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Circle Game Collaborative - Freddie la grenouille

12 juin 2023 mis à jour par: Ohio State University
Les familles qui ont des enfants handicapés éprouvent plus de difficultés à interagir avec leurs enfants que les familles qui ont des enfants non handicapés. Ce niveau accru de fardeau entraîne des taux plus élevés de stress émotionnel et de difficultés pour ces familles. Motivée par l'idée d'établir des liens plus profonds entre les enfants handicapés et leurs parents, notre plateforme de jeu est conçue autour de deux concepts clés : le contact humain et le jeu collaboratif. À l'aide de capteurs portables, de tissus conducteurs, de microcontrôleurs et d'une communication sans fil, notre plate-forme de jeu enregistrera et interprétera le « toucher » comme un moyen d'interface avec les applications de jeu et les appareils sur lesquels elles sont installées. En d'autres termes, le toucher est traduit en entrée du joueur. Ainsi, plutôt que d'interagir directement avec un iPad, les enfants et leurs parents interagissent entre eux. Notre plateforme implique à la fois les parents et les enfants handicapés afin de mieux se concentrer sur leur expression physique commune. Comme le toucher peut être enregistré à partir de n'importe quelle partie du corps, notre plateforme peut être utilisée avec des enfants avec tout type de handicap et permet une participation active et passive des enfants avec un handicap sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1 : Enfants non handicapés âgés de 5 à 9 ans. Tout parent/tuteur de l'enfant

Groupe 2 : adolescents âgés de 10 à 17 ans présentant un handicap physique ou cognitif léger à modéré. Tout parent/tuteur de l'enfant

Groupe 3 : Adolescents ayant un handicap physique et/ou cognitif modéré à sévère et âgés de 10 à 17 ans. Tout parent/tuteur de l'enfant

Critère d'exclusion:

Tous les groupes :

  • Parents qui ne comprennent pas et ne parlent pas l'anglais
  • Parents en situation de handicap

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parent et enfant sans handicap
Le parent et l'enfant joueront au jeu sur l'iPad en utilisant les capteurs fournis.
Autre: Gameplay entre parent et enfant ou adolescent avec ou sans handicap
Le parent et l'enfant ou l'adolescent joueront au jeu en utilisant les capteurs fournis pendant 10 à 15 minutes au total. En fonction de la capacité cognitive et/ou physique de l'enfant ou de l'adolescent, les deux peuvent porter les capteurs à tour de rôle ou si l'enfant ou l'adolescent n'a pas la capacité physique ou cognitive de toucher délibérément le capteur, alors l'enfant ou l'adolescent portera les capteurs et le parent toucheront les capteurs afin de faire avancer le jeu.
Expérimental: Parent et adolescent ayant un handicap cognitif ou physique léger à modéré
Le parent et l'adolescent joueront au jeu sur l'iPad en utilisant les capteurs fournis.
Autre: Gameplay entre parent et enfant ou adolescent avec ou sans handicap
Le parent et l'enfant ou l'adolescent joueront au jeu en utilisant les capteurs fournis pendant 10 à 15 minutes au total. En fonction de la capacité cognitive et/ou physique de l'enfant ou de l'adolescent, les deux peuvent porter les capteurs à tour de rôle ou si l'enfant ou l'adolescent n'a pas la capacité physique ou cognitive de toucher délibérément le capteur, alors l'enfant ou l'adolescent portera les capteurs et le parent toucheront les capteurs afin de faire avancer le jeu.
Expérimental: Parent et adolescent ayant un handicap cognitif et/ou physique modéré à sévère
Le parent et l'adolescent joueront au jeu sur l'iPad en utilisant les capteurs fournis.
Autre: Gameplay entre parent et enfant ou adolescent avec ou sans handicap
Le parent et l'enfant ou l'adolescent joueront au jeu en utilisant les capteurs fournis pendant 10 à 15 minutes au total. En fonction de la capacité cognitive et/ou physique de l'enfant ou de l'adolescent, les deux peuvent porter les capteurs à tour de rôle ou si l'enfant ou l'adolescent n'a pas la capacité physique ou cognitive de toucher délibérément le capteur, alors l'enfant ou l'adolescent portera les capteurs et le parent toucheront les capteurs afin de faire avancer le jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir la faisabilité d'un jeu coopératif entre parents et enfants non handicapés
Délai: 1 heure
Achèvement réussi de la session de jeu
1 heure
Établir la faisabilité d'un jeu coopératif entre parents et adolescents en situation de handicap
Délai: 1 heure
Achèvement réussi de la session de jeu
1 heure
Examiner la capacité des enfants, des adolescents et des parents à jouer au jeu grâce à l'analyse d'enregistrements vidéo de jeu
Délai: 1 heure
Achèvement réussi de la session de jeu
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorez la santé globale, mentale, physique et sociale des enfants et des adolescents à l'aide de la mesure PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Pré-jeu
À l'aide d'éléments individuels du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des banques d'éléments sur la santé mondiale, la santé mentale, la santé physique, la santé sociale et les symptômes, explorez la santé globale de l'enfant et de l'adolescent, la santé mentale, la santé physique, la santé sociale, ainsi que ainsi que la douleur et le stress. Les scores iront de 2 à 54, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Pré-jeu
Entretiens semi-structurés avec des questions ouvertes pour explorer les sentiments des enfants et des adolescents (le cas échéant) et les sentiments des parents sur le jeu pour le plaisir, le bien-être et la qualité de vie
Délai: Immédiatement après le jeu et jusqu'à une semaine après le jeu
À l'aide d'entretiens semi-structurés avec des questions ouvertes, nous demanderons aux parents et aux enfants/adolescents qui sont disposés et capables de répondre à des questions liées au jeu ensemble. Nous poserons des questions aux enfants/adolescents qui le souhaitent et qui en sont capables immédiatement après le jeu. Nous poserons aux parents des questions liées au gameplay soit immédiatement après l'enfant/adolescent, soit jusqu'à 1 semaine plus tard. A analyser qualitativement
Immédiatement après le jeu et jusqu'à une semaine après le jeu
Explorez les sentiments de lien des parents avec leur enfant/adolescent à l'aide du "Questionnaire de connexion et de lien"
Délai: 1 heure de jeu après le match
Explorez les sentiments des parents en matière de lien avant/après le jeu. Examinez si le fait de jouer ensemble au jeu a augmenté leur sentiment de lien avec leur enfant/adolescent. Le lien sera mesuré à l'aide d'une nouvelle mesure développée par l'investigateur appelée Connection & Bonding Questionnaire, un questionnaire de style Likert à 5 éléments avec des réponses allant de Fortement en désaccord (0) à Fortement d'accord (5) et des scores allant de 0 à 25 avec des scores plus élevés. indiquant une connexion plus forte et un lien parent / enfant.
1 heure de jeu après le match
Découvrez si le parent estimait que les besoins physiques et psychologiques de son enfant étaient satisfaits avant le jeu à l'aide de l'« Enquête sur les besoins de l'enfant »
Délai: Pré-jeu
Déterminez si le parent a estimé que les besoins physiques et psychologiques de son enfant étaient satisfaits avant le jeu à l'aide d'une mesure développée par l'enquêteur appelée "Enquête sur les besoins de l'enfant", une enquête à 5 éléments avec 4 questions avec des réponses Oui, Non, Pas sûr/Refus de répondre, et Incapable/Non applicable, une réponse visuelle de type analogique allant de « Peu à aucun » à « Tout à fait » et une question ouverte demandant aux parents de décrire tout besoin supplémentaire qui pourrait ou non avoir été satisfait. Plus de réponses "oui" signifient un meilleur résultat.
Pré-jeu
Découvrez si l'enfant avait des douleurs avant/après le jeu à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez à l'enfant et au parent d'évaluer la douleur de l'enfant avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
Déterminez si l'enfant avait du stress avant/après le jeu à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez à l'enfant et au parent d'évaluer le stress de l'enfant avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
Découvrez si le parent avait des douleurs avant/après le jeu à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez au parent d'évaluer sa douleur avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
Déterminez si le parent avait du stress avant/après le jeu à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez au parent d'évaluer son stress avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Avant le gameplay et immédiatement après le gameplay
Comparez la santé globale, mentale, physique et sociale des enfants et des adolescents à l'aide de la mesure unique "Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)" du groupe 1, du groupe 2 et du groupe 3
Délai: 1 heure après le jeu
Examinez et décrivez les différences de santé globale, mentale, physique et sociale entre les groupes à l'aide de la mesure "Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)" décrite dans le résultat 4. Toutes les unités de mesure sont les mêmes dans tous les groupes. Les scores iront de 2 à 54, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
1 heure après le jeu
Entretiens semi-structurés avec des questions ouvertes pour comparer les sentiments des enfants et des adolescents (le cas échéant) et les sentiments des parents sur le jeu pour le plaisir, le bien-être et la qualité de vie dans le groupe 1, le groupe 2 et le groupe 3
Délai: 1 heure après le jeu
À l'aide d'entretiens semi-structurés avec des questions ouvertes, nous examinerons et décrirons les différences de sentiments à propos du jeu entre les groupes à l'aide de réponses qualitatives recueillies à l'aide d'un entretien semi-structuré du résultat 5. À analyser qualitativement.
1 heure après le jeu
Comparez les sentiments d'attachement des parents à l'aide du "Questionnaire d'attachement et d'attachement" avec leur enfant/adolescent du groupe 1, du groupe 2 et du groupe 3
Délai: 1 heure après le jeu
Examinez et décrivez les différences de sentiments concernant les liens entre les parents entre les groupes à l'aide des réponses obtenues à partir du "Questionnaire sur les liens et les liens", un questionnaire de style Likert à 5 éléments avec des réponses allant de Fortement en désaccord (0) à Fortement d'accord (5) et des scores allant de 0 -25 avec des scores plus élevés indiquant une connexion plus forte et un lien parent/enfant.
1 heure après le jeu
Comparez les sentiments des parents quant à savoir si les besoins physiques et psychologiques de l'enfant ont été satisfaits avant le jeu à l'aide de l'« enquête sur les besoins de l'enfant » dans les groupes 1, 2 et 3.
Délai: 1 heure après le jeu
Examinez et décrivez les différences dans la satisfaction des besoins physiques et psychologiques de l'enfant avant le jeu entre les groupes en utilisant les réponses de l'enquête sur les besoins de l'enfant. Une enquête à 5 éléments avec 4 questions avec des réponses Oui, Non, Incertain/Refus de réponse et Impossible/Non applicable, une réponse visuelle de type analogique allant de "Peu à aucun" à "Entièrement" et une question ouverte demander aux parents de décrire tout besoin supplémentaire qui peut ou non avoir été satisfait. Plus de réponses "oui" signifient un meilleur résultat.
1 heure après le jeu
Comparez si l'enfant a eu des douleurs à l'aide de l'échelle visuelle analogique dans le groupe 1, le groupe 2 et le groupe 3
Délai: Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu
Examinez et décrivez les différences dans la douleur de l'enfant avant/après le jeu entre les groupes à l'aide des échelles visuelles analogiques. À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez à l'enfant d'évaluer sa douleur avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu
Comparez si l'enfant était stressé à l'aide de l'échelle visuelle analogique du groupe 1, du groupe 2 et du groupe 3
Délai: Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu
Examinez et décrivez les différences de niveau de stress de l'enfant avant/après le jeu entre les groupes à l'aide de l'échelle visuelle analogique. À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez à l'enfant d'évaluer son stress avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu
Comparez si le parent avait des douleurs à l'aide de l'échelle visuelle analogique dans le groupe 1, le groupe 2 et le groupe 3
Délai: Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu
Examinez et décrivez les différences quant à savoir si le parent avait des douleurs avant/après le jeu entre les groupes à l'aide de l'échelle visuelle analogique. À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez au parent d'évaluer sa douleur avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu
Comparez si le parent était stressé à l'aide de l'échelle visuelle analogique dans le groupe 1, le groupe 2 et le groupe 3
Délai: Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu
Examinez et décrivez les différences entre les groupes à l'aide de l'échelle visuelle analogique, si le parent avait du stress avant/après le jeu. À l'aide d'une échelle visuelle analogique, demandez au parent d'évaluer son stress avant et immédiatement après le jeu. Les échelles visuelles analogiques sont une ligne de 100 mm avec des points d'extrémité "aucun" au point d'extrémité 0 et "le pire jamais" au point d'extrémité de 100 mm. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
Immédiatement avant le jeu et 1 heure après le jeu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Première publication (Réel)

31 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020B0306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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