Circle Game Collaborative--Freddie the Frog
12 de junio de 2023 actualizado por: Ohio State University
Las familias que tienen hijos con discapacidades experimentan más desafíos al interactuar con sus hijos que las familias que tienen hijos sin discapacidades.
Este mayor nivel de carga da como resultado índices más altos de estrés emocional y dificultades para esas familias.
Motivada por la idea de establecer conexiones más profundas entre los niños con discapacidades y sus padres, nuestra plataforma de juegos está diseñada en torno a dos conceptos clave: el toque humano y el juego colaborativo.
Usando sensores portátiles, telas conductoras, microcontroladores y comunicación inalámbrica, nuestra plataforma de juegos registrará e interpretará el "toque" como una forma de interactuar con las aplicaciones de juegos y los dispositivos en los que están instaladas.
En otras palabras, el toque se traduce en la entrada del jugador.
Por lo tanto, en lugar de interactuar directamente con un iPad, los niños y sus padres interactúan entre sí.
Nuestra plataforma involucra a padres y niños con discapacidades por igual para enfocarse mejor en su expresión física compartida.
Como el tacto se puede registrar desde cualquier parte del cuerpo, nuestra plataforma se puede utilizar con niños con cualquier tipo de discapacidad y permite la participación activa y pasiva de niños con discapacidad severa.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: Niños sin discapacidad entre las edades de 5-9 años. Cualquier padre/cuidador del niño
Grupo 2: Adolescentes con discapacidad física o cognitiva de leve a moderada entre 10-17 años. Cualquier padre/cuidador del niño
Grupo 3: Adolescentes con discapacidad física y/o cognitiva moderada a severa entre 10-17 años. Cualquier padre/cuidador del niño
Criterio de exclusión:
Todos los grupos:
- Padres que no entienden y hablan inglés
- Padres con discapacidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Padre e hijo sin discapacidad
Padre e hijo jugarán el juego en el iPad utilizando los sensores proporcionados.
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El padre y el niño o adolescente jugarán el juego usando los sensores proporcionados durante un total de 10 a 15 minutos.
Dependiendo de la capacidad cognitiva y/o física del niño o adolescente, los dos pueden turnarse para usar los sensores o si el niño o adolescente no tiene la capacidad física o cognitiva para tocar deliberadamente el sensor, entonces el niño o adolescente usará los sensores y el padre tocará los sensores para hacer avanzar el juego.
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Experimental: Padre y adolescente con discapacidad cognitiva o física de leve a moderada
El padre y el adolescente jugarán el juego en el iPad utilizando los sensores provistos.
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El padre y el niño o adolescente jugarán el juego usando los sensores proporcionados durante un total de 10 a 15 minutos.
Dependiendo de la capacidad cognitiva y/o física del niño o adolescente, los dos pueden turnarse para usar los sensores o si el niño o adolescente no tiene la capacidad física o cognitiva para tocar deliberadamente el sensor, entonces el niño o adolescente usará los sensores y el padre tocará los sensores para hacer avanzar el juego.
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Experimental: Padre y adolescente con discapacidad cognitiva y/o física de moderada a grave
El padre y el adolescente jugarán el juego en el iPad utilizando los sensores provistos.
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El padre y el niño o adolescente jugarán el juego usando los sensores proporcionados durante un total de 10 a 15 minutos.
Dependiendo de la capacidad cognitiva y/o física del niño o adolescente, los dos pueden turnarse para usar los sensores o si el niño o adolescente no tiene la capacidad física o cognitiva para tocar deliberadamente el sensor, entonces el niño o adolescente usará los sensores y el padre tocará los sensores para hacer avanzar el juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer la viabilidad del juego cooperativo entre padres e hijos sin discapacidad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Finalización exitosa de la sesión de juego.
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1 hora
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Establecer la viabilidad del juego cooperativo entre padres y adolescentes con discapacidad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Finalización exitosa de la sesión de juego.
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1 hora
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Examinar la capacidad de los niños, adolescentes y padres para jugar mediante el análisis de grabaciones de video del juego.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Finalización exitosa de la sesión de juego.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explore la salud global, mental, física y social de niños y adolescentes utilizando la medida del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Pre-juego
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Usando elementos individuales del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los bancos de elementos de salud global, salud mental, salud física, salud social y síntomas, explore la salud global, la salud mental, la salud física, la salud social de niños y adolescentes, como así como el dolor y el estrés.
Los puntajes oscilarán entre 2 y 54; los puntajes más altos indican mejores resultados.
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Pre-juego
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Entrevistas semiestructuradas con preguntas abiertas para explorar los sentimientos de los niños y adolescentes (cuando corresponda) y de los padres sobre el juego para la diversión, el bienestar y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del juego y hasta una semana después del juego
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Usando entrevistas semiestructuradas con preguntas abiertas, le preguntaremos a los padres y niños/adolescentes que estén dispuestos y sean capaces de responder preguntas relacionadas con jugar juntos.
Haremos preguntas a los niños/adolescentes que estén dispuestos y puedan hacerlo inmediatamente después del juego.
Haremos preguntas a los padres relacionadas con el juego inmediatamente después del niño/adolescente o hasta 1 semana después.
Para ser analizado cualitativamente
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Inmediatamente después del juego y hasta una semana después del juego
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Explore los sentimientos de vinculación de los padres con su niño/adolescente utilizando el "Cuestionario de conexión y vinculación"
Periodo de tiempo: 1 hora después del juego
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Explore los sentimientos de unión de los padres antes y después del juego. Examine si jugar juntos aumentó sus sentimientos de unión con su niño/adolescente.
La vinculación se medirá utilizando una nueva medida desarrollada por un investigador llamada Connection & Bonding Questionnaire, un cuestionario estilo Likert de 5 elementos con respuestas que van desde Totalmente en desacuerdo (0) hasta Totalmente de acuerdo (5) y puntuaciones que van de 0 a 25 con puntuaciones más altas. lo que indica una conexión más fuerte y un vínculo entre padres e hijos.
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1 hora después del juego
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Explore si el padre sintió que las necesidades físicas y psicológicas de su hijo fueron satisfechas antes del juego usando la "Encuesta de necesidades del niño"
Periodo de tiempo: Pre-juego
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Explore si el padre sintió que las necesidades físicas y psicológicas de su hijo se cumplieron antes del juego utilizando una medida desarrollada por un investigador llamada "Encuesta de necesidades del niño", una encuesta de 5 elementos con 4 preguntas con respuestas de Sí, No, No estoy seguro/Me niego a responder, y No capaz/No corresponde, una respuesta de tipo analógico visual que va de "Poco a nada" a "Totalmente" y una pregunta abierta que pide a los padres que describan cualquier necesidad adicional que puede o no haber sido satisfecha.
Más respuestas "sí" significan un mejor resultado.
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Pre-juego
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Explore si el niño tenía dolor antes o después del juego utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Usando una escala análoga visual, haga que el niño y el padre califiquen el dolor del niño antes e inmediatamente después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Explore si el niño tenía estrés antes o después del juego usando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Usando una escala análoga visual, haga que el niño y el padre califiquen el estrés del niño antes e inmediatamente después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Explore si el padre tenía dolor antes o después del juego usando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Usando una escala análoga visual, haga que los padres califiquen su dolor antes e inmediatamente después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Explore si el padre tenía estrés antes o después del juego usando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Usando una escala análoga visual, haga que los padres califiquen su estrés antes e inmediatamente después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Antes del juego e inmediatamente después del juego
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Comparar la salud global, mental, física y social de niños y adolescentes utilizando la medida única "Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)" del Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3
Periodo de tiempo: 1 hora después del juego
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Examine y describa las diferencias en la salud global, mental, física y social entre los grupos utilizando la medida "Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)" descrita en el Resultado 4. Todas las unidades de medida son las mismas en todos los grupos.
Los puntajes oscilarán entre 2 y 54; los puntajes más altos indican mejores resultados.
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1 hora después del juego
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Entrevistas semiestructuradas con preguntas abiertas para comparar los sentimientos de los niños y adolescentes (cuando corresponda) y de los padres sobre el juego para la diversión, el bienestar y la calidad de vida en el Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3
Periodo de tiempo: 1 hora después del juego
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Usando entrevistas semiestructuradas con preguntas abiertas, examinaremos y describiremos las diferencias en los sentimientos sobre el juego entre los grupos usando respuestas cualitativas recopiladas usando la entrevista semiestructurada del Resultado 5. Se analizará cualitativamente.
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1 hora después del juego
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Compare los sentimientos de vinculación de los padres utilizando el "Cuestionario de conexión y vinculación" con su niño/adolescente en el Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3
Periodo de tiempo: 1 hora después del juego
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Examine y describa las diferencias en los sentimientos sobre el vínculo de los padres entre los grupos utilizando las respuestas obtenidas del "Cuestionario de conexión y vínculo", un cuestionario estilo Likert de 5 ítems con respuestas que van desde Totalmente en desacuerdo (0) hasta Totalmente de acuerdo (5) y puntajes que van desde 0 -25 con puntajes más altos que indican una conexión más fuerte y un vínculo entre padres e hijos.
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1 hora después del juego
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Compare los sentimientos de los padres sobre si las necesidades físicas y psicológicas del niño fueron satisfechas antes del juego utilizando la "Encuesta de necesidades del niño" en el Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3
Periodo de tiempo: 1 hora después del juego
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Examine y describa las diferencias en cuanto a si las necesidades físicas y psicológicas del niño se cumplieron antes del juego entre los grupos utilizando las respuestas de la "Encuesta de necesidades del niño".
Una encuesta de 5 ítems con 4 preguntas con respuestas de Sí, No, No estoy seguro/Me niego a responder y No puedo/No corresponde, una respuesta de tipo analógico visual que va desde "Poco a nada" hasta "Totalmente" y una pregunta abierta pedir a los padres que describan cualquier necesidad adicional que pueda o no haber sido satisfecha.
Más respuestas "sí" significan un mejor resultado.
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1 hora después del juego
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Comparar si el niño tenía dolor usando la Escala Analógica Visual en el Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Examine y describa las diferencias en cuanto a si el niño tenía dolor antes o después del juego entre los grupos utilizando las escalas analógicas visuales.
Usando una escala análoga visual, haga que el niño califique su dolor antes e inmediatamente después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Comparar si el niño tenía estrés usando la Escala Analógica Visual en el Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Examine y describa las diferencias en cuanto a si el niño tenía estrés antes o después del juego entre los grupos utilizando la escala analógica visual.
Usando una escala análoga visual, haga que el niño califique su estrés antes e inmediatamente después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Comparar si el padre tenía dolor usando la Escala Analógica Visual en el Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Examine y describa las diferencias en cuanto a si el padre tenía dolor antes o después del juego entre los grupos usando la escala analógica visual.
Usando una escala análoga visual, haga que los padres califiquen su dolor antes e inmediatamente después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Compare si el padre tenía estrés usando la escala analógica visual en el grupo 1, el grupo 2 y el grupo 3
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Examine y describa las diferencias en cuanto a si el padre tenía estrés antes o después del juego entre los grupos usando la escala analógica visual. Usando una escala analógica visual, haga que el padre califique su estrés antes y después del juego.
Las escalas analógicas visuales son una línea de 100 mm con puntos finales "ninguno" en el punto final 0 y "peor nunca" en el punto final de 100 mm.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Inmediatamente antes del juego y 1 hora después del juego
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020B0306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .