpovídat na otázky související se společným hraním hry.
Ochotných a schopných dětí/dospívajících se budeme ptát ihned po hraní.
Rodičům budeme klást otázky související s hraním buď ihned po dítěti/dospívajícím nebo až 1 týden později.
Aby bylo možné kvalitativně analyzovat
|
Ihned po hře a až jeden týden po hře
|
|
Prozkoumejte pocity rodičů z vazby s jejich dítětem/adolescentem pomocí „Dotazníku spojení a vazeb“
Časové okno: 1 hodinu po hře
|
Prozkoumejte pocity rodičů z vazby před/po hře a zjistěte, zda společné hraní hry zvýšilo jejich pocity vazby s dítětem/dospívajícím.
Vazba bude měřena pomocí nového měřítka vyvinutého výzkumnými pracovníky s názvem Connection & Bonding Questionnaire, 5-položkového dotazníku Likertova stylu s odpověďmi v rozmezí od silně nesouhlasím (0) po rozhodně souhlasím (5) a skóre v rozmezí 0–25 s vyšším skóre. značí silnější spojení a pouto rodič/dítě.
|
1 hodinu po hře
|
|
Pomocí „Průzkumu dětských potřeb“ prozkoumejte, zda rodič cítil, že fyzické a psychické potřeby jejich dítěte byly před hraním splněny.
Časové okno: Před zápasem
|
Prozkoumejte, zda rodič cítil, že fyzické a psychické potřeby jejich dítěte byly před hraním uspokojeny, pomocí vyšetřovatelem vyvinutého opatření nazvaného „Průzkum potřeb dětí“, pětipoložkový průzkum se 4 otázkami s odpověďmi ano, ne, nevím/odmítám odpovědět, a Nelze/Nelze použít, jedna odpověď vizuálního analogového typu v rozsahu od „Málo k žádné“ až „Plně“ a jedna otevřená otázka požadující rodiče, aby popsali jakékoli další potřeby, které mohly nebo nemusely být splněny.
Více odpovědí „ano“ znamená lepší výsledek.
|
Před zápasem
|
|
Pomocí vizuální analogové stupnice prozkoumejte, zda dítě mělo bolesti před/po hře
Časové okno: Před hraním a ihned po hře
|
Pomocí vizuální analogové stupnice nechte dítě a rodiče ohodnotit bolest dítěte před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před hraním a ihned po hře
|
|
Pomocí vizuální analogové stupnice prozkoumejte, zda mělo dítě stres před/po hře
Časové okno: Před hraním a ihned po hře
|
Pomocí vizuální analogové stupnice nechte dítě a rodiče ohodnotit stres dítěte před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před hraním a ihned po hře
|
|
Pomocí vizuální analogové stupnice prozkoumejte, zda měl rodič před/po hře bolest
Časové okno: Před hraním a ihned po hře
|
Pomocí vizuální analogové stupnice požádejte rodiče, aby ohodnotili svou bolest před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před hraním a ihned po hře
|
|
Pomocí vizuální analogové stupnice prozkoumejte, zda měl rodič stres před/po hře
Časové okno: Před hraním a ihned po hře
|
Pomocí vizuální analogové stupnice požádejte rodiče, aby ohodnotili svůj stres před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před hraním a ihned po hře
|
|
Porovnejte globální, duševní, fyzické a sociální zdraví dětí a dospívajících pomocí jediného měření „Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)“ ze skupiny 1, skupiny 2 a skupiny 3
Časové okno: 1 hodinu po hře
|
Prozkoumejte a popište rozdíly v globálním, duševním, fyzickém a sociálním zdraví mezi skupinami pomocí opatření „Informační systém měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS)“ popsaného ve výsledku 4. Všechny měrné jednotky jsou ve skupinách stejné.
Skóre se bude pohybovat od 2 do 54, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
1 hodinu po hře
|
|
Polostrukturované rozhovory s otevřenými otázkami ke srovnání pocitů dětí a dospívajících (pokud je to vhodné) a pocitů rodičů ze hry pro zábavu, pohodu, kvalitu života ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3
Časové okno: 1 hodinu po hře
|
Pomocí polostrukturovaných rozhovorů s otevřenými otázkami budeme zkoumat a popisovat rozdíly v pocitech ze hry mezi skupinami pomocí kvalitativních odpovědí získaných pomocí polostrukturovaného rozhovoru z výsledku 5. Bude kvalitativně analyzováno.
|
1 hodinu po hře
|
|
Porovnejte pocity rodičů z vazby pomocí „Dotazníku o spojení a lepení“ s jejich dítětem/dospívajícím ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3
Časové okno: 1 hodinu po hře
|
Prozkoumejte a popište rozdíly v pocitech ohledně rodičovské vazby mezi skupinami pomocí odpovědí získaných z "Connection & Bonding Questionnaire", pětipoložkového dotazníku Likertova stylu s odpověďmi v rozmezí od Silně nesouhlasím (0) po Silně souhlasím (5) a skóre od 0 -25 s vyšším skóre indikujícím silnější spojení a vazbu rodič/dítě.
|
1 hodinu po hře
|
|
Porovnejte pocity rodičů, zda byly fyzické a psychické potřeby dítěte splněny před hraním hry pomocí „Průzkumu dětských potřeb“ ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3
Časové okno: 1 hodinu po hře
|
Prozkoumejte a popište rozdíly v tom, zda byly fyzické a psychické potřeby dítěte splněny před hraním mezi skupinami pomocí odpovědí z „Průzkumu dětských potřeb“.
Průzkum o 5 položkách se 4 otázkami s odpověďmi Ano, Ne, Nejsem si jistý/Odmítám odpovědět a Nelze/Nelze použít, jedna vizuální odpověď analogového typu v rozsahu od „Málo k žádné“ až „Zcela“ a jedna otevřená otázka požádat rodiče, aby popsali jakékoli další potřeby, které mohly nebo nemusely být splněny.
Více odpovědí „ano“ znamená lepší výsledek.
|
1 hodinu po hře
|
|
Porovnejte, zda dítě mělo bolesti, pomocí vizuální analogové škály ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3
Časové okno: Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
Prozkoumejte a popište rozdíly v tom, zda dítě mělo bolest před/po hře mezi skupinami pomocí vizuálních analogových škál.
Pomocí vizuální analogové stupnice požádejte dítě, aby ohodnotilo svou bolest před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
|
Porovnejte, zda dítě mělo stres, pomocí vizuální analogové škály ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3
Časové okno: Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
Prozkoumejte a popište rozdíly v tom, zda dítě mělo stres před/po hře mezi skupinami pomocí vizuální analogové škály.
Pomocí vizuální analogové stupnice nechte dítě zhodnotit svůj stres před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
|
Porovnejte, zda měl rodič bolesti pomocí vizuální analogové škály ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3
Časové okno: Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
Pomocí vizuální analogové škály prozkoumejte a popište rozdíly v tom, zda měl rodič bolest před/po hře mezi skupinami.
Pomocí vizuální analogové stupnice požádejte rodiče, aby ohodnotili svou bolest před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
|
Porovnejte, zda měl rodič stres pomocí vizuální analogové škály ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3
Časové okno: Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
Prozkoumejte a popište rozdíly v tom, zda měl rodič stres před/po hře mezi skupinami pomocí vizuální analogové škály. Pomocí vizuální analogové škály nechte rodiče hodnotit svůj stres před a bezprostředně po hře.
Vizuální analogové váhy jsou 100mm čára s koncovými body „žádné“ na 0 koncovém bodě a „nejhorší vůbec“ na 100mm koncovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Okamžitě před hrou a 1 hodinu po hře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020B0306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .