Circle Game Collaborative - Freddie the Frog
12 de junho de 2023 atualizado por: Ohio State University
As famílias que têm filhos com deficiência enfrentam mais desafios na interação com seus filhos do que as famílias que têm filhos sem deficiência.
Esse aumento do nível de sobrecarga resulta em taxas mais altas de estresse emocional e dificuldades para essas famílias.
Motivados pela ideia de criar conexões mais profundas entre crianças com deficiência e seus pais, nossa plataforma de jogos é projetada em torno de dois conceitos-chave - toque humano e jogo colaborativo.
Usando sensores vestíveis, tecidos condutivos, microcontroladores e comunicação sem fio, nossa plataforma de jogos registrará e interpretará o "toque" como uma forma de interagir com os aplicativos de jogos e os dispositivos nos quais estão instalados.
Em outras palavras, o toque é traduzido em entrada do jogador.
Assim, em vez de interagir diretamente com um iPad, as crianças e seus pais interagem entre si.
Nossa plataforma envolve pais e filhos com deficiência igualmente, a fim de focar melhor em sua expressão física compartilhada.
Como o toque pode ser registrado de qualquer parte do corpo, nossa plataforma pode ser utilizada com crianças com qualquer tipo de deficiência e permite a participação ativa e passiva de crianças com deficiência grave.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: Crianças sem deficiência entre 5 e 9 anos. Qualquer pai/cuidador da criança
Grupo 2: Adolescentes com deficiência física ou cognitiva leve a moderada entre 10 e 17 anos. Qualquer pai/cuidador da criança
Grupo 3: Adolescentes com deficiência física e/ou cognitiva moderada a grave entre 10 e 17 anos. Qualquer pai/cuidador da criança
Critério de exclusão:
Todos os grupos:
- Pais que não entendem e não falam inglês
- Pais com deficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pai e filho sem deficiência
Pai e filho jogarão no iPad usando os sensores fornecidos.
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O pai e a criança ou adolescente jogarão usando os sensores fornecidos por 10 a 15 minutos no total.
Dependendo da capacidade cognitiva e/ou física da criança ou adolescente, os dois podem se revezar no uso dos sensores ou se a criança ou adolescente não tiver capacidade física ou cognitiva para tocar deliberadamente no sensor, então a criança ou adolescente usará os sensores e os pais tocarão nos sensores para fazer o jogo avançar.
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Experimental: Pai e adolescente com deficiência cognitiva ou física leve a moderada
O pai e o adolescente jogarão no iPad usando os sensores fornecidos.
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O pai e a criança ou adolescente jogarão usando os sensores fornecidos por 10 a 15 minutos no total.
Dependendo da capacidade cognitiva e/ou física da criança ou adolescente, os dois podem se revezar no uso dos sensores ou se a criança ou adolescente não tiver capacidade física ou cognitiva para tocar deliberadamente no sensor, então a criança ou adolescente usará os sensores e os pais tocarão nos sensores para fazer o jogo avançar.
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Experimental: Pai e adolescente com deficiência cognitiva e/ou física moderada a grave
O pai e o adolescente jogarão no iPad usando os sensores fornecidos.
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O pai e a criança ou adolescente jogarão usando os sensores fornecidos por 10 a 15 minutos no total.
Dependendo da capacidade cognitiva e/ou física da criança ou adolescente, os dois podem se revezar no uso dos sensores ou se a criança ou adolescente não tiver capacidade física ou cognitiva para tocar deliberadamente no sensor, então a criança ou adolescente usará os sensores e os pais tocarão nos sensores para fazer o jogo avançar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecer a viabilidade de jogabilidade cooperativa entre pais e filhos sem deficiência
Prazo: 1 hora
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Conclusão bem-sucedida da sessão de jogo
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1 hora
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Estabelecer a viabilidade de jogabilidade cooperativa entre pais e adolescentes com deficiência
Prazo: 1 hora
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Conclusão bem-sucedida da sessão de jogo
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1 hora
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Examine a capacidade de crianças, adolescentes e pais de jogar o jogo por meio da análise de gravações de vídeo do jogo
Prazo: 1 hora
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Conclusão bem-sucedida da sessão de jogo
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explore a saúde global, mental, física e social de crianças e adolescentes usando a medida do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Pré-jogo
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Usando itens individuais do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) dos bancos de itens de saúde global, saúde mental, saúde física, saúde social e de sintomas, explore a saúde global da criança e do adolescente, saúde mental, saúde física, saúde social, bem como bem como dor e estresse.
As pontuações variam de 2 a 54, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Pré-jogo
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Entrevistas semi-estruturadas com perguntas abertas para explorar os sentimentos de crianças e adolescentes (quando apropriado) e os sentimentos dos pais sobre o jogo para diversão, bem-estar e qualidade de vida
Prazo: Imediatamente após o jogo e até uma semana após o jogo
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Usando entrevistas semiestruturadas com perguntas abertas, faremos perguntas a pais e crianças/adolescentes que estejam dispostos e sejam capazes de responder a perguntas relacionadas ao jogo juntos.
Faremos perguntas às crianças/adolescentes que desejam e podem fazer perguntas imediatamente após o jogo.
Faremos perguntas aos pais relacionadas ao jogo imediatamente após a criança/adolescente ou até 1 semana depois.
Para ser analisado qualitativamente
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Imediatamente após o jogo e até uma semana após o jogo
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Explore os sentimentos de vínculo dos pais com seus filhos/adolescentes usando o "Questionário de conexão e vínculo"
Prazo: 1 hora de jogo pós-jogo
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Explorar os sentimentos dos pais sobre o vínculo antes/pós do jogo, examinar se jogar juntos aumentou seus sentimentos de vínculo com seu filho/adolescente.
O vínculo será medido usando uma nova medida desenvolvida pelo investigador chamada Connection & Bonding Questionnaire, um questionário de estilo Likert de 5 itens com respostas variando de Discordo totalmente (0) a Concordo totalmente (5) e pontuações variando de 0 a 25 com pontuações mais altas indicando uma conexão mais forte e vínculo pai/filho.
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1 hora de jogo pós-jogo
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Explore se o pai sentiu que as necessidades físicas e psicológicas de seu filho foram atendidas antes do jogo usando a "Pesquisa de Necessidades da Criança"
Prazo: Pré-jogo
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Explore se o pai sentiu que as necessidades físicas e psicológicas de seu filho foram atendidas antes do jogo usando uma medida desenvolvida pelo investigador chamada "Pesquisa de Necessidades da Criança", uma pesquisa de 5 itens com 4 perguntas com respostas de Sim, Não, Não tenho certeza/Recuso de responder, e Não capaz/Não aplicável, uma resposta do tipo analógico visual variando de "Pouco a nenhum" a "Totalmente" e uma pergunta aberta solicitando aos pais que descrevam quaisquer necessidades adicionais que podem ou não ter sido atendidas.
Mais respostas "sim" significam um resultado melhor.
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Pré-jogo
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Explore se a criança teve dor antes/pós do jogo usando a escala visual analógica
Prazo: Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Usando uma escala analógica visual, faça com que a criança e os pais classifiquem a dor da criança antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Explore se a criança teve estresse pré/pós-jogo usando escala visual analógica
Prazo: Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Usando uma escala analógica visual, faça com que a criança e os pais classifiquem o estresse da criança antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Explore se o pai teve dor antes/pós do jogo usando a escala visual analógica
Prazo: Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Usando uma escala analógica visual, peça aos pais que classifiquem sua dor antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Explore se o pai teve estresse pré/pós-jogo usando escala analógica visual
Prazo: Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Usando uma escala analógica visual, faça com que os pais classifiquem o estresse antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Pré-jogo e pós-jogo imediatamente
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Comparar a Saúde Global, Mental, Física e Social de crianças e adolescentes usando a medida única "Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)" do Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: 1 hora pós-jogo
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Examine e descreva as diferenças na Saúde Global, Mental, Física e Social entre os grupos usando a medida "Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)" descrita no Resultado 4. Todas as unidades de medida são as mesmas entre os grupos.
As pontuações variam de 2 a 54, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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1 hora pós-jogo
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Entrevistas semiestruturadas com perguntas abertas para comparar crianças e adolescentes (quando apropriado) e os sentimentos dos pais sobre o jogo para diversão, bem-estar, qualidade de vida no Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: 1 hora pós-jogo
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Usando entrevistas semiestruturadas com perguntas abertas, examinaremos e descreveremos as diferenças de sentimentos sobre o jogo entre os grupos usando respostas qualitativas coletadas por meio de entrevista semiestruturada do Resultado 5. Para ser analisado qualitativamente.
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1 hora pós-jogo
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Compare os sentimentos de vínculo dos pais usando o "Questionário de conexão e vínculo" com seus filhos/adolescentes no Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: 1 hora pós-jogo
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Examine e descreva as diferenças nos sentimentos sobre o vínculo dos pais entre os grupos usando as respostas obtidas do "Questionário de conexão e vínculo", um questionário de estilo Likert de 5 itens com respostas variando de Discordo totalmente (0) a Concordo totalmente (5) e pontuações variando de 0 -25 com pontuações mais altas indicando uma conexão mais forte e vínculo pai/filho.
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1 hora pós-jogo
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Compare os sentimentos dos pais sobre se as necessidades físicas e psicológicas da criança foram atendidas antes do jogo usando a "Pesquisa de Necessidades da Criança" no Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: 1 hora pós-jogo
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Examine e descreva as diferenças se as necessidades físicas e psicológicas da criança foram atendidas antes do jogo entre os grupos usando as respostas da "Pesquisa de Necessidades da Criança".
Uma pesquisa de 5 itens com 4 perguntas com respostas de Sim, Não, Não tenho certeza/Recuso em responder e Incapaz/Não aplicável, uma resposta do tipo analógico visual variando de "Pouco a nenhum" a "Totalmente" e uma pergunta aberta pedindo aos pais que descrevam quaisquer necessidades adicionais que possam ou não ter sido satisfeitas.
Mais respostas "sim" significam um resultado melhor.
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1 hora pós-jogo
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Comparar se a criança tinha dor usando a Escala Visual Analógica no Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Examine e descreva as diferenças em se a criança teve dor pré/pós-jogo entre os grupos usando as Escalas Analógicas Visuais.
Usando uma escala analógica visual, peça à criança que classifique sua dor antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Compare se a criança teve estresse usando a Escala Visual Analógica no Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Examine e descreva as diferenças se a criança teve estresse pré/pós-jogo entre os grupos usando a Escala Visual Analógica.
Usando uma escala analógica visual, peça à criança que avalie seu estresse antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Compare se o pai teve dor usando a Escala Visual Analógica no Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Examine e descreva as diferenças se os pais tiveram dor antes/pós do jogo entre os grupos usando a Escala Visual Analógica.
Usando uma escala analógica visual, peça aos pais que classifiquem sua dor antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Compare se o pai teve estresse usando a Escala Visual Analógica no Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3
Prazo: Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Examine e descreva as diferenças se os pais tiveram estresse pré/pós-jogo entre os grupos usando a Escala Visual Analógica. Usando uma escala visual analógica, faça com que os pais classifiquem seu estresse antes e imediatamente após o jogo.
As Escalas Analógicas Visuais são uma linha de 100 mm com pontos finais "nenhum" no ponto final 0 e "pior de todos" no ponto final de 100 mm.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Imediatamente antes do jogo e 1 hora após o jogo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020B0306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .